- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03501329
Indagine sul cambiamento nell'indice di benessere dell'OMS-5 durante un anno in una psichiatria di comunità in Danimarca
La qualità della vita riferita dal paziente è stata misurata utilizzando l'indice di benessere dell'OMS-5 in un gruppo di pazienti ambulatoriali nella psichiatria di comunità a Holbaek, in Danimarca.
Metodi
La prima e l'ultima risposta sono state confrontate e la significatività del cambiamento in vari sottogruppi di pazienti è stata stimata utilizzando il programma statistico PSPP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Indagine sul cambiamento dell'indice di benessere dell'OMS-5 durante un anno in una psichiatria di comunità in Danimarca.
introduzione
Nella psichiatria di comunità della città di Holbaek, parte della regione occidentale della regione Sjaelland, nella Danimarca orientale, l'indice di benessere WHO-5 è stato utilizzato per 5 anni per ottenere dai pazienti una valutazione personale della loro effettiva qualità di vita. Ciò ha dato la possibilità di seguire i cambiamenti durante il trattamento. Il questionario è facile da capire e da usare come parte di una consultazione. I pazienti risponderanno alle 5 domande in pochi minuti. Il questionario WHO-5 è valutato a fondo a livello internazionale e descritto e utilizzato in molte situazioni cliniche anche al di fuori della psichiatria e soddisfa misure di qualità psicometrica. Con questo lavoro si è cercato di rispondere a domande spesso critiche della nostra amministrazione, della stampa e della società. Non c'erano finanziamenti per il lavoro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Region Zealand
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Slagelse, Region Zealand, Danimarca, 4200
- Psykiatrisk Forskningsenhed
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti in grado e disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
- pazienti con condizioni mentali che li rendono incapaci di rispondere a semplici domande sulla loro vita quotidiana (in generale gravi psicosi e gravi disturbi mentali organici)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ambulatori in psichiatria di comunità
Trattamento con consulenze, sostegno sociale, trattamento psicologico e psicofarmacologico. Questa è una cura psichiatrica di routine. Il trattamento non è stato modificato a seguito dell'indagine in sé. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'indice di benessere dell'OMS-5
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo era dall'inizio della partecipazione allo studio (linea di base) e al completamento della partecipazione allo studio (circa 1 anno).
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Questa è una misura dei risultati riferiti dal paziente (PROM) per studiare i cambiamenti nell'indice di benessere durante il trattamento in corso.
In molti casi non è stato possibile mantenere i pazienti nello studio per il periodo di tempo previsto ed è stato ritenuto necessario accettare l'ultima valutazione come misura finale del cambiamento.
Sarà possibile riportare il tempo di osservazione in mesi per ogni singolo caso e riportare la mediana di tali periodi di osservazione.
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L'intervallo di tempo era dall'inizio della partecipazione allo studio (linea di base) e al completamento della partecipazione allo studio (circa 1 anno).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Erik Simonsen, Professor, Psykiatrisk Forskningsenhed
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFL-03-18-0170
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