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Indagine sul cambiamento nell'indice di benessere dell'OMS-5 durante un anno in una psichiatria di comunità in Danimarca

16 aprile 2018 aggiornato da: Henrik Folker, Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark

La qualità della vita riferita dal paziente è stata misurata utilizzando l'indice di benessere dell'OMS-5 in un gruppo di pazienti ambulatoriali nella psichiatria di comunità a Holbaek, in Danimarca.

Metodi

La prima e l'ultima risposta sono state confrontate e la significatività del cambiamento in vari sottogruppi di pazienti è stata stimata utilizzando il programma statistico PSPP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Indagine sul cambiamento dell'indice di benessere dell'OMS-5 durante un anno in una psichiatria di comunità in Danimarca.

introduzione

Nella psichiatria di comunità della città di Holbaek, parte della regione occidentale della regione Sjaelland, nella Danimarca orientale, l'indice di benessere WHO-5 è stato utilizzato per 5 anni per ottenere dai pazienti una valutazione personale della loro effettiva qualità di vita. Ciò ha dato la possibilità di seguire i cambiamenti durante il trattamento. Il questionario è facile da capire e da usare come parte di una consultazione. I pazienti risponderanno alle 5 domande in pochi minuti. Il questionario WHO-5 è valutato a fondo a livello internazionale e descritto e utilizzato in molte situazioni cliniche anche al di fuori della psichiatria e soddisfa misure di qualità psicometrica. Con questo lavoro si è cercato di rispondere a domande spesso critiche della nostra amministrazione, della stampa e della società. Non c'erano finanziamenti per il lavoro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

204

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Region Zealand
      • Slagelse, Region Zealand, Danimarca, 4200
        • Psykiatrisk Forskningsenhed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I 752 pazienti iscritti al servizio di psichiatria distrettuale nel corso del 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti in grado e disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  • pazienti con condizioni mentali che li rendono incapaci di rispondere a semplici domande sulla loro vita quotidiana (in generale gravi psicosi e gravi disturbi mentali organici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ambulatori in psichiatria di comunità

Trattamento con consulenze, sostegno sociale, trattamento psicologico e psicofarmacologico. Questa è una cura psichiatrica di routine.

Il trattamento non è stato modificato a seguito dell'indagine in sé.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'indice di benessere dell'OMS-5
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo era dall'inizio della partecipazione allo studio (linea di base) e al completamento della partecipazione allo studio (circa 1 anno).
Questa è una misura dei risultati riferiti dal paziente (PROM) per studiare i cambiamenti nell'indice di benessere durante il trattamento in corso. In molti casi non è stato possibile mantenere i pazienti nello studio per il periodo di tempo previsto ed è stato ritenuto necessario accettare l'ultima valutazione come misura finale del cambiamento. Sarà possibile riportare il tempo di osservazione in mesi per ogni singolo caso e riportare la mediana di tali periodi di osservazione.
L'intervallo di tempo era dall'inizio della partecipazione allo studio (linea di base) e al completamento della partecipazione allo studio (circa 1 anno).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erik Simonsen, Professor, Psykiatrisk Forskningsenhed

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFL-03-18-0170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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