- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03501329
WHO-5-hyvinvointiindeksin muutoksen tutkiminen vuoden aikana yhteisöpsykiatriassa Tanskassa
Potilaiden raportoitu elämänlaatu mitattiin käyttämällä WHO-5 Well-being -indeksiä avopotilaiden ryhmässä yhteisön psykiatriassa Holbaekissa, Tanskassa.
menetelmät
Ensimmäistä ja viimeistä vastausta verrattiin ja muutoksen merkitys eri potilasalaryhmissä arvioitiin PSPP-tilasto-ohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus WHO-5 Wellbeing Indexin muutoksista vuoden aikana yhteisöpsykiatriassa Tanskassa.
Johdanto
Itä-Tanskassa Sjaellandin alueen länsiosan Holbaekin kaupungin yhteisöpsykiatriassa on käytetty WHO-5 Well-being -indeksiä 5 vuoden ajan, jotta potilaiden todellisesta elämänlaadusta saadaan henkilökohtainen arvio. Tämä on antanut mahdollisuuden seurata muutoksia hoidon aikana. Kyselylomake on helppo ymmärtää ja käyttää osana konsultaatiota. Potilaat vastaavat viiteen kysymykseen muutamassa minuutissa. WHO-5-kyselylomake on kansainvälisesti perusteellisesti arvioitu ja kuvattu ja käytetty monissa kliinisissä tilanteissa myös psykiatrian ulkopuolella ja täyttää psykometrisen laadun mittareita. Tällä työllä haluttiin yrittää vastata usein kriittisiin kysymyksiin hallinnosta, lehdistön ja yhteiskunnan taholta. Työlle ei ollut rahoitusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Tanska, 4200
- Psykiatrisk Forskningsenhed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka voivat ja haluavat osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on mielenterveysongelmia, joiden vuoksi he eivät pysty vastaamaan yksinkertaisiin kysymyksiin jokapäiväisestä elämästään (yleensä vaikea psykoosi ja vakavat orgaaniset mielenterveyshäiriöt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avopotilaat yhteisön psykiatriassa
Hoito konsultaatiolla, sosiaalinen tuki, psykologinen ja psykofarmakologinen hoito. Tämä on rutiinipsykiatrista hoitoa. Hoito ei muuttunut itse tutkimuksen seurauksena. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos WHO-5-hyvinvointiindeksissä
Aikaikkuna: Aikakehys oli tutkimukseen osallistumisen alusta (perustila) ja tutkimukseen osallistumisen päätyttyä (noin 1 vuosi).
|
Tämä on Potilaan raportoitu tulosmitta (PROM), jolla tutkitaan hyvinvointiindeksin muutoksia käynnissä olevan hoidon aikana.
Monissa tapauksissa potilaita ei ollut mahdollista pitää tutkimuksessa aiotun ajan ja viimeisin arviointi katsottiin tarpeelliseksi hyväksyä lopulliseksi muutoksen mittaamiseksi.
Jokaisen yksittäisen tapauksen havainnointiaika voidaan ilmoittaa kuukausina ja näiden havaintojaksojen mediaani.
|
Aikakehys oli tutkimukseen osallistumisen alusta (perustila) ja tutkimukseen osallistumisen päätyttyä (noin 1 vuosi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erik Simonsen, Professor, Psykiatrisk Forskningsenhed
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFL-03-18-0170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .