- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03501329
Investigación del cambio en el índice de bienestar OMS-5 durante un año en una psiquiatría comunitaria en Dinamarca
La calidad de vida informada por los pacientes se midió utilizando el Índice de Bienestar WHO-5 en un grupo de pacientes ambulatorios en la Psiquiatría Comunitaria en Holbaek, Dinamarca.
Métodos
Se compararon la primera y la última respuesta y se estimó la importancia del cambio en varios subgrupos de pacientes utilizando el programa estadístico PSPP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigación del cambio del Índice de Bienestar OMS-5 durante un año en una Psiquiatría Comunitaria en Dinamarca.
Introducción
En la Psiquiatría Comunitaria de la ciudad de Holbaek, parte de la Región Oeste de la Región Sjaelland en el este de Dinamarca, el Índice de Bienestar OMS-5 se ha utilizado durante 5 años para obtener la evaluación personal de los pacientes sobre su calidad de vida real. Eso ha dado la posibilidad de seguir cambios durante el tratamiento. El cuestionario es fácil de entender y de usar como parte de una consulta. Los pacientes responderán las 5 preguntas en unos minutos. El cuestionario WHO-5 se evalúa exhaustivamente a nivel internacional y se describe y utiliza en muchas situaciones clínicas también fuera de la psiquiatría y cumple con las medidas de calidad psicométrica. Con este trabajo la intención era tratar de responder preguntas muchas veces críticas de nuestra administración y de la prensa y en la sociedad. No hubo financiación para la obra.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Dinamarca, 4200
- Psykiatrisk Forskningsenhed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes capaces y dispuestos a participar
Criterio de exclusión:
- pacientes con condiciones mentales que les impiden responder preguntas simples sobre su vida diaria (en general, psicosis severa y trastornos mentales orgánicos severos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes ambulatorios en Psiquiatría Comunitaria
Tratamiento con consultas, apoyo social, tratamiento psicológico y psicofarmacológico. Esta es la atención psiquiátrica de rutina. El tratamiento no cambió como resultado de la investigación en sí misma. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el índice de bienestar de la OMS-5
Periodo de tiempo: El marco de tiempo fue desde el comienzo de la participación en el estudio (línea de base) hasta la finalización de la participación en el estudio (aproximadamente 1 año).
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Esta es una medida de resultado informada por el paciente (PROM) para estudiar los cambios en el índice de bienestar durante el tratamiento en curso.
En muchos casos no fue posible mantener a los pacientes en el estudio durante el período de tiempo previsto y se consideró necesario aceptar la última evaluación como medida final del cambio.
Será posible reportar el tiempo de observación en meses para cada caso individual y reportar la mediana de estos períodos de observación.
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El marco de tiempo fue desde el comienzo de la participación en el estudio (línea de base) hasta la finalización de la participación en el estudio (aproximadamente 1 año).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erik Simonsen, Professor, Psykiatrisk Forskningsenhed
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UFL-03-18-0170
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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