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Investigación del cambio en el índice de bienestar OMS-5 durante un año en una psiquiatría comunitaria en Dinamarca

16 de abril de 2018 actualizado por: Henrik Folker, Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark

La calidad de vida informada por los pacientes se midió utilizando el Índice de Bienestar WHO-5 en un grupo de pacientes ambulatorios en la Psiquiatría Comunitaria en Holbaek, Dinamarca.

Métodos

Se compararon la primera y la última respuesta y se estimó la importancia del cambio en varios subgrupos de pacientes utilizando el programa estadístico PSPP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Investigación del cambio del Índice de Bienestar OMS-5 durante un año en una Psiquiatría Comunitaria en Dinamarca.

Introducción

En la Psiquiatría Comunitaria de la ciudad de Holbaek, parte de la Región Oeste de la Región Sjaelland en el este de Dinamarca, el Índice de Bienestar OMS-5 se ha utilizado durante 5 años para obtener la evaluación personal de los pacientes sobre su calidad de vida real. Eso ha dado la posibilidad de seguir cambios durante el tratamiento. El cuestionario es fácil de entender y de usar como parte de una consulta. Los pacientes responderán las 5 preguntas en unos minutos. El cuestionario WHO-5 se evalúa exhaustivamente a nivel internacional y se describe y utiliza en muchas situaciones clínicas también fuera de la psiquiatría y cumple con las medidas de calidad psicométrica. Con este trabajo la intención era tratar de responder preguntas muchas veces críticas de nuestra administración y de la prensa y en la sociedad. No hubo financiación para la obra.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

204

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Region Zealand
      • Slagelse, Region Zealand, Dinamarca, 4200
        • Psykiatrisk Forskningsenhed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los 752 pacientes registrados como receptores de servicio en psiquiatría distrital durante 2017

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes capaces y dispuestos a participar

Criterio de exclusión:

  • pacientes con condiciones mentales que les impiden responder preguntas simples sobre su vida diaria (en general, psicosis severa y trastornos mentales orgánicos severos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes ambulatorios en Psiquiatría Comunitaria

Tratamiento con consultas, apoyo social, tratamiento psicológico y psicofarmacológico. Esta es la atención psiquiátrica de rutina.

El tratamiento no cambió como resultado de la investigación en sí misma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de bienestar de la OMS-5
Periodo de tiempo: El marco de tiempo fue desde el comienzo de la participación en el estudio (línea de base) hasta la finalización de la participación en el estudio (aproximadamente 1 año).
Esta es una medida de resultado informada por el paciente (PROM) para estudiar los cambios en el índice de bienestar durante el tratamiento en curso. En muchos casos no fue posible mantener a los pacientes en el estudio durante el período de tiempo previsto y se consideró necesario aceptar la última evaluación como medida final del cambio. Será posible reportar el tiempo de observación en meses para cada caso individual y reportar la mediana de estos períodos de observación.
El marco de tiempo fue desde el comienzo de la participación en el estudio (línea de base) hasta la finalización de la participación en el estudio (aproximadamente 1 año).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Erik Simonsen, Professor, Psykiatrisk Forskningsenhed

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UFL-03-18-0170

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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