- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03501329
Undersøgelse af ændringer i WHO-5 Trivselsindekset i løbet af et år i en samfundspsykiatri i Danmark
Patientrapporteret livskvalitet blev målt ved hjælp af WHO-5 Well-Being Index i en gruppe af ambulante patienter i Samfundspsykiatrien i Holbæk, Danmark.
Metoder
Det første og sidste svar blev sammenlignet, og betydningen af ændring i forskellige undergrupper af patienter blev estimeret ved hjælp af det statistiske PSPP-program.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af ændringen af WHO-5 Wellbeing Index i løbet af et år i en Samfundspsykiatri i Danmark.
Introduktion
I Samfundspsykiatrien i Holbæk, en del af Region Vest for Region Sjælland i Østdanmark, har WHO-5 Trivselsindekset i 5 år været brugt til at opnå patienternes personlige vurdering af deres faktiske livskvalitet. Det har givet mulighed for at følge ændringer under behandlingen. Spørgeskemaet er let at forstå og at bruge som en del af en konsultation. Patienterne vil besvare de 5 spørgsmål på få minutter. WHO-5 spørgeskemaet er grundigt evalueret internationalt og beskrevet og brugt i mange kliniske situationer også uden for psykiatrien og opfylder mål af psykometrisk kvalitet. Med dette arbejde var hensigten at forsøge at besvare ofte kritiske spørgsmål fra vores administration og fra pressen og i samfundet. Der var ingen finansiering til arbejdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region Zealand
-
Slagelse, Region Zealand, Danmark, 4200
- Psykiatrisk Forskningsenhed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der kan og vil deltage
Ekskluderingskriterier:
- patienter med psykiske lidelser, der gør dem ude af stand til at besvare simple spørgsmål om deres daglige liv (generelt alvorlige psykoser og alvorlige organiske psykiske lidelser)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ambulante patienter i Samfundspsykiatrien
Behandling med konsultationer, social støtte, psykologisk og psykofarmakologisk behandling. Dette er rutinemæssig psykiatrisk behandling. Behandlingen blev ikke ændret som følge af undersøgelsen i sig selv. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i WHO-5 Well-Being Index
Tidsramme: Tidsrammen var fra begyndelsen af deltagelsen i undersøgelsen (baseline) og ved afslutningen af undersøgelsesdeltagelsen (ca. 1 år).
|
Dette er et Patient Reported Outcome Measure (PROM) til undersøgelse af ændringer i Trivselsindekset under igangværende behandling.
I mange tilfælde var det ikke muligt at fastholde patienterne i undersøgelsen i den påtænkte periode, og det blev fundet nødvendigt at acceptere den seneste evaluering som den endelige måling af forandring.
Det vil være muligt at rapportere observationstiden i måneder for hvert enkelt tilfælde og at rapportere medianen af disse observationsperioder.
|
Tidsrammen var fra begyndelsen af deltagelsen i undersøgelsen (baseline) og ved afslutningen af undersøgelsesdeltagelsen (ca. 1 år).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Erik Simonsen, Professor, Psykiatrisk Forskningsenhed
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UFL-03-18-0170
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .