Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flexibilní zavádění LMA s vedením videoskopu

30. dubna 2018 aktualizováno: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Videoskopem naváděné flexibilní zavádění LMA: Porovnání se slepým zaváděním

Laryngeal Mask Airway Flexible (LMA Flexible) je díky svému jedinečnému designu užitečná v různých operacích. Flexometalická trubice umožňuje její použití v chirurgii hlavy a krku, ale také ztěžuje zavádění. Ideální poloha LMA Flexible je důležitá, protože ve většině případů operace vyžadující LMA Flexible umožňuje pohyby dříku nebo hlavy pacienta během operace bez uvolnění LMA Flexible. Několik studií zkoumalo různé techniky, jako je asistence LMA Flexible s pevnými zavaděči nebo zvedání epiglottis pomocí přímého laryngoskopu. Neexistuje však žádná studie využívající videolaryngoskop (VL) pro flexibilní zavedení LMA. Vyšetřovatel předpokládal, že McGrath (videolaryngoskop McGRATH™ MAC; Aircraft Medical Ltd, Velká Británie), jeden druh asistovaného zavádění VL, zvýší úspěšnost zavádění LMA Flexible zvednutím epiglottis a zajištěním výhledu, když LMA Flexible sedí. Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost McGrath VL asistované inzerce LMA Flexible ve srovnání se standardní metodou digitální manipulační techniky s ohledem na ideální anatomickou polohu a těsnící tlak u anestezovaných dospělých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA (Americká společnost anesteziologů) klasifikační systém fyzického stavu I a II,
  • naplánováno na elektivní celkovou anestezii s použitím LMA

Kritéria vyloučení:

  • podezření na obtížné dýchací cesty
  • anamnéza nedávné infekce horních cest dýchacích
  • gastroezofageálního refluxu
  • index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Přístroj: Řízení
Digitální manipulační technika flexibilního zavádění LMA
Experimentální: Skupina McGrath
Přístroj: Mcgrath
McGrath asistované zavedení flexibilní LMA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ideální rychlost polohování LMA flexibilní
Časové okno: 3 minuty po flexibilním zavedení LMA
3 minuty po flexibilním zavedení LMA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-DEV-OBS-16-444

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit