Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastyczne wprowadzenie LMA pod kontrolą wideoskopu

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Elastyczne wprowadzanie LMA pod kontrolą wideoskopu: porównanie z wprowadzaniem na ślepo

Elastyczna maska ​​​​krtaniowa do dróg oddechowych (LMA Flexible) jest przydatna w różnych operacjach ze względu na swoją unikalną konstrukcję. Rurka giętko-metalowa umożliwia jej stosowanie w chirurgii głowy i szyi, ale także utrudnia wprowadzanie. Idealna pozycja LMA Flexible jest ważna, ponieważ w większości przypadków operacja wymagająca LMA Flexible umożliwia ruchy trzpienia lub głowy pacjenta podczas operacji bez przemieszczania LMA Flexible. W kilku badaniach zbadano różne techniki, takie jak wspomaganie LMA Flexible za pomocą sztywnych wprowadzaczy lub unoszenie nagłośni za pomocą bezpośredniego laryngoskopu. Nie ma jednak badań z użyciem wideolaryngoskopu (VL) do wprowadzenia elastycznej LMA. Badacz postawił hipotezę, że McGrath (wideolaryngoskop McGRATH™ MAC; Aircraft Medical Ltd, Wielka Brytania), jeden z rodzajów VL, wspomagane wprowadzanie, zwiększy wskaźnik powodzenia elastycznego wprowadzania LMA poprzez uniesienie nagłośni i zapewnienie wglądu, gdy LMA Flexible jest w pozycji siedzącej. Celem tego badania było zbadanie skuteczności zakładania LMA Flexible wspomaganego przez McGratha VL w porównaniu ze standardową metodą cyfrowej manipulacji w odniesieniu do idealnej pozycji anatomicznej i ciśnienia uszczelniającego u znieczulonych dorosłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyunggido
      • Suweon, Kyunggido, Republika Korei, 443-380
        • Jiyoung Yoo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) system klasyfikacji stanu fizycznego I i II,
  • zakwalifikowany do planowego znieczulenia ogólnego z użyciem LMA

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzenie trudnych dróg oddechowych
  • historia niedawnej infekcji górnych dróg oddechowych
  • refluks żołądkowo-przełykowy
  • wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Urządzenie: Kontrola
Cyfrowa technika manipulacji elastycznym wprowadzaniem LMA
Eksperymentalny: Grupa McGratha
Urządzenie: Mcgrath
McGrath asystował przy wkładaniu elastycznej LMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Idealna szybkość pozycjonowania elastycznej LMA
Ramy czasowe: 3 minuty po założeniu elastycznej LMA
3 minuty po założeniu elastycznej LMA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-DEV-OBS-16-444

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj