- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03510299
Inserción LMA flexible guiada por videoscopio
30 de abril de 2018 actualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Inserción LMA flexible guiada por videoscopio: comparación con la inserción ciega
La Mascarilla Laríngea para Vías Aéreas Flexible (LMA Flexible) es útil en varias cirugías debido a su diseño único.
El tubo flexometálico permite que se pueda utilizar en cirugías relacionadas con la cabeza y el cuello, pero también dificulta la inserción.
La posición ideal de LMA Flexible es importante porque, en la mayoría de los casos, la cirugía que requiere LMA Flexible permite movimientos del vástago o la cabeza del paciente durante la operación sin que se desprenda LMA Flexible.
Varios estudios han examinado diferentes técnicas como ayudar a LMA Flexible con introductores rígidos o levantar la epiglotis con laringoscopio directo.
Pero no hay ningún estudio que utilice videolaringoscopio (VL) para la inserción de LMA Flexible.
El investigador planteó la hipótesis de que McGrath (videolaringoscopio MacGRATH™ MAC; Aircraft Medical Ltd, Reino Unido), un tipo de inserción asistida de VL, aumentaría la tasa de éxito de la inserción de LMA Flexible al levantar la epiglotis y asegurar una vista mientras LMA Flexible está sentado.
El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia de la inserción asistida por VL de McGrath de LMA Flexible en comparación con el método estándar de la técnica de manipulación digital con respecto a la posición anatómica ideal y la presión de sellado en pacientes adultos anestesiados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kyunggido
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Suweon, Kyunggido, Corea, república de, 443-380
- Jiyoung Yoo
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistema de clasificación del estado físico I y II de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos),
- programado para anestesia general electiva con el uso de LMA
Criterio de exclusión:
- sospecha de via aerea dificil
- antecedentes de una infección reciente de las vías respiratorias superiores
- reflujo gastroesofágico
- índice de masa corporal > 30 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control
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Técnica de manipulación digital de inserción flexible LMA
|
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Experimental: Grupo mcgrath
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Inserción asistida por McGrath de LMA flexible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de posicionamiento ideal de LMA flexible
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inserción flexible de LMA
|
3 minutos después de la inserción flexible de LMA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-DEV-OBS-16-444
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .