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Inserción LMA flexible guiada por videoscopio

30 de abril de 2018 actualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Inserción LMA flexible guiada por videoscopio: comparación con la inserción ciega

La Mascarilla Laríngea para Vías Aéreas Flexible (LMA Flexible) es útil en varias cirugías debido a su diseño único. El tubo flexometálico permite que se pueda utilizar en cirugías relacionadas con la cabeza y el cuello, pero también dificulta la inserción. La posición ideal de LMA Flexible es importante porque, en la mayoría de los casos, la cirugía que requiere LMA Flexible permite movimientos del vástago o la cabeza del paciente durante la operación sin que se desprenda LMA Flexible. Varios estudios han examinado diferentes técnicas como ayudar a LMA Flexible con introductores rígidos o levantar la epiglotis con laringoscopio directo. Pero no hay ningún estudio que utilice videolaringoscopio (VL) para la inserción de LMA Flexible. El investigador planteó la hipótesis de que McGrath (videolaringoscopio MacGRATH™ MAC; Aircraft Medical Ltd, Reino Unido), un tipo de inserción asistida de VL, aumentaría la tasa de éxito de la inserción de LMA Flexible al levantar la epiglotis y asegurar una vista mientras LMA Flexible está sentado. El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia de la inserción asistida por VL de McGrath de LMA Flexible en comparación con el método estándar de la técnica de manipulación digital con respecto a la posición anatómica ideal y la presión de sellado en pacientes adultos anestesiados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sistema de clasificación del estado físico I y II de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos),
  • programado para anestesia general electiva con el uso de LMA

Criterio de exclusión:

  • sospecha de via aerea dificil
  • antecedentes de una infección reciente de las vías respiratorias superiores
  • reflujo gastroesofágico
  • índice de masa corporal > 30 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Técnica de manipulación digital de inserción flexible LMA
Experimental: Grupo mcgrath
Inserción asistida por McGrath de LMA flexible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de posicionamiento ideal de LMA flexible
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inserción flexible de LMA
3 minutos después de la inserción flexible de LMA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-DEV-OBS-16-444

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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