- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03510299
Videoskooppiohjattu joustava LMA-lisäys
maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Videoskooppiohjattu joustava LMA-lisäys: vertailu sokean lisäyksen kanssa
Laryngeal Mask Airway Flexible (LMA Flexible) on hyödyllinen erilaisissa leikkauksissa ainutlaatuisen muotoilunsa ansiosta.
Fleksometalliputken ansiosta sitä voidaan käyttää pään ja kaulan leikkauksiin, mutta se myös vaikeuttaa asennusta.
LMA Flexiblen ihanteellinen asento on tärkeä, koska useimmissa tapauksissa LMA Flexiblen vaativa leikkaus mahdollistaa varren tai potilaan pään liikkeet käytön aikana ilman, että LMA Flexible irtoaa.
Useat tutkimukset ovat tutkineet erilaisia tekniikoita, kuten LMA Flexiblen avustamista jäykillä sisäänvientikappaleilla tai kurkunpään nostamista suoralla laryngoskoopilla.
Mutta videolaryngoskooppia (VL) käyttävää tutkimusta LMA Flexible -asennusta varten ei ole tehty.
Tutkija oletti, että McGrath (McGRATH™ MAC-videolaryngoskooppi; Aircraft Medical Ltd, UK.), yksi VL:n avustetuista asetuksista, lisäisi LMA Flexible -asetuksen onnistumisprosenttia nostamalla kurkunpäätä ja varmistamalla näkyvyyden LMA Flexiblen istuessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia LMA Flexiblen McGrath VL -avusteisen lisäyksen tehokkuutta digitaalisen manipulointitekniikan standardimenetelmään verrattuna ihanteellisen anatomisen asennon ja tiivistyspaineen suhteen nukutetuilla aikuispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kyunggido
-
Suweon, Kyunggido, Korean tasavalta, 443-380
- Jiyoung Yoo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä I ja II,
- suunniteltu valinnaiseen yleisanestesiaan LMA:ta käyttämällä
Poissulkemiskriteerit:
- epäillään vaikeita hengitysteitä
- äskettäinen ylempien hengitysteiden infektio
- gastroesofageaalinen refluksi
- painoindeksi > 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
LMA joustavan lisäyksen digitaalinen manipulointitekniikka
|
|
Kokeellinen: McGrath-ryhmä
|
McGrath-avusteinen joustava LMA-asennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihanteellinen LMA joustavan paikannusnopeus
Aikaikkuna: 3 minuuttia joustavan LMA-asetuksen jälkeen
|
3 minuuttia joustavan LMA-asetuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-DEV-OBS-16-444
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .