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Inserimento LMA flessibile guidato da videoscopio

30 aprile 2018 aggiornato da: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Inserimento LMA flessibile guidato da videoscopio: confronto con l'inserimento alla cieca

La maschera laringea flessibile per le vie aeree (LMA flessibile) è utile in vari interventi chirurgici grazie al suo design unico. Il tubo flexometallico ne consente l'utilizzo nella chirurgia correlata alla testa e al collo, ma rende anche più difficile l'inserimento. La posizione ideale di LMA Flexible è importante perché nella maggior parte dei casi l'intervento chirurgico che richiede LMA Flexible consente movimenti dello stelo o della testa del paziente durante l'intervento senza dislocamento di LMA Flexible. Diversi studi hanno esaminato diverse tecniche come l'assistenza alla LMA flessibile con introduttori rigidi o il sollevamento dell'epiglottide con il laringoscopio diretto. Ma non ci sono studi sull'utilizzo del videolaringoscopio (VL) per l'inserimento flessibile della LMA. L'investigatore ha ipotizzato che McGrath (McGRATH™ MAC videolaringoscopio; Aircraft Medical Ltd, UK.), un tipo di VL, l'inserimento assistito aumenterebbe il tasso di successo dell'inserimento della LMA flessibile sollevando l'epiglottide e assicurando una vista mentre la LMA flessibile è seduta. Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia dell'inserimento assistito McGrath VL di LMA flessibile rispetto al metodo standard della tecnica di manipolazione digitale per quanto riguarda la posizione anatomica ideale e la pressione di tenuta nei pazienti adulti anestetizzati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sistema di classificazione dello stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologist) I e II,
  • programmato per l'anestesia generale elettiva con l'uso di LMA

Criteri di esclusione:

  • sospetta via aerea difficile
  • una storia di una recente infezione del tratto respiratorio superiore
  • reflusso gastroesofageo
  • indice di massa corporea > 30 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Tecnica di manipolazione digitale dell'inserzione flessibile LMA
Sperimentale: Gruppo McGrath
McGrath ha assistito l'inserimento di LMA flessibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di posizionamento ideale di LMA flessibile
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'inserimento flessibile della LMA
3 minuti dopo l'inserimento flessibile della LMA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-DEV-OBS-16-444

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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