- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03510299
Inserimento LMA flessibile guidato da videoscopio
30 aprile 2018 aggiornato da: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Inserimento LMA flessibile guidato da videoscopio: confronto con l'inserimento alla cieca
La maschera laringea flessibile per le vie aeree (LMA flessibile) è utile in vari interventi chirurgici grazie al suo design unico.
Il tubo flexometallico ne consente l'utilizzo nella chirurgia correlata alla testa e al collo, ma rende anche più difficile l'inserimento.
La posizione ideale di LMA Flexible è importante perché nella maggior parte dei casi l'intervento chirurgico che richiede LMA Flexible consente movimenti dello stelo o della testa del paziente durante l'intervento senza dislocamento di LMA Flexible.
Diversi studi hanno esaminato diverse tecniche come l'assistenza alla LMA flessibile con introduttori rigidi o il sollevamento dell'epiglottide con il laringoscopio diretto.
Ma non ci sono studi sull'utilizzo del videolaringoscopio (VL) per l'inserimento flessibile della LMA.
L'investigatore ha ipotizzato che McGrath (McGRATH™ MAC videolaringoscopio; Aircraft Medical Ltd, UK.), un tipo di VL, l'inserimento assistito aumenterebbe il tasso di successo dell'inserimento della LMA flessibile sollevando l'epiglottide e assicurando una vista mentre la LMA flessibile è seduta.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia dell'inserimento assistito McGrath VL di LMA flessibile rispetto al metodo standard della tecnica di manipolazione digitale per quanto riguarda la posizione anatomica ideale e la pressione di tenuta nei pazienti adulti anestetizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kyunggido
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Suweon, Kyunggido, Corea, Repubblica di, 443-380
- Jiyoung Yoo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sistema di classificazione dello stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologist) I e II,
- programmato per l'anestesia generale elettiva con l'uso di LMA
Criteri di esclusione:
- sospetta via aerea difficile
- una storia di una recente infezione del tratto respiratorio superiore
- reflusso gastroesofageo
- indice di massa corporea > 30 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
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Tecnica di manipolazione digitale dell'inserzione flessibile LMA
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Sperimentale: Gruppo McGrath
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McGrath ha assistito l'inserimento di LMA flessibile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di posizionamento ideale di LMA flessibile
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'inserimento flessibile della LMA
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3 minuti dopo l'inserimento flessibile della LMA
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-DEV-OBS-16-444
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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