- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03510299
Videoskop-guidet fleksibel LMA-indsættelse
30. april 2018 opdateret af: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Videoskop-guidet fleksibel LMA-indsættelse: Sammenligning med blindindføring
Laryngeal Mask Airway Flexible (LMA Flexible) er nyttig i forskellige operationer på grund af dets unikke design.
Det flexometalliske rør gør det muligt at bruge det til hoved- og halsrelateret kirurgi, men også gøre indsættelse vanskeligere.
Den ideelle position af LMA Flexible er vigtig, fordi operationen, der kræver LMA Flexible, i de fleste tilfælde tillader bevægelser af stilken eller patientens hoved under operationen uden at LMA Flexible løsnes.
Adskillige undersøgelser har undersøgt forskellige teknikker som at hjælpe LMA Flexible med stive introducers eller løfte epiglottis med direkte laryngoskop.
Men der er ingen undersøgelse, der bruger videolaryngoskop (VL) til LMA fleksibel indsættelse.
Efterforskeren antog, at McGrath(McGRATH™ MAC videolaryngoskop;Aircraft Medical Ltd, UK.), en slags VL, assisteret indsættelse ville øge succesraten for LMA Flexible indsættelse ved at løfte epiglottis og sikre udsyn, mens LMA Flexible sidder.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af McGrath VL assisteret indsættelse af LMA Flexible sammenlignet med standardmetoden for digital manipulationsteknik med hensyn til den ideelle anatomiske position og tætningstryk hos bedøvede voksne patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kyunggido
-
Suweon, Kyunggido, Korea, Republikken, 443-380
- Jiyoung Yoo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of anesthesiologist) fysisk status klassifikationssystem I og II,
- planlagt til elektiv generel anæstesi med brug af LMA
Ekskluderingskriterier:
- mistanke om vanskelige luftveje
- en historie med en nylig infektion i de øvre luftveje
- gastroøsofageal refluks
- body mass index > 30 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
Digital manipulationsteknik af LMA fleksibel indsættelse
|
|
Eksperimentel: McGrath gruppe
|
McGrath assisteret indsættelse af LMA fleksibel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ideel positioneringshastighed af LMA fleksibel
Tidsramme: 3 minutter efter LMA fleksibel indføring
|
3 minutter efter LMA fleksibel indføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2018
Først opslået (Faktiske)
27. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-DEV-OBS-16-444
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .