Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoskop-guidet fleksibel LMA-indsættelse

30. april 2018 opdateret af: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Videoskop-guidet fleksibel LMA-indsættelse: Sammenligning med blindindføring

Laryngeal Mask Airway Flexible (LMA Flexible) er nyttig i forskellige operationer på grund af dets unikke design. Det flexometalliske rør gør det muligt at bruge det til hoved- og halsrelateret kirurgi, men også gøre indsættelse vanskeligere. Den ideelle position af LMA Flexible er vigtig, fordi operationen, der kræver LMA Flexible, i de fleste tilfælde tillader bevægelser af stilken eller patientens hoved under operationen uden at LMA Flexible løsnes. Adskillige undersøgelser har undersøgt forskellige teknikker som at hjælpe LMA Flexible med stive introducers eller løfte epiglottis med direkte laryngoskop. Men der er ingen undersøgelse, der bruger videolaryngoskop (VL) til LMA fleksibel indsættelse. Efterforskeren antog, at McGrath(McGRATH™ MAC videolaryngoskop;Aircraft Medical Ltd, UK.), en slags VL, assisteret indsættelse ville øge succesraten for LMA Flexible indsættelse ved at løfte epiglottis og sikre udsyn, mens LMA Flexible sidder. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​McGrath VL assisteret indsættelse af LMA Flexible sammenlignet med standardmetoden for digital manipulationsteknik med hensyn til den ideelle anatomiske position og tætningstryk hos bedøvede voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of anesthesiologist) fysisk status klassifikationssystem I og II,
  • planlagt til elektiv generel anæstesi med brug af LMA

Ekskluderingskriterier:

  • mistanke om vanskelige luftveje
  • en historie med en nylig infektion i de øvre luftveje
  • gastroøsofageal refluks
  • body mass index > 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Digital manipulationsteknik af LMA fleksibel indsættelse
Eksperimentel: McGrath gruppe
McGrath assisteret indsættelse af LMA fleksibel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ideel positioneringshastighed af LMA fleksibel
Tidsramme: 3 minutter efter LMA fleksibel indføring
3 minutter efter LMA fleksibel indføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2018

Først opslået (Faktiske)

27. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-DEV-OBS-16-444

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner