Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videoscope-geleide flexibele LMA-inbrenging

30 april 2018 bijgewerkt door: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Videoscoopgeleide flexibele LMA-insertie: vergelijking met blinde insertie

Larynx Mask Airway Flexible (LMA Flexible) is vanwege het unieke ontwerp nuttig bij verschillende operaties. Dankzij de flexibele metalen buis kan deze worden gebruikt bij hoofd- en nekoperaties, maar wordt het inbrengen ook bemoeilijkt. De ideale positie van de LMA Flexible is belangrijk omdat in de meeste gevallen de operatie waarbij de LMA Flexible nodig is, bewegingen van de steel of het hoofd van de patiënt tijdens de operatie mogelijk maakt zonder dat de LMA Flexible losraakt. Verschillende onderzoeken hebben verschillende technieken onderzocht, zoals het assisteren van de LMA Flexible met rigide introducers of het optillen van de epiglottis met een directe laryngoscoop. Maar er is geen onderzoek met videolaryngoscoop (VL) voor LMA Flexibele insertie. De onderzoeker veronderstelde dat McGrath (McGRATH™ MAC-videolaryngoscoop;Aircraft Medical Ltd, VK), een soort van de VL, geassisteerde insertie, het slagingspercentage van LMA Flexible-insertie zou verhogen door de epiglottis op te tillen en een zicht te behouden terwijl de LMA Flexible zit. Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van de McGrath VL geassisteerde insertie van LMA Flexible te onderzoeken in vergelijking met de standaardmethode van digitale manipulatietechniek met betrekking tot de ideale anatomische positie en afdichtingsdruk bij verdoofde volwassen patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) fysieke status classificatiesysteem I en II,
  • gepland voor electieve algemene anesthesie met behulp van LMA

Uitsluitingscriteria:

  • vermoedelijke moeilijke luchtweg
  • een voorgeschiedenis van een recente infectie van de bovenste luchtwegen
  • gastro-oesofageale reflux
  • body mass index > 30 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Apparaat: Controle
Digitale manipulatietechniek van LMA flexibele insertie
Experimenteel: McGrath-groep
Apparaat: McGrath
McGrath assisteerde bij het inbrengen van de flexibele LMA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ideale positioneringssnelheid van LMA flexibel
Tijdsspanne: 3 minuten na LMA flexibele insertie
3 minuten na LMA flexibele insertie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-DEV-OBS-16-444

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren