- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03510299
Videoskop guidad flexibel LMA-insättning
30 april 2018 uppdaterad av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Videoscope Guidad flexibel LMA-insättning: Jämförelse med blindinsättning
Laryngeal Mask Airway Flexible (LMA Flexible) är användbar vid olika kirurgiska ingrepp på grund av sin unika design.
Det flexometalliska röret gör att det kan användas vid huvud- och halsrelaterad kirurgi men också försvåra insättningen.
Den ideala positionen för LMA Flexible är viktig eftersom operationen som kräver LMA Flexible i de flesta fall tillåter rörelser av skaftet eller patientens huvud under operation utan att LMA Flexible lossnar.
Flera studier har undersökt olika tekniker som att hjälpa LMA Flexible med stela introducerar eller att lyfta epiglottis med direkt laryngoskop.
Men det finns ingen studie med videolaryngoskop (VL) för LMA Flexibel insättning.
Utredaren antog att McGrath(McGRATH™ MAC videolaryngoskop;Aircraft Medical Ltd, Storbritannien.), en typ av VL, assisterad insättning skulle öka framgångsfrekvensen för LMA Flexibel insättning genom att lyfta epiglottis och säkra sikten medan LMA Flexible sitter.
Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av McGrath VL assisterad insättning av LMA Flexible jämfört med standardmetoden för digital manipulationsteknik med avseende på den ideala anatomiska positionen och tätningstrycket hos sövda vuxna patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kyunggido
-
Suweon, Kyunggido, Korea, Republiken av, 443-380
- Jiyoung Yoo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of anesthesiologist) klassificeringssystem för fysisk status I och II,
- schemalagd till elektiv generell anestesi med användning av LMA
Exklusions kriterier:
- misstänkt svår luftväg
- en historia av en nyligen inträffad infektion i de övre luftvägarna
- gastroesofageal reflux
- body mass index > 30 kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
|
Digital manipulationsteknik för LMA flexibel insättning
|
Experimentell: McGrath-gruppen
|
McGrath assisterad insättning av LMA flexibel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Idealisk positioneringshastighet för LMA flexibel
Tidsram: 3 minuter efter LMA flexibel insättning
|
3 minuter efter LMA flexibel insättning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2018
Första postat (Faktisk)
27 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-DEV-OBS-16-444
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina
-
Population Health Research InstituteAvslutadST Elevation hjärtinfarkt | Dyslipidemier | Hyperkolesterolemi | Hyperlipidemier | Akut koronarsyndrom | Fysiologiska effekter av drogerKanada