Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videoskop guidad flexibel LMA-insättning

30 april 2018 uppdaterad av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Videoscope Guidad flexibel LMA-insättning: Jämförelse med blindinsättning

Laryngeal Mask Airway Flexible (LMA Flexible) är användbar vid olika kirurgiska ingrepp på grund av sin unika design. Det flexometalliska röret gör att det kan användas vid huvud- och halsrelaterad kirurgi men också försvåra insättningen. Den ideala positionen för LMA Flexible är viktig eftersom operationen som kräver LMA Flexible i de flesta fall tillåter rörelser av skaftet eller patientens huvud under operation utan att LMA Flexible lossnar. Flera studier har undersökt olika tekniker som att hjälpa LMA Flexible med stela introducerar eller att lyfta epiglottis med direkt laryngoskop. Men det finns ingen studie med videolaryngoskop (VL) för LMA Flexibel insättning. Utredaren antog att McGrath(McGRATH™ MAC videolaryngoskop;Aircraft Medical Ltd, Storbritannien.), en typ av VL, assisterad insättning skulle öka framgångsfrekvensen för LMA Flexibel insättning genom att lyfta epiglottis och säkra sikten medan LMA Flexible sitter. Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av McGrath VL assisterad insättning av LMA Flexible jämfört med standardmetoden för digital manipulationsteknik med avseende på den ideala anatomiska positionen och tätningstrycket hos sövda vuxna patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of anesthesiologist) klassificeringssystem för fysisk status I och II,
  • schemalagd till elektiv generell anestesi med användning av LMA

Exklusions kriterier:

  • misstänkt svår luftväg
  • en historia av en nyligen inträffad infektion i de övre luftvägarna
  • gastroesofageal reflux
  • body mass index > 30 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Digital manipulationsteknik för LMA flexibel insättning
Experimentell: McGrath-gruppen
McGrath assisterad insättning av LMA flexibel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Idealisk positioneringshastighet för LMA flexibel
Tidsram: 3 minuter efter LMA flexibel insättning
3 minuter efter LMA flexibel insättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2018

Första postat (Faktisk)

27 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-DEV-OBS-16-444

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollera

3
Prenumerera