- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03510299
Inserção de ML flexível guiada por videoscópio
30 de abril de 2018 atualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Inserção de ML flexível guiada por videoscópio: comparação com inserção cega
A máscara laríngea flexível (LMA flexível) é útil em várias cirurgias devido ao seu design exclusivo.
O tubo flexometálico permite que ele seja usado em cirurgias relacionadas à cabeça e pescoço, mas também dificulta a inserção.
A posição ideal da LMA Flexível é importante porque, na maioria dos casos, a cirurgia que requer LMA Flexível permite movimentos da haste ou da cabeça do paciente durante a operação sem deslocamento da LMA Flexível.
Vários estudos examinaram diferentes técnicas, como auxiliar a LMA Flexível com introdutores rígidos ou levantar a epiglote com laringoscópio direto.
Porém não há estudo utilizando videolaringoscópio (VL) para inserção de ML Flexível.
O investigador levantou a hipótese de que McGrath (vídeo laringoscópio McGRATH™ MAC; Aircraft Medical Ltd, Reino Unido.), um tipo de VL, inserção assistida aumentaria a taxa de sucesso da inserção da LMA Flexível levantando a epiglote e garantindo uma visão enquanto a LMA Flexível está sentada.
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da inserção assistida McGrath VL de LMA Flexível em comparação com o método padrão de técnica de manipulação digital em relação à posição anatômica ideal e pressão de vedação em pacientes adultos anestesiados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kyunggido
-
Suweon, Kyunggido, Republica da Coréia, 443-380
- Jiyoung Yoo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistema de classificação de estado físico ASA (American Society of Anesthesiologist) I e II,
- programado para anestesia geral eletiva com o uso de ML
Critério de exclusão:
- suspeita de via aérea difícil
- história de infecção recente do trato respiratório superior
- refluxo gastroesofágico
- índice de massa corporal > 30 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
|
Técnica de manipulação digital de inserção flexível de ML
|
Experimental: Grupo McGrath
|
Inserção assistida por McGrath de LMA flexível
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de posicionamento ideal de LMA flexível
Prazo: 3 minutos após a inserção flexível da ML
|
3 minutos após a inserção flexível da ML
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-DEV-OBS-16-444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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