Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Videoskopgeführte flexible LMA-Einführung

30. April 2018 aktualisiert von: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Videoskopgeführte flexible LMA-Einführung: Vergleich mit blinder Einführung

Die Larynxmaske Airway Flexible (LMA Flexible) ist aufgrund ihres einzigartigen Designs in verschiedenen chirurgischen Eingriffen nützlich. Der Flexometallschlauch ermöglicht den Einsatz bei Kopf-Hals-Operationen, erschwert aber auch die Einführung. Die ideale Position von LMA Flexible ist wichtig, da die Operation, die LMA Flexible erfordert, in den meisten Fällen Bewegungen des Schafts oder des Kopfes des Patienten während der Operation zulässt, ohne dass sich LMA Flexible löst. In mehreren Studien wurden verschiedene Techniken untersucht, beispielsweise die Unterstützung von LMA Flexible mit starren Einführbestecken oder das Anheben der Epiglottis mit einem direkten Laryngoskop. Es gibt jedoch keine Studie zur Verwendung eines Videolaryngoskops (VL) zur flexiblen LMA-Einführung. Der Forscher stellte die Hypothese auf, dass McGrath (McGRATH™ MAC-Videolaryngoskop; Aircraft Medical Ltd, UK), eine Art der VL-gestützten Einführung, die Erfolgsrate der LMA Flexible-Einführung erhöhen würde, indem die Epiglottis angehoben und die Sicht gesichert wird, während die LMA Flexible sitzt. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der McGrath VL-unterstützten Einführung von LMA Flexible im Vergleich zur Standardmethode der digitalen Manipulationstechnik im Hinblick auf die ideale anatomische Position und den Dichtungsdruck bei anästhesierten erwachsenen Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologist) Klassifizierungssystem I und II für den körperlichen Zustand,
  • Geplant ist eine elektive Vollnarkose mit LMA

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf schwierige Atemwege
  • eine Vorgeschichte einer kürzlich aufgetretenen Infektion der oberen Atemwege
  • gastroösophagealer Reflux
  • Body-Mass-Index > 30 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Digitale Manipulationstechnik der flexiblen LMA-Einfügung
Experimental: McGrath-Gruppe
McGrath assistierte beim Einsetzen der flexiblen LMA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ideale Positioniergeschwindigkeit von LMA flexibel
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem flexiblen Einsetzen der LMA
3 Minuten nach dem flexiblen Einsetzen der LMA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-DEV-OBS-16-444

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren