- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03510299
Videoskopgeführte flexible LMA-Einführung
30. April 2018 aktualisiert von: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Videoskopgeführte flexible LMA-Einführung: Vergleich mit blinder Einführung
Die Larynxmaske Airway Flexible (LMA Flexible) ist aufgrund ihres einzigartigen Designs in verschiedenen chirurgischen Eingriffen nützlich.
Der Flexometallschlauch ermöglicht den Einsatz bei Kopf-Hals-Operationen, erschwert aber auch die Einführung.
Die ideale Position von LMA Flexible ist wichtig, da die Operation, die LMA Flexible erfordert, in den meisten Fällen Bewegungen des Schafts oder des Kopfes des Patienten während der Operation zulässt, ohne dass sich LMA Flexible löst.
In mehreren Studien wurden verschiedene Techniken untersucht, beispielsweise die Unterstützung von LMA Flexible mit starren Einführbestecken oder das Anheben der Epiglottis mit einem direkten Laryngoskop.
Es gibt jedoch keine Studie zur Verwendung eines Videolaryngoskops (VL) zur flexiblen LMA-Einführung.
Der Forscher stellte die Hypothese auf, dass McGrath (McGRATH™ MAC-Videolaryngoskop; Aircraft Medical Ltd, UK), eine Art der VL-gestützten Einführung, die Erfolgsrate der LMA Flexible-Einführung erhöhen würde, indem die Epiglottis angehoben und die Sicht gesichert wird, während die LMA Flexible sitzt.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der McGrath VL-unterstützten Einführung von LMA Flexible im Vergleich zur Standardmethode der digitalen Manipulationstechnik im Hinblick auf die ideale anatomische Position und den Dichtungsdruck bei anästhesierten erwachsenen Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kyunggido
-
Suweon, Kyunggido, Korea, Republik von, 443-380
- Jiyoung Yoo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA (American Society of Anaesthesiologist) Klassifizierungssystem I und II für den körperlichen Zustand,
- Geplant ist eine elektive Vollnarkose mit LMA
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf schwierige Atemwege
- eine Vorgeschichte einer kürzlich aufgetretenen Infektion der oberen Atemwege
- gastroösophagealer Reflux
- Body-Mass-Index > 30 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
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Digitale Manipulationstechnik der flexiblen LMA-Einfügung
|
|
Experimental: McGrath-Gruppe
|
McGrath assistierte beim Einsetzen der flexiblen LMA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ideale Positioniergeschwindigkeit von LMA flexibel
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem flexiblen Einsetzen der LMA
|
3 Minuten nach dem flexiblen Einsetzen der LMA
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-DEV-OBS-16-444
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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