Введение гибкой ларингеальной маски под контролем видеоскопа
30 апреля 2018 г. обновлено: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Введение гибкой ларингеальной маски под видеоскопом: сравнение со слепым введением
Ларингеальная маска Airway Flexible (LMA Flexible) полезна в различных хирургических операциях благодаря своему уникальному дизайну.
Флексометаллическая трубка позволяет использовать ее в хирургии головы и шеи, но также затрудняет введение.
Идеальное положение LMA Flexible важно, потому что в большинстве случаев операция, требующая LMA Flexible, допускает движения ножки или головы пациента во время операции без смещения LMA Flexible.
В нескольких исследованиях изучались различные техники, такие как ассистирование гибкой LMA с помощью жестких интродьюсеров или поднятие надгортанника с помощью прямого ларингоскопа.
Но нет исследований с использованием видеоларингоскопа (ВЛ) для введения гибкой ЛМА.
Исследователь предположил, что McGrath (видеоларингоскоп McGRATH™ MAC; Aircraft Medical Ltd, Великобритания), один из видов VL, вспомогательное введение увеличит вероятность успеха введения LMA Flexible за счет подъема надгортанника и обеспечения обзора, когда LMA Flexible находится в сидячем положении.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность введения гибкой ларингеальной маски с помощью McGrath VL по сравнению со стандартным методом цифровой манипуляции в отношении идеального анатомического положения и давления уплотнения у взрослых пациентов под наркозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kyunggido
-
Suweon, Kyunggido, Корея, Республика, 443-380
- Jiyoung Yoo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- I и II система классификации физического состояния ASA (Американское общество анестезиологов),
- плановая плановая общая анестезия с использованием ЛМА
Критерий исключения:
- подозрение на затруднение проходимости дыхательных путей
- История недавней инфекции верхних дыхательных путей
- гастроэзофагеальный рефлюкс
- индекс массы тела > 30 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Цифровая техника манипулирования гибкой вставкой ЛМА
|
|
Экспериментальный: Группа МакГрат
|
Установка гибкой ларингеальной маски с помощью McGrath
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идеальная скорость позиционирования LMA flexible
Временное ограничение: Через 3 минуты после введения гибкой ЛМА
|
Через 3 минуты после введения гибкой ЛМА
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-DEV-OBS-16-444
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .