Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videoscope guidet fleksibel LMA-innsetting

30. april 2018 oppdatert av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Videoskopguidet fleksibel LMA-innsetting: Sammenligning med blindinnsetting

Laryngeal Mask Airway Flexible (LMA Flexible) er nyttig i ulike kirurgiske inngrep på grunn av sin unike design. Det flexometalliske røret gjør at det kan brukes i hode- og nakkerelatert kirurgi, men også gjøre innsetting vanskeligere. Den ideelle posisjonen til LMA Flexible er viktig fordi operasjonen som krever LMA Flexible i de fleste tilfeller tillater bevegelser av stammen eller pasientens hode under operasjonen uten å løsne LMA Flexible. Flere studier har undersøkt forskjellige teknikker som å hjelpe LMA Flexible med stive introdusere eller løfte epiglottis med direkte laryngoskop. Men det er ingen studie som bruker videolaryngoskop (VL) for LMA fleksibel innsetting. Etterforskeren antok at McGrath(McGRATH™ MAC videolaryngoskop;Aircraft Medical Ltd, UK.), en type VL, assistert innsetting ville øke suksessraten for LMA Flexible-innsetting ved å løfte epiglottis og sikre sikt mens LMA Flexible sitter. Målet med denne studien var å undersøke effekten av McGrath VL assistert innsetting av LMA Flexible sammenlignet med standardmetoden for digital manipulasjonsteknikk med hensyn til den ideelle anatomiske posisjonen og forseglingstrykket hos bedøvede voksne pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of anesthesiologist) klassifiseringssystem for fysisk status I og II,
  • planlagt til elektiv generell anestesi med bruk av LMA

Ekskluderingskriterier:

  • mistenkt vanskelig luftvei
  • en historie med en nylig øvre luftveisinfeksjon
  • gastroøsofageal refluks
  • kroppsmasseindeks > 30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Digital manipulasjonsteknikk for LMA fleksibel innsetting
Eksperimentell: McGrath-gruppen
McGrath assistert innsetting av LMA fleksibel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ideell posisjoneringshastighet for LMA fleksibel
Tidsramme: 3 minutter etter LMA fleksibel innsetting
3 minutter etter LMA fleksibel innsetting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-DEV-OBS-16-444

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere