- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03510299
Videoscope guidet fleksibel LMA-innsetting
30. april 2018 oppdatert av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Videoskopguidet fleksibel LMA-innsetting: Sammenligning med blindinnsetting
Laryngeal Mask Airway Flexible (LMA Flexible) er nyttig i ulike kirurgiske inngrep på grunn av sin unike design.
Det flexometalliske røret gjør at det kan brukes i hode- og nakkerelatert kirurgi, men også gjøre innsetting vanskeligere.
Den ideelle posisjonen til LMA Flexible er viktig fordi operasjonen som krever LMA Flexible i de fleste tilfeller tillater bevegelser av stammen eller pasientens hode under operasjonen uten å løsne LMA Flexible.
Flere studier har undersøkt forskjellige teknikker som å hjelpe LMA Flexible med stive introdusere eller løfte epiglottis med direkte laryngoskop.
Men det er ingen studie som bruker videolaryngoskop (VL) for LMA fleksibel innsetting.
Etterforskeren antok at McGrath(McGRATH™ MAC videolaryngoskop;Aircraft Medical Ltd, UK.), en type VL, assistert innsetting ville øke suksessraten for LMA Flexible-innsetting ved å løfte epiglottis og sikre sikt mens LMA Flexible sitter.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av McGrath VL assistert innsetting av LMA Flexible sammenlignet med standardmetoden for digital manipulasjonsteknikk med hensyn til den ideelle anatomiske posisjonen og forseglingstrykket hos bedøvede voksne pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kyunggido
-
Suweon, Kyunggido, Korea, Republikken, 443-380
- Jiyoung Yoo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA (American Society of anesthesiologist) klassifiseringssystem for fysisk status I og II,
- planlagt til elektiv generell anestesi med bruk av LMA
Ekskluderingskriterier:
- mistenkt vanskelig luftvei
- en historie med en nylig øvre luftveisinfeksjon
- gastroøsofageal refluks
- kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
|
Digital manipulasjonsteknikk for LMA fleksibel innsetting
|
|
Eksperimentell: McGrath-gruppen
|
McGrath assistert innsetting av LMA fleksibel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ideell posisjoneringshastighet for LMA fleksibel
Tidsramme: 3 minutter etter LMA fleksibel innsetting
|
3 minutter etter LMA fleksibel innsetting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-DEV-OBS-16-444
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .