Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce cirkulujících nádorových buněk (CTC) a bezbuněčné DNA (cfDNA) v periferní krvi pacientů s rakovinou prsu (BC) za účelem vyvinutí klinické aplikace pro včasnou detekci a diagnostiku

27. dubna 2018 aktualizováno: CellMaxLife
Využití cirkulujících nádorových buněk (CTC) a bezbuněčné DNA (cfDNA) jako nových a neinvazivních testů pro potvrzení diagnózy, výběr terapie a sledování rakoviny je rychle rostoucí oblastí zájmu. Po schválení testu tekuté biopsie FDA je důležité, aby lékaři uznali zřejmou klinickou užitečnost tekuté biopsie pro léčbu rakoviny v průběhu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Ming-Feng Hou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny subjekty musí podepsat formulář informovaného souhlasu a je jim více než 20 let.
  • Kontrolní skupina musí mít výsledky mamografie/ultrazvuku kategorie 1-3 a potvrzené PI.
  • Subjekty ve skupině s rakovinou s patologickým hlášením potvrzeným jako maligní ještě neprovedli operaci nebo léčba bude zařazena do skupiny s maligním onemocněním k analýze

Kritéria vyloučení:

  • Neochota podepsat formulář informovaného souhlasu
  • Podstoupili celkovou anestezii nebo regionální anestezii za 1 měsíc
  • Byl diagnostikován jakýkoli typ rakoviny a byl léčen
  • Trpěli autoimunitními poruchami, jako je SLE a RA
  • Trpěli chronickou infekcí, jako je IBD, pankreatitida, CHOPN nebo intersticiální pneumonie.
  • Trpěli akutní infekcí nebo jinými infekčními nemocemi po dobu 3 měsíců, jako je TBC, zápal plic, infekce močových cest nebo buněčná infekce
  • Diagnostikován myelodysplastický syndrom nebo myeloproliferativní onemocnění
  • Jiné podmínky, které mohou ovlivnit výsledky CTC, pokud jsou stanoveny pomocí PI, mohou být potvrzeny jinými testy, jsou-li nutné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní skupina
Mamografie/ultrasonografie nepotvrdila žádné nálezy.
Rakovinová skupina
Výsledkem biopsie je rakovina prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílem této studie je prokázat, že počty testů CTC mohou rozlišovat mezi zdravými subjekty a subjekty s maligním karcinomem prsu, včetně subjektů s raným stádiem karcinomu prsu.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CellMaxLife

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMx-CTC-BC-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit