Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosažení pohybu během funkčních činností (REACHRSA)

29. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Dosažení pohybu u starších osob během funkčních činností. Srovnání mezi zdravou kontrolní skupinou a pacienty s reverzní endoprotézou ramene

Vzít a přesunout předměty je nezbytné. Když je to obtížné, ovlivňuje to každodenní fungování. Tato studie si klade za cíl určit pohybové vzorce na úrovni ramene při různých funkčních pohybech u starších lidí ve věku 60 let a starších. Budou srovnány pohybové vzorce lidí bez problémů s ramenem a pacientů s reverzní ramenní protézou. Tyto poznatky mohou přispět ke zlepšení funkční rehabilitace u pacientů s reverzní ramenní protézou (RSA).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zjistit, jak starší lidé (60 let a starší) bez bolesti ramene a pacienti s reverzní endoprotézou ramene (60 let a starší) provádějí funkční dosahující pohyby. Pomocí jednotek IMU (Inertial Measurement Units) se chtějí vyšetřovatelé podívat na způsob provádění, vztahové polohy ruky, lokte a ramene v prostoru, ve vztahu k trupu a navzájem, a na jakékoli kompenzační pohyby prováděné pacienty s reverzní endoprotézou ramene. .

V době testování účastníci nejprve vyplní sérii dotazníků. Tyto dotazníky poskytnou informace o každodenním fungování všech účastníků. Bude také měřena síla ramen účastníků.

Po aplikaci IMU účastník nejprve provede maximální pohyb (aktivní pro účastníka) ve 4 směrech (dopředu a do strany zvedání paže, z ruky na krk, z ruky na záda). Poté výzkumník provede stejné pohyby paží účastníka (pasivní pro účastníka). To umožní měření maximální aktivní a pasivní pohyblivosti ramene. Dále bude účastník požádán, aby umístil a vzal zpět řadu různých předmětů (jak z hlediska velikosti, tak hmotnosti) v předem určených výškách.

Účastníci bez bolesti ramene budou testováni jednou, účastníci s reverzní endoprotézou ramene chceme testovat 4x. Účastníci bez bolesti ramen budou zařazeni do kontrolní skupiny. Účastníky s reverzní endoprotézou ramene chceme 4x otestovat, abychom sledovali nejen jejich pohybový vzor, ​​ale i případné změny tohoto vzoru.

Dotazníky, měření síly a požadované pohyby budou pro obě skupiny stejné.

Analýza těchto pohybů nám poskytne poznatky, které mohou pomoci zlepšit funkční rehabilitaci pacientů s reverzní ramenní protézou.

Všichni účastníci s reverzní endoprotézou ramene budou přijati na UZ, účastníci bez bolesti ramene budou nabráni různými kanály (nejedná se o pacienty)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let a více
  • žádná bolest ramene + žádná diagnóza problému s ramenem
  • primární reverzní endoprotéza ramene

Kritéria vyloučení:

  • mladší 60 let
  • bolest ramene v okamžiku testování
  • známý problém s ramenem (vč. diagnóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví účastníci
žádná bolest ramene žádná diagnóza ramene 60 let a více
Jiný: IMU (Inertial Measurement Devices)
Funkční umisťování a dosahování předmětů různé hmotnosti v různých výškách
Jiný: Účastníci RSA
primární reverzní endoprotéza ramene 60 let a starší
Jiný: IMU (Inertial Measurement Devices)
Funkční umisťování a dosahování předmětů různé hmotnosti v různých výškách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registrace IMU (3D kinematika horní končetiny)
Časové okno: zdravá kontrolní skupina: výchozí
kinematická evidence provedených cvičení všemi účastníky
zdravá kontrolní skupina: výchozí
Registrace IMU (3D kinematika horní končetiny)
Časové okno: Skupina RSA: 3 týdny po operaci
kinematická evidence provedených cvičení všemi účastníky
Skupina RSA: 3 týdny po operaci
Registrace IMU (3D kinematika horní končetiny)
Časové okno: Skupina RSA: 6 týdnů po operaci
kinematická evidence provedených cvičení všemi účastníky
Skupina RSA: 6 týdnů po operaci
Registrace IMU (3D kinematika horní končetiny)
Časové okno: Skupina RSA: 12 týdnů po operaci
kinematická evidence provedených cvičení všemi účastníky
Skupina RSA: 12 týdnů po operaci
Registrace IMU (3D kinematika horní končetiny)
Časové okno: Skupina RSA: 6 měsíců po operaci
kinematická evidence provedených cvičení všemi účastníky
Skupina RSA: 6 měsíců po operaci
Registrace IMU (3D kinematika horní končetiny)
Časové okno: Skupina RSA: 12 měsíců po operaci
kinematická evidence provedených cvičení všemi účastníky
Skupina RSA: 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SPADI_DV
Časové okno: během procedury

Obsah: 5 otázek pro subškálu bolest a 8 otázek pro subškálu postižení.

Bodování: číselná stupnice hodnocení od 1 do 10, s maximem 130. Celkové skóre je součtem dílčích skóre.

Výklad: Čím vyšší skóre, tím více bolesti a postižení. Čím nižší skóre, tím lépe pacienti vnímají své rameno
během procedury
Konstantní - Murleyho skóre
Časové okno: během procedury

Obsah: hodnoceno částečně klinicky (65 bodů) a částečně PROM (35 bodů).

Bodování: Vzorec pro výpočet celkového skóre je:" bolest (0-15) + ADL (4x (0-5) = 0-20) + pohyblivost (4 x (0-10) = 0-40)

+ síla (0 -25)". Síla bude měřena s paží zvednutou do 90° v rovině lopatky pomocí IDOmetru.

Výklad: 0–55 bodů = špatný, 56–70 bodů = průměrný, 71–85 bodů = dobrý, 86–100 bodů = vynikající skóre
během procedury
EQ5D5L
Časové okno: během procedury

Obsah: 5 otázek + EQ-5D VAS pro všeobecné zdraví. Bodování: škála 5 odpovědí (od „žádné problémy“ po „extrémní problémy“) + procento VAS mezi 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) a 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).

Interpretace: Skóre VAS pro obecné zdraví ukazuje, jak pacient vnímá své celkové zdraví, Další otázky popisují problémy s pohyblivostí, sebeobsluhou, obvyklými aktivitami, bolestí/nepohodlí, úzkostí/depresí
během procedury
VAS-bolest
Časové okno: během procedury
Bolest je hodnocena mezi 0 a 10. 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest
během procedury
AROM
Časové okno: během procedury

aktivní rozsah pohybu pro předklon, abdukci, předklon, předklon a abdukci s nataženým loktem, funkční vnitřní a vnější rotaci ve stoji.

  • maximální bezbolestná ROM
  • dopředná flexe a abdukce s prodlouženým loktem: měřeno pomocí EasyAngle (Meloq AB Sweden)
  • test z ruky na záda a z ruky na krk: skóre jako v Constant-Murley skóre
během procedury
PROMENÁDA
Časové okno: během procedury

pasivní rozsah pohybu pro dopřednou flexi a abdukci

  • maximální bezbolestná ROM
  • měřeno pomocí EasyAngle (Meloq AB Sweden)
během procedury
síla
Časové okno: během procedury

síla bude měřena pro flexi vpřed v elevaci 0° a v elevaci 90° pomocí EasyForce.

FF v elevaci 0°: účastníci budou sedět na židli bez opěradla, obě nohy na zemi. Paže v neutrální rotaci, ruka v pěst, palec směřující nahoru FF v elevaci 90°: účastníci budou stát, paže s nataženým loktem držena v elevaci 90° (FF). Ruka v pěst, palec nahoru
během procedury

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STÁŘÍ
Časové okno: během procedury
uveďte věk účastníka
během procedury
ROD
Časové okno: během procedury
uveďte věk účastníka
během procedury
DOMINANCE
Časové okno: během procedury
specifikovat dominanci ruky účastníka
během procedury
výška
Časové okno: během procedury
uveďte výšku účastníků
během procedury
hmotnost
Časové okno: během procedury
uveďte váhu účastníků
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ann Cools, PhD, University Ghent
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Van Tongel, PhD, University Hospital Ghent, University Ghent
  • Studijní židle: Annelies Maenhout, PhD, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2023-0416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit