Srovnání torických kontaktních čoček Comfilcon A a torických kontaktních čoček Samfilcon A

Kritéria pro zařazení:

• Je mu alespoň 17 let a má plnou právní způsobilost k dobrovolnictví;
• V posledních dvou letech podstoupil vlastní okulovizuální vyšetření.
• Přečetl a podepsal informační souhlas;
• Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek;
• Je přizpůsobeným nositelem měkkých kontaktních čoček, který v současné době nosí kontaktní čočky minimálně 3 dny/týden a 8 hodin/den A který neočekává žádné potíže s nošením CL po dobu 6 dní/týden, 10 hodin/den.
• je ochoten nosit kontaktní čočky na obou očích po dobu trvání studie;
• Má minimální astigmatismus - 0,75, určený refrakcí;
• Lze použít se dvěma studijními typy kontaktních čoček v dostupných výkonech;
• Má zrakovou ostrost na dálku 0,20 logMAR (přibližně 20/30) nebo lepší, stanovenou refrakcí;
• Může dosáhnout zrakové ostrosti na dálku 0,20 logMAR (přibližně 20/30) nebo lepší v každém oku se studijními kontaktními čočkami.
• Má čisté rohovky a žádné aktivní* oční onemocnění

Kritéria vyloučení:

• Účastní se jakéhokoli souběžného klinického hodnocení;
• Má jakékoli známé aktivní* oční onemocnění a/nebo infekci;
• Má systémový stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit opatření studie;
• Používá jakékoli systémové nebo topické léky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit opatření studie;
• Má známou citlivost na fluoresceinové barvivo nebo produkty, které mají být použity ve studii;
• Zdá se, že má aktivní* oční patologii, oční anomálii nebo závažnou nedostatečnost sekrece slz (závažné suché oko), které by ovlivnilo nošení kontaktních čoček;
• je v době zápisu těhotná, kojící nebo těhotenství plánuje (ústním potvrzením při screeningové návštěvě);
• je afakický;
• Prodělal operaci refrakční vady.
• Zúčastnil se PIANO (tj. EX-MKTG-83) Studie.