Sammenligning av Comfilcon A Toric kontaktlinser og Samfilcon A Toric kontaktlinser

Inklusjonskriterier:

• Er minst 17 år gammel og har full rettslig kapasitet til å være frivillig;
• Har hatt en egenrapportert øyeundersøkelse de siste to årene.
• Har lest og signert et informasjonssamtykkebrev;
• Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde timeplanen;
• Er en tilpasset myk kontaktlinsebruker, som for tiden bruker kontaktlinser i minimum 3 dager/uke og 8 timer/dag OG som forventer ingen problemer med å bruke CL-er i 6 dager/uke, 10 timer/dag.
• Er villig til å bruke kontaktlinse på begge øynene under studiens varighet;
• Har en minimum astigmatisme på - 0,75, bestemt ved refraksjon;
• Kan passe med de to studiekontaktlinsetypene i de tilgjengelige kreftene;
• Har en avstandssynsstyrke på 0,20 logMAR (ca. 20/30) eller bedre, bestemt ved refraksjon;
• Kan oppnå en avstandssynsstyrke på 0,20 logMAR (ca. 20/30) eller bedre i hvert øye med studiekontaktlinsene.
• Har klare hornhinner og ingen aktiv* øyesykdom

Ekskluderingskriterier:

• deltar i enhver samtidig klinisk studie;
• Har noen kjent aktiv* øyesykdom og/eller infeksjon;
• Har en systemisk tilstand som etter utrederens oppfatning kan påvirke et studietiltak;
• bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter utrederens mening kan påvirke et studietiltak;
• Har kjent følsomhet for fluoresceinfarge eller produkter som skal brukes i studien;
• Ser ut til å ha noen aktiv* okulær patologi, okulær anomali eller alvorlig insuffisiens av tåresekresjon (alvorlig tørre øyne) som kan påvirke bruken av kontaktlinser;
• Er gravid, ammer eller planlegger en graviditet ved påmelding (ved muntlig bekreftelse ved screeningbesøket);
• Er afakisk;
• Har gjennomgått brytningsfeiloperasjon.
• Har deltatt i PIANO (dvs. EX-MKTG-83) Studie.