Systémy podporují mapování při vedení sebekontroly u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom ve stádiu I-III

EXPERIMENTÁLNÍ: Podpůrná péče (MAP)

Účastníci dokončí MAP na klinice během 60-90 minut.

Jiný: Administrace dotazníku

Pomocná studia

Jiný: Rozhovor

Pomocná studia

Behaviorální: Mapování systémové podpory

Kompletní MAPA

Ostatní jména:

• MAP Intervence; Systémová podpora mapování zásahu; MAPA

Míra zápisu

Vypočítá se jako procento oslovených oprávněných účastníků, kteří souhlasí s účastí. Použije jednovýběrové testy negativních binomických pravděpodobností a binomických proporcí k porovnání míry proveditelnosti s předpokládanými hodnotami. Sazby budou shrnuty pomocí bodových odhadů a 95% intervalů spolehlivosti.

Míra účasti

Vypočítá se jako procento účastníků, kteří dokončí studijní intervenci, mezi zapsanými. Použije jednovýběrové testy negativních binomických pravděpodobností a binomických proporcí k porovnání míry proveditelnosti s předpokládanými hodnotami. Sazby budou shrnuty pomocí bodových odhadů a 95% intervalů spolehlivosti.

Míra uchování

Vypočítá se jako podíl účastníků, kteří dokončí studijní opatření, mezi zapsanými. Použije jednovýběrové testy negativních binomických pravděpodobností a binomických proporcí k porovnání míry proveditelnosti s předpokládanými hodnotami. Sazby budou shrnuty pomocí bodových odhadů a 95% intervalů spolehlivosti.

Vlastní hodnocení přijatelnosti intervence

Pro shrnutí hodnocení přijatelnosti intervence účastníků se použije deskriptivní statistika.

Míry autonomie hodnocené indexem autonomního fungování

Každá položka na stupnici je v rozsahu 0-5, kde 0=vůbec není pravda a 5=zcela pravdivá. Stupnice je průměrem těchto položek a pohybuje se tedy od stejného minima 0 do stejného maxima 5. Vyšší skóre představuje vyšší stupeň autonomie.

Vlastní účinnost pro zvládání rakoviny – stupnice chronických onemocnění

Škála je prostředkem fyzického a emocionálního funkčního managementu chronických onemocnění. Každá z nich je od 1 (vůbec ne sebevědomá) do 10 (zcela sebejistá). Vyšší skóre představuje vyšší míru důvěry v vlastní účinnost.

Vlastní účinnost při zvládání příznaků – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátká forma

Celkové skóre je založeno na emočním a fyzickém zvládání symptomů a je převedeno na skóre založené na normách, které se pohybuje v rozmezí 0-100. Vyšší skóre znamená více konstruktu nebo reakce na zvládnutí symptomů.

PROMIS – Vztah posouzený podle seznamů léčebných setkání a postojů (HEAL) Spojení pacient-poskytovatel

Celkové skóre je založeno na vztahu účastníka k intervencionistům a je převedeno na skóre založené na normách, které se pohybuje v rozmezí 26,6–72,5. Vyšší skóre na měření HEAL znamená vyšší stupeň spojení mezi pacientem a poskytovatelem podle hodnocení pacienta.

Psychologický stres posouzen podle stupnice vnímaného stresu

Popisné statistiky (střední hodnoty, směrodatné odchylky) budou použity k shrnutí proximálních výsledků a změn ve výsledcích zdravotního stavu podle měřítka hodnocení. Primárním zájmem bude odhad rozptylu pro použití při plánování budoucích studií. 4-položkové dotazníky k posouzení stresu účastníků během intervence na začátku a po dvou týdnech s rozdílem obou časových bodů. Bodovací stupnice je od 0 do 4 ( 0 - nikdy a 4 - velmi často). Rozsah skóre je 0-16, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stres.

Symptomy hodnocené pacientem hlášenými výsledky Informačního systému měření (PROMIS) Profil 29

Nástroje PROMIS obsahují pevný počet položek ze sedmi domén PROMIS: deprese; úzkost; fyzické funkce; interference bolesti; únava; poruchy spánku; a schopnost zapojit se do sociálních rolí a činností. PROMIS-29, obecný průzkum kvality života související se zdravím, hodnotí každou ze 7 domén PROMIS pomocí 4 otázek. Otázky jsou seřazeny na 5bodové Likertově škále. Existuje také jedna 11bodová hodnotící stupnice intenzity bolesti. Skóre založené na normách bylo vypočteno pro každou doménu na základě měření PROMIS, takže skóre 50 představuje průměr nebo průměr referenční populace. Skóre 60 znamená, že osoba je o jednu standardní odchylku nad referenční populací. Na symptomově orientovaných doménách PROMIS-29 (úzkost, deprese, únava, interference bolesti a poruchy spánku) představují vyšší skóre horší symptomatologii. Na funkčně orientovaných doménách (fyzické fungování a sociální role) vyšší skóre znamená lepší fungování.

Zdravotní chování hodnocené podle položek týkajících se užívání tabáku

Pro shrnutí proximálních výsledků bude použita deskriptivní statistika. Účastníkům byly položeny otázky týkající se jejich zdravotního chování souvisejícího s jejich minulým nebo současným kouřením (tj. balení za den, když naposledy kouřili), aby pomohli zlepšit získané informace a nabídli podporu pro budoucí studie.

Kvalitativní posouzení proveditelnosti pomocí polostrukturovaných rozhovorů

Provede kvalitativní obsahovou analýzu. Kvalitativní data budou odeslána externímu dodavateli k přepsání. Dva členové interního studijního týmu zdvojnásobí kódování alespoň 10 % kódování přepisů z polostrukturovaných rozhovorů a vyřeší případné neshody, aby bylo zajištěno dosažení robustních a nezkreslených výsledků. Vyhodnotí kvalitativní a kvantitativní analýzy v rámci smíšených metod z hlediska konzistence a nesrovnalostí napříč všemi analýzami za účelem upřesnění protokolu.

Kvalitativní analýza map systémové podpory

Interní studijní tým bude spolupracovat se spolupracovníky prostřednictvím iterativního procesu, aby usnadnil kvalitativní analýzu obsahu velkého množství textových dat MAP. Prozkoumá všechny kvalitativní analýzy podle stavu města a venkova, jak je klasifikováno pomocí kódů oblastí pro dojíždění do města na venkově. Kvalitativní výsledky budou shrnuty podle stavu města a venkova. Porovná také výsledky MAP podle stavu venkova a města.

Zdravotní chování hodnocené podle položek fyzické aktivity

Bude hodnocena schopnost účastníka zapojit se do pohybových aktivit (druhy aktivit, intenzita atd.). Pro shrnutí proximálních výsledků bude použita deskriptivní statistika. Primárním zájmem bude odhad rozptylu pro použití při plánování budoucích studií.

Zdravotní chování hodnocené podle položek při použití doplňkových zdravotních přístupů

Účastníci posoudí používání doplňkových nebo alternativních terapií od první diagnózy rakoviny. Pro shrnutí proximálních výsledků bude použita deskriptivní statistika. Primárním zájmem bude odhad rozptylu pro použití při plánování budoucích studií.

Kvalitativní posouzení přijatelnosti pomocí polostrukturovaných rozhovorů

Provede kvalitativní obsahovou analýzu. Kvalitativní data budou odeslána externímu dodavateli k přepsání. Dva členové interního studijního týmu zdvojnásobí kódování alespoň 10 % kódování přepisů z polostrukturovaných rozhovorů a vyřeší případné neshody, aby bylo zajištěno dosažení robustních a nezkreslených výsledků. Vyhodnotí kvalitativní a kvantitativní analýzy v rámci smíšených metod z hlediska konzistence a nesrovnalostí napříč všemi analýzami za účelem upřesnění protokolu.

Kvalitativní posouzení změn ve výsledcích pomocí polostrukturovaných rozhovorů

Provede kvalitativní obsahovou analýzu. Kvalitativní data budou odeslána externímu dodavateli k přepsání. Dva členové interního studijního týmu zdvojnásobí kódování alespoň 10 % kódování přepisů z polostrukturovaných rozhovorů a vyřeší případné neshody, aby bylo zajištěno dosažení robustních a nezkreslených výsledků. Vyhodnotí kvalitativní a kvantitativní analýzy v rámci smíšených metod z hlediska konzistence a nesrovnalostí napříč všemi analýzami za účelem upřesnění protokolu.