Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Järjestelmät tukevat kartoitusta itsehallinnon ohjaamisessa vaiheen I–III paksusuolensyövästä selviytyneillä

perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Järjestelmätukikartoituksen käyttö potilaslähtöisen itsehoidon ohjaamiseksi maaseudulla ja kaupungissa syövästä selviytyneillä

Tässä pilottikokeessa tutkitaan, kuinka hyvin kartoitustukijärjestelmät toimivat ohjaamaan itsehoitoa vaiheen I-III paksusuolensyövästä selviytyneillä. Järjestelmätukikartoitus auttaa osallistujia näkemään monimutkaiset itsehallintotoiminnot paperilla, mikä tekee niistä toimivia. Käyttäytymistoimenpiteet, kuten kartoitusta tukevat järjestelmät, voivat auttaa paksusuolensyövästä selviytyneitä helpottamaan itsetietoisuutta, luomaan motivaatiota käyttäytymisen muutokseen ja ohjaamaan itsehallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida järjestelmien tukikartoitus (MAP) -interventioiden toteutettavuutta paksusuolensyövästä selviytyneillä, joille on ominaista ilmoittautuminen, hoitoon sitoutuminen ja retentioaste.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida toimenpiteiden hyväksyttävyyttä osallistujien arvioiden perusteella.

II. Kuvaa tulosten vaihtelua tulevien tutkimusten pohjalta. III. Tunnistaa itsehallintaan (SM) vaikuttavat monitasoiset kontekstuaaliset tekijät.

IV. Arvioida laadullisesti toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja.

V. Tutkia, kuinka tutkimustulokset vaihtelevat maaseutu-kaupunkikontekstin mukaan.

YHTEENVETO:

Osallistujat suorittavat MAPin klinikalla 60–90 minuutissa.

Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan enintään 2 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi I-III vaiheen paksusuolensyöpä
  • 2 vuoden sisällä paksusuolensyövän aktiivisen hoidon päättymisestä
  • Kykenee kognitiivisesti suorittamaan haastattelut tutkimusryhmän arvioiden mukaan
  • Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuminen kieltäytyi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tukihoito (MAP)
Osallistujat suorittavat MAPin klinikalla 60–90 minuutissa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Järjestelmätuen kartoitus
Täydellinen KARTTA
Muut nimet:
  • MAP-interventio; Järjestelmätuki Mapping Intervention; KARTTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Lasketaan prosenttiosuutena hyväksytyistä osallistujista, jotka suostuivat osallistumaan. Käyttää yhden otoksen testejä negatiivisille binomitodennäköisyyksille ja binomiaalisille suhteille vertaillakseen toteutettavuusasteita oletettuihin arvoihin. Korot lasketaan yhteen käyttämällä pisteestimaattia ja 95 %:n luottamusväliä.
Jopa 1 vuosi
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Lasketaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka suorittavat tutkimuksen interventioon ilmoittautuneiden joukossa. Käyttää yhden otoksen testejä negatiivisille binomitodennäköisyyksille ja binomiaalisille suhteille vertaillakseen toteutettavuusasteita oletettuihin arvoihin. Korot lasketaan yhteen käyttämällä pisteestimaattia ja 95 %:n luottamusväliä.
Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Lasketaan tutkimuksen suorittaneiden osallistujien osuutena ilmoittautuneista. Käyttää yhden otoksen testejä negatiivisille binomitodennäköisyyksille ja binomiaalisille suhteille vertaillakseen toteutettavuusasteita oletettuihin arvoihin. Korot lasketaan yhteen käyttämällä pisteestimaattia ja 95 %:n luottamusväliä.
Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittamat arviot puuttumisen hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Kuvaavia tilastoja käytetään tiivistämään osallistujien arvioita toiminnan hyväksyttävyydestä.
Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Autonomian mittarit arvioituna autonomisen toiminnan indeksillä
Aikaikkuna: Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Jokainen asteikon kohta vaihtelee välillä 0-5, jossa 0 = ei ollenkaan totta ja 5 = täysin totta. Asteikko on näiden kohteiden keskiarvo ja vaihtelee siten samasta minimiarvosta 0 samaan maksimipisteeseen 5. Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa autonomiaa.
Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Itsetehokkuus syövän hallinnassa – kroonisten sairauksien asteikko
Aikaikkuna: Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Vaaka on kroonisen sairauden fyysisen ja emotionaalisen toiminnallisen hallinnan väline. Jokainen niistä vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin varma). Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa luottamusta itsetehokkuuteen.
Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Omatehokkuus oireiden hallinnassa – Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyt lomake
Aikaikkuna: Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Kokonaispistemäärä perustuu emotionaaliseen ja fyysiseen oireiden hallintaan, ja se muunnetaan normipohjaiseksi pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän rakennetta tai vastausta oireiden hallintaan.
Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
PROMIS - Parantuneiden kohtaamisten ja asenteiden luetteloiden (HEAL) perusteella arvioitu suhteet potilas-palveluntarjoajan yhteydet
Aikaikkuna: Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Kokonaispistemäärä perustuu osallistujan suhteeseen interventioon, ja se muunnetaan normiperusteiseksi pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 26,6-72,5. Korkeampi pistemäärä HEAL-mittauksessa tarkoittaa korkeampaa potilaan ja palveluntarjoajan yhteyttä potilaan arvioimana.
Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Psykologinen stressi arvioitu koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Kuvaavia tilastoja (keskiarvoja, keskihajontoja) käytetään yhteenvedon proksimaalisista tuloksista ja terveysvaikutusten muutoksista arviointimitan mukaan. Ensisijaisena kiinnostuksen kohteena on varianssin estimointi tulevien tutkimusten suunnittelussa. Neljän kohdan kyselylomakkeet osallistujien stressin arvioimiseksi intervention aikana lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua molempien aikapisteiden erolla. Pisteytysasteikko on 0-4 (0 - ei koskaan ja 4 - hyvin usein). Pistemäärä on 0-16, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä.
Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) profiilin 29 arvioimat oireet
Aikaikkuna: Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
PROMIS-välineet sisältävät kiinteän määrän kohteita seitsemältä PROMIS-alueelta: masennus; ahdistuneisuus; fyysinen toiminta; kivun häiriöt; väsymys; unihäiriöt; ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan. PROMIS-29, yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatututkimus, arvioi jokaista seitsemästä PROMIS-alueesta neljällä kysymyksellä. Kysymykset arvostetaan viiden pisteen Likert-asteikolla. Kivun voimakkuudelle on myös yksi 11 pisteen luokitusasteikko. Jokaiselle osa-alueelle on laskettu normiperusteiset pisteet PROMIS-mittauksissa siten, että pistemäärä 50 edustaa vertailuväestön keskiarvoa tai keskiarvoa. Pistemäärä 60 tarkoittaa, että henkilö on yhden keskihajonnan vertailuväestön yläpuolella. PROMIS-29:n oiresuuntautuneilla aloilla (ahdistus, masennus, väsymys, kipuhäiriöt ja unihäiriöt) korkeammat pisteet edustavat huonompaa oireyhtymää. Toiminnallisilla aloilla (fyysinen toiminta ja sosiaalinen rooli) korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Terveyskäyttäytyminen arvioituna tupakankäyttöön liittyvien seikkojen mukaan
Aikaikkuna: Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Kuvaavia tilastoja käytetään yhteenvedon proksimaalisista tuloksista. Osallistujilta esitettiin kysymyksiä heidän terveyskäyttäytymisestään, jotka liittyivät heidän aiempaan tai nykyiseen tupakointiin (esim. pakkausta päivässä, viimeinen tupakointikerta) auttaakseen parantamaan saatuja tietoja ja tukemaan tulevia tutkimuksia.
Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Toteutettavuuden laadullinen arviointi puolistrukturoiduilla haastatteluilla
Aikaikkuna: Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Suorittaa laadullisen sisältöanalyysin. Laadulliset tiedot lähetetään ulkoiselle toimittajalle litteroitavaksi. Kaksi sisäisen tutkimusryhmän jäsentä kaksoiskoodaa vähintään 10 % puolistrukturoitujen haastattelujen tekstien koodauksesta ja ratkaisee mahdolliset erimielisyydet varmistaakseen, että saadaan vakaat ja puolueettomat tulokset. Arvioi kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia analyyseja sekamenetelmien puitteissa johdonmukaisuuden ja eroavaisuuksien varalta kaikissa analyyseissä protokollan tarkentamiseksi.
Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Järjestelmätukikarttojen kvalitatiivinen analyysi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Sisäinen tutkimusryhmä työskentelee yhteistyökumppaneiden kanssa iteratiivisen prosessin kautta helpottaakseen suuren tekstimuotoisen MAP-datan laadullista sisältöanalyysiä. Tarkastelee kaikkia kvalitatiivisia analyyseja kaupunki-maaseututilan mukaan luokiteltuna maaseudun kaupunkiliikenteen aluekoodeilla. Laadulliset tulokset kootaan kaupunki-maaseututilan mukaan. Vertaa myös MAP-tuloksia maaseutu-kaupunki-tilan mukaan.
Jopa 1 vuosi
Terveyskäyttäytyminen arvioituna fyysisen aktiivisuuden perusteella
Aikaikkuna: Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Osallistujan kykyä osallistua fyysiseen toimintaan (harjoitustyypit, intensiteetti jne.) arvioidaan. Kuvaavia tilastoja käytetään yhteenvedon proksimaalisista tuloksista. Ensisijaisena kiinnostuksen kohteena on varianssin estimointi tulevien tutkimusten suunnittelussa.
Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Terveyskäyttäytymistä arvioituja kohtia täydentävien terveyslähestymistapojen käytöstä
Aikaikkuna: Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Osallistujat arvioivat täydentävien tai vaihtoehtoisten hoitomuotojen käyttöä ensimmäisestä syöpädiagnoosista lähtien. Kuvaavia tilastoja käytetään yhteenvedon proksimaalisista tuloksista. Ensisijaisena kiinnostuksen kohteena on varianssin estimointi tulevien tutkimusten suunnittelussa.
Noin 1,5-2 tuntia lähtötilanteessa klinikalla, 2 viikon seuranta 2 viikkoa myöhemmin
Hyväksyttävyyden laadullinen arviointi puolistrukturoiduilla haastatteluilla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Suorittaa laadullisen sisältöanalyysin. Laadulliset tiedot lähetetään ulkoiselle toimittajalle litteroitavaksi. Kaksi sisäisen tutkimusryhmän jäsentä kaksoiskoodaa vähintään 10 % puolistrukturoitujen haastattelujen tekstien koodauksesta ja ratkaisee mahdolliset erimielisyydet varmistaakseen, että saadaan vakaat ja puolueettomat tulokset. Arvioi kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia analyyseja sekamenetelmien puitteissa johdonmukaisuuden ja eroavaisuuksien varalta kaikissa analyyseissä protokollan tarkentamiseksi.
Jopa 1 vuosi
Tulosten muutosten laadullinen arviointi puolistrukturoiduilla haastatteluilla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Suorittaa laadullisen sisältöanalyysin. Laadulliset tiedot lähetetään ulkoiselle toimittajalle litteroitavaksi. Kaksi sisäisen tutkimusryhmän jäsentä kaksoiskoodaa vähintään 10 % puolistrukturoitujen haastattelujen tekstien koodauksesta ja ratkaisee mahdolliset erimielisyydet varmistaakseen, että saadaan vakaat ja puolueettomat tulokset. Arvioi kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia analyyseja sekamenetelmien puitteissa johdonmukaisuuden ja eroavaisuuksien varalta kaikissa analyyseissä protokollan tarkentamiseksi.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00048866
  • P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2018-00587 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 99118 (MUUTA: Wake Forest University Health Sciences)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän selviytyjä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa