I sistemi supportano la mappatura nel guidare l'autogestione nei sopravvissuti al cancro del colon-retto in stadio I-III

SPERIMENTALE: Terapia di supporto (MAP)

I partecipanti completano la MAP in clinica in 60-90 minuti.

Altro: Amministrazione del questionario

Studi accessori

Altro: Colloquio

Studi accessori

Comportamentale: Mappatura del supporto di sistema

MAPPA COMPLETA

Altri nomi:

• Intervento MAP; Intervento di mappatura del supporto del sistema; CARTA GEOGRAFICA

Tasso di iscrizione

Da calcolare come percentuale di partecipanti idonei avvicinati che accettano di partecipare. Utilizzerà test su un campione di probabilità binomiali negative e proporzioni binomiali per confrontare i tassi di fattibilità con i valori ipotizzati. I tassi saranno riassunti utilizzando stime puntuali e intervalli di confidenza al 95%.

Quota di partecipazione

Da calcolare come percentuale di partecipanti che completano l'intervento di studio tra quelli iscritti. Utilizzerà test su un campione di probabilità binomiali negative e proporzioni binomiali per confrontare i tassi di fattibilità con i valori ipotizzati. I tassi saranno riassunti utilizzando stime puntuali e intervalli di confidenza al 95%.

Tasso di ritenzione

Da calcolare come percentuale di partecipanti che completano le misure dello studio tra quelli iscritti. Utilizzerà test su un campione di probabilità binomiali negative e proporzioni binomiali per confrontare i tassi di fattibilità con i valori ipotizzati. I tassi saranno riassunti utilizzando stime puntuali e intervalli di confidenza al 95%.

Valutazioni autodichiarate di accettabilità dell'intervento

Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere le valutazioni dei partecipanti sull'accettabilità dell'intervento.

Misure di autonomia valutate dall'indice di funzionamento autonomo

Ogni elemento della scala va da 0 a 5, dove 0=per niente vero e 5=completamente vero. La scala è una media di questi elementi e quindi va dallo stesso minimo di 0 allo stesso massimo di 5. Un punteggio più alto rappresenta un grado più elevato di autonomia.

Autoefficacia per la gestione del cancro - Scala delle malattie croniche

La scala è un mezzo di gestione funzionale fisica ed emotiva della malattia cronica. Ognuno dei quali va da 1 (per niente fiducioso) a 10 (totalmente fiducioso). Un punteggio più alto rappresenta un più alto grado di fiducia nell'autoefficacia.

Autoefficacia per la gestione dei sintomi - Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Forma abbreviata

Il punteggio complessivo si basa sulla gestione emotiva e fisica dei sintomi e viene convertito in un punteggio basato sulla norma che va da 0 a 100. Punteggio più alto significa più costrutto o risposta nella gestione dei sintomi.

PROMIS - Relazione valutata da incontri di guarigione ed elenchi di atteggiamenti (HEAL) Connessione paziente-fornitore

Il punteggio complessivo si basa sulla parentela del partecipante con gli interventisti e viene convertito in un punteggio basato sulla norma che varia da 26,6 a 72,5. Un punteggio più alto sulla misura HEAL significa un più alto grado di connessione paziente-fornitore come valutato dal paziente.

Stress psicologico valutato dalla scala dello stress percepito

Verranno utilizzate statistiche descrittive (medie, deviazioni standard) per riassumere gli esiti prossimali e il cambiamento degli esiti di salute per misura di valutazione. L'interesse primario sarà nella stima della varianza da utilizzare nella pianificazione di studi futuri. Un questionario a 4 voci per valutare lo stress dei partecipanti durante l'intervento al basale e a due settimane con una differenza di entrambi i punti temporali. La scala di punteggio va da 0 a 4 (0 - mai e 4 - molto spesso). L'intervallo di punteggio è 0-16 con il punteggio più alto che indica uno stress maggiore.

Sintomi valutati dal profilo del sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) 29

Gli strumenti PROMIS contengono un numero fisso di elementi provenienti da sette domini PROMIS: depressione; ansia; funzione fisica; interferenza del dolore; fatica; disturbi del sonno; e la capacità di partecipare a ruoli e attività sociali. Il PROMIS-29, un'indagine generica sulla qualità della vita correlata alla salute, valuta ciascuno dei 7 domini PROMIS con 4 domande. Le domande sono classificate su una scala Likert a 5 punti. Esiste anche una scala di valutazione a 11 punti per l'intensità del dolore. I punteggi basati sulla norma sono stati calcolati per ciascun dominio sulle misure PROMIS, in modo che un punteggio di 50 rappresenti la media o la media della popolazione di riferimento. Un punteggio di 60 significa che la persona è una deviazione standard al di sopra della popolazione di riferimento. Sui domini orientati ai sintomi di PROMIS-29 (ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore e disturbi del sonno), i punteggi più alti rappresentano una sintomatologia peggiore. Nei domini orientati alla funzione (funzionamento fisico e ruolo sociale) i punteggi più alti rappresentano un funzionamento migliore.

Comportamenti sanitari valutati da articoli sull'uso del tabacco

Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i risultati prossimali. Ai partecipanti sono state poste domande sul loro comportamento di salute in relazione ai loro comportamenti passati o presenti di fumare (ad es. pacchetti al giorno, l'ultima volta che hanno fumato) al fine di contribuire a migliorare le informazioni ricevute per offrire supporto per studi futuri.

Valutazione qualitativa di fattibilità con colloqui semistrutturati

Condurrà un'analisi qualitativa del contenuto. I dati qualitativi saranno inviati a un fornitore esterno per essere trascritti. Due membri del team di studio interno eseguiranno la doppia codifica di almeno il 10% della codifica delle trascrizioni dalle interviste semi-strutturate e risolveranno eventuali disaccordi per garantire il raggiungimento di risultati solidi e imparziali. Valuterà le analisi qualitative e quantitative in un quadro di metodi misti per la coerenza e le discrepanze tra tutte le analisi per perfezionare il protocollo.

Analisi qualitativa delle mappe di supporto dei sistemi

Il gruppo di studio interno lavorerà con i collaboratori attraverso un processo iterativo per facilitare un'analisi qualitativa del contenuto della grande quantità di dati MAP testuali. Esaminerà tutte le analisi qualitative in base allo stato urbano-rurale come classificato utilizzando i codici delle aree di pendolarismo urbano rurale. I risultati qualitativi saranno riassunti per stato urbano-rurale. Confronterà anche i risultati MAP in base allo stato rurale-urbano.

Comportamenti sanitari valutati da elementi sull'attività fisica

Verrà valutata la capacità del partecipante di partecipare ad attività fisiche (tipi di attività, intensità, ecc.). Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i risultati prossimali. L'interesse primario sarà nella stima della varianza da utilizzare nella pianificazione di studi futuri.

Comportamenti sanitari valutati da elementi sull'uso di approcci sanitari complementari

I partecipanti valuteranno l'uso di terapie complementari o alternative dalla prima diagnosi di cancro. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i risultati prossimali. L'interesse primario sarà nella stima della varianza da utilizzare nella pianificazione di studi futuri.

Valutazione qualitativa dell'accettabilità con interviste semi-strutturate

Condurrà un'analisi qualitativa del contenuto. I dati qualitativi saranno inviati a un fornitore esterno per essere trascritti. Due membri del team di studio interno eseguiranno la doppia codifica di almeno il 10% della codifica delle trascrizioni dalle interviste semi-strutturate e risolveranno eventuali disaccordi per garantire il raggiungimento di risultati solidi e imparziali. Valuterà le analisi qualitative e quantitative in un quadro di metodi misti per la coerenza e le discrepanze tra tutte le analisi per perfezionare il protocollo.

Valutazione qualitativa dei cambiamenti nei risultati con interviste semi-strutturate

Condurrà un'analisi qualitativa del contenuto. I dati qualitativi saranno inviati a un fornitore esterno per essere trascritti. Due membri del team di studio interno eseguiranno la doppia codifica di almeno il 10% della codifica delle trascrizioni dalle interviste semi-strutturate e risolveranno eventuali disaccordi per garantire il raggiungimento di risultati solidi e imparziali. Valuterà le analisi qualitative e quantitative in un quadro di metodi misti per la coerenza e le discrepanze tra tutte le analisi per perfezionare il protocollo.