Mapeo de apoyo de sistemas para guiar el autocuidado en sobrevivientes de cáncer colorrectal en estadio I-III

EXPERIMENTAL: Atención de apoyo (MAP)

Los participantes completan MAP en la clínica durante 60-90 minutos.

Otro: Administración del Cuestionario

Estudios complementarios

Otro: Entrevista

Estudios complementarios

Conductual: Mapeo de soporte del sistema

MAPA completo

Otros nombres:

• Intervención MAP; Intervención de mapeo de soporte del sistema; MAPA

La tasa de matriculación

Se calculará como el porcentaje de participantes elegibles contactados que aceptan participar. Utilizará pruebas de una muestra de probabilidades binomiales negativas y proporciones binomiales para comparar tasas de viabilidad con valores hipotéticos. Las tasas se resumirán utilizando estimaciones puntuales e intervalos de confianza del 95 %.

Tasa de participación

Se calculará como el porcentaje de participantes que completan la intervención del estudio entre los inscritos. Utilizará pruebas de una muestra de probabilidades binomiales negativas y proporciones binomiales para comparar tasas de viabilidad con valores hipotéticos. Las tasas se resumirán utilizando estimaciones puntuales e intervalos de confianza del 95 %.

Tasa de retención

Se calculará como la proporción de participantes que completan las medidas del estudio entre los inscritos. Utilizará pruebas de una muestra de probabilidades binomiales negativas y proporciones binomiales para comparar tasas de viabilidad con valores hipotéticos. Las tasas se resumirán utilizando estimaciones puntuales e intervalos de confianza del 95 %.

Calificaciones autoinformadas de aceptabilidad de la intervención

Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las calificaciones de los participantes sobre la aceptabilidad de la intervención.

Medidas de Autonomía Evaluadas por Índice de Funcionamiento Autónomo

Cada elemento de la escala va de 0 a 5, donde 0 = nada cierto y 5 = completamente cierto. La escala es una media de estos elementos y, por lo tanto, varía desde el mismo mínimo de 0 hasta el mismo máximo de 5. Una puntuación más alta representa un mayor grado de autonomía.

Autoeficacia para el manejo del cáncer - Escala de enfermedades crónicas

La escala es un medio de manejo funcional físico y emocional de la enfermedad crónica. Cada uno de los cuales va de 1 (nada seguro) a 10 (totalmente seguro). Una puntuación más alta representa un mayor grado de confianza en la autoeficacia.

Autoeficacia para el manejo de los síntomas - Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Formato corto

La puntuación general se basa en el manejo emocional y físico de los síntomas y se convierte en una puntuación basada en normas que va de 0 a 100. Una puntuación más alta significa más constructo o respuesta del manejo de los síntomas.

PROMIS - Relación evaluada por encuentros de sanación y listas de actitudes (HEAL) Conexión paciente-proveedor

La puntuación general se basa en la relación del participante con los intervencionistas y se convierte en una puntuación basada en normas que oscila entre 26,6 y 72,5. Una puntuación más alta en la medida HEAL significa un mayor grado de conexión entre el paciente y el proveedor según la evaluación del paciente.

Estrés psicológico evaluado por la escala de estrés percibido

Se utilizarán estadísticas descriptivas (medias, desviaciones estándar) para resumir los resultados proximales y el cambio en los resultados de salud por medida de evaluación. El interés principal estará en estimar la varianza para su uso en la planificación de estudios futuros. Un cuestionario de 4 ítems para evaluar el estrés de los participantes durante la intervención al inicio y a las dos semanas con una diferencia de ambos puntos de tiempo. La escala de puntuación es de 0 a 4 (0 - nunca y 4 - muy a menudo). El rango de puntuación es de 0 a 16; la puntuación más alta indica un mayor estrés.

Síntomas evaluados por el perfil del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) 29

Los instrumentos PROMIS contienen un número fijo de ítems de siete dominios PROMIS: depresión; ansiedad; función física; interferencia del dolor; fatiga; alteración del sueño; y la capacidad de participar en roles y actividades sociales. La PROMIS-29, una encuesta genérica de calidad de vida relacionada con la salud, evalúa cada uno de los 7 dominios de PROMIS con 4 preguntas. Las preguntas se clasifican en una escala Likert de 5 puntos. También hay una escala de calificación de 11 puntos para la intensidad del dolor. Se han calculado puntuaciones basadas en normas para cada dominio en las medidas PROMIS, de modo que una puntuación de 50 representa la media o el promedio de la población de referencia. Una puntuación de 60 significa que la persona está una desviación estándar por encima de la población de referencia. En los dominios orientados a los síntomas de PROMIS-29 (ansiedad, depresión, fatiga, interferencia del dolor y trastornos del sueño), las puntuaciones más altas representan una peor sintomatología. En los dominios orientados a la función (funcionamiento físico y rol social), las puntuaciones más altas representan un mejor funcionamiento.

Comportamientos de salud evaluados por ítems sobre el consumo de tabaco

Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los resultados proximales. A los participantes se les hicieron preguntas sobre su comportamiento de salud relacionado con sus comportamientos de fumar pasados ​​o presentes (es decir, paquetes por día, última vez que fumaron) con el fin de ayudar a mejorar la información recibida para ofrecer apoyo para futuros estudios.

Evaluación cualitativa de factibilidad con entrevistas semiestructuradas

Realizará un análisis de contenido cualitativo. Los datos cualitativos se enviarán a un proveedor externo para su transcripción. Dos miembros del equipo de estudio interno codificarán dos veces al menos el 10 % de la codificación de las transcripciones de las entrevistas semiestructuradas y resolverán cualquier desacuerdo para garantizar que se logren resultados sólidos e imparciales. Evaluará los análisis cualitativos y cuantitativos en un marco de métodos mixtos para la consistencia y las discrepancias en todos los análisis para refinar el protocolo.

Análisis Cualitativo de los Mapas de Soporte de Sistemas

El equipo de estudio interno trabajará con colaboradores a través de un proceso iterativo para facilitar un análisis de contenido cualitativo de la gran cantidad de datos MAP textuales. Examinará todos los análisis cualitativos por estado urbano-rural según la clasificación utilizando los Códigos de Área de Transporte Urbano Rural. Los resultados cualitativos se resumirán por estatus urbano-rural. También comparará los resultados de MAP por estado rural-urbano.

Comportamientos de salud evaluados por ítems sobre actividad física

Se evaluará la capacidad del participante para participar en actividades físicas (tipos de actividades, intensidad, etc.). Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los resultados proximales. El interés principal estará en estimar la varianza para su uso en la planificación de estudios futuros.

Comportamientos de salud evaluados por ítems sobre el uso de enfoques de salud complementarios

Los participantes evaluarán el uso de terapias complementarias o alternativas desde el primer diagnóstico de cáncer. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los resultados proximales. El interés principal estará en estimar la varianza para su uso en la planificación de estudios futuros.

Evaluación cualitativa de la aceptabilidad con entrevistas semiestructuradas

Realizará un análisis de contenido cualitativo. Los datos cualitativos se enviarán a un proveedor externo para su transcripción. Dos miembros del equipo de estudio interno codificarán dos veces al menos el 10 % de la codificación de las transcripciones de las entrevistas semiestructuradas y resolverán cualquier desacuerdo para garantizar que se logren resultados sólidos e imparciales. Evaluará los análisis cualitativos y cuantitativos en un marco de métodos mixtos para la consistencia y las discrepancias en todos los análisis para refinar el protocolo.

Evaluación cualitativa de los cambios en los resultados con entrevistas semiestructuradas

Realizará un análisis de contenido cualitativo. Los datos cualitativos se enviarán a un proveedor externo para su transcripción. Dos miembros del equipo de estudio interno codificarán dos veces al menos el 10 % de la codificación de las transcripciones de las entrevistas semiestructuradas y resolverán cualquier desacuerdo para garantizar que se logren resultados sólidos e imparciales. Evaluará los análisis cualitativos y cuantitativos en un marco de métodos mixtos para la consistencia y las discrepancias en todos los análisis para refinar el protocolo.