Mapeamento de suporte de sistemas para orientar o autogerenciamento em sobreviventes de câncer colorretal em estágio I-III

EXPERIMENTAL: Cuidados de Suporte (MAP)

Os participantes concluem o MAP na clínica em 60 a 90 minutos.

Outro: Administração do Questionário

Estudos auxiliares

Outro: Entrevista

Estudos auxiliares

Comportamental: Mapeamento de suporte do sistema

MAPA completo

Outros nomes:

• Intervenção MAP; Intervenção de Mapeamento de Suporte do Sistema; MAPA

Taxa de Matrícula

A ser calculado como a porcentagem de participantes elegíveis abordados que concordam em participar. Usará testes de uma amostra de probabilidades binomiais negativas e proporções binomiais para comparar taxas de viabilidade com valores hipotéticos. As taxas serão resumidas usando estimativas pontuais e intervalos de confiança de 95%.

Taxa de participação

A ser calculado como a porcentagem de participantes que concluíram a intervenção do estudo entre os inscritos. Usará testes de uma amostra de probabilidades binomiais negativas e proporções binomiais para comparar taxas de viabilidade com valores hipotéticos. As taxas serão resumidas usando estimativas pontuais e intervalos de confiança de 95%.

Taxa de retenção

A ser calculado como a proporção de participantes que completam as medidas do estudo entre os inscritos. Usará testes de uma amostra de probabilidades binomiais negativas e proporções binomiais para comparar taxas de viabilidade com valores hipotéticos. As taxas serão resumidas usando estimativas pontuais e intervalos de confiança de 95%.

Classificações auto-relatadas de aceitabilidade da intervenção

Estatísticas descritivas serão usadas para resumir as avaliações dos participantes quanto à aceitabilidade da intervenção.

Medidas de Autonomia Avaliadas pelo Índice de Funcionamento Autônomo

Cada item da escala varia de 0 a 5, onde 0=nada verdadeiro e 5=totalmente verdadeiro. A escala é uma média desses itens e, portanto, varia do mesmo mínimo de 0 ao mesmo máximo de 5. Uma pontuação mais alta representa maior grau de autonomia.

Autoeficácia para controlar o câncer - Escala de Doenças Crônicas

A escala é um meio de gerenciamento funcional físico e emocional da doença crônica. Cada um dos quais varia de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante). Uma pontuação mais alta representa um maior grau de confiança na autoeficácia.

Autoeficácia para gerenciar sintomas - Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Formulário curto

A pontuação geral é baseada no gerenciamento emocional e físico dos sintomas e é convertida em uma pontuação baseada em norma que varia de 0 a 100. Pontuação mais alta significa mais construto ou resposta de controle de sintomas.

PROMIS - Relacionamento avaliado por encontros de cura e listas de atitudes (HEAL) Conexão paciente-profissional

A pontuação geral é baseada no parentesco do participante com os intervencionistas e é convertida em uma pontuação baseada em norma que varia de 26,6 a 72,5. Uma pontuação mais alta na medida HEAL significa um grau mais alto de conexão paciente-profissional conforme avaliado pelo paciente.

Estresse psicológico avaliado pela escala de estresse percebido

Estatísticas descritivas (médias, desvios padrão) serão usadas para resumir os resultados proximais e a mudança nos resultados de saúde por medida de avaliação. O interesse principal será estimar a variação para uso no planejamento de estudos futuros. Questionários de 4 itens para avaliar o estresse dos participantes durante a intervenção na linha de base e em duas semanas com uma diferença de ambos os pontos de tempo. A escala de pontuação é de 0 a 4 (0 - nunca e 4 - muito frequentemente). O intervalo de pontuação é de 0 a 16, com a pontuação mais alta indicando maior estresse.

Sintomas avaliados pelo perfil do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) 29

Os instrumentos PROMIS contêm um número fixo de itens de sete domínios PROMIS: depressão; ansiedade; função física; interferência da dor; fadiga; distúrbios de sono; e capacidade de participar de papéis e atividades sociais. O PROMIS-29, uma pesquisa genérica de qualidade de vida relacionada à saúde, avalia cada um dos 7 domínios do PROMIS com 4 perguntas. As perguntas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos. Há também uma escala de classificação de 11 pontos para a intensidade da dor. Pontuações baseadas em normas foram calculadas para cada domínio nas medidas PROMIS, de modo que uma pontuação de 50 representa a média ou a média da população de referência. Uma pontuação de 60 significa que a pessoa está um desvio padrão acima da população de referência. Nos domínios orientados para os sintomas do PROMIS-29 (ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor e distúrbios do sono), pontuações mais altas representam pior sintomatologia. Nos domínios orientados para a função (função física e papel social), escores mais altos representam melhor funcionamento.

Comportamentos de Saúde Avaliados por Itens sobre o Uso de Tabaco

Estatísticas descritivas serão usadas para resumir os resultados proximais. Os participantes foram questionados sobre o seu comportamento de saúde relacionado com os seus comportamentos de fumar no passado ou no presente (ou seja, maços por dia, última vez que fumou) a fim de auxiliar no aprimoramento das informações recebidas para subsidiar estudos futuros.

Avaliação Qualitativa de Viabilidade com Entrevistas Semiestruturadas

Irá realizar uma análise de conteúdo qualitativa. Os dados qualitativos serão enviados a um fornecedor externo para serem transcritos. Dois membros internos da equipe de estudo codificarão pelo menos 10% da codificação das transcrições das entrevistas semiestruturadas e resolverão quaisquer divergências para garantir que resultados robustos e imparciais sejam alcançados. Avaliará análises qualitativas e quantitativas em uma estrutura de métodos mistos para consistência e discrepâncias em todas as análises para refinar o protocolo.

Análise Qualitativa de Mapas de Suporte de Sistemas

A equipe interna de estudo trabalhará com os colaboradores por meio de um processo iterativo para facilitar uma análise de conteúdo qualitativa da grande quantidade de dados textuais do MAP. Examinará todas as análises qualitativas por status urbano-rural conforme classificado usando Códigos de área de deslocamento urbano rural. Os resultados qualitativos serão resumidos por status urbano-rural. Irá também comparar os resultados do MAP por situação rural-urbana.

Comportamentos de Saúde Avaliados por Itens sobre Atividade Física

A capacidade do participante de participar de atividades físicas (tipos de atividades, intensidade, etc.) será avaliada. Estatísticas descritivas serão usadas para resumir os resultados proximais. O interesse principal será estimar a variação para uso no planejamento de estudos futuros.

Comportamentos de Saúde Avaliados por Itens no Uso de Abordagens Complementares de Saúde

Os participantes avaliarão o uso de terapias complementares ou alternativas desde o primeiro diagnóstico de câncer. Estatísticas descritivas serão usadas para resumir os resultados proximais. O interesse principal será estimar a variação para uso no planejamento de estudos futuros.

Avaliação Qualitativa de Aceitabilidade com Entrevistas Semiestruturadas

Irá realizar uma análise de conteúdo qualitativa. Os dados qualitativos serão enviados a um fornecedor externo para serem transcritos. Dois membros internos da equipe de estudo codificarão pelo menos 10% da codificação das transcrições das entrevistas semiestruturadas e resolverão quaisquer divergências para garantir que resultados robustos e imparciais sejam alcançados. Avaliará análises qualitativas e quantitativas em uma estrutura de métodos mistos para consistência e discrepâncias em todas as análises para refinar o protocolo.

Avaliação qualitativa das mudanças nos resultados com entrevistas semiestruturadas

Irá realizar uma análise de conteúdo qualitativa. Os dados qualitativos serão enviados a um fornecedor externo para serem transcritos. Dois membros internos da equipe de estudo codificarão pelo menos 10% da codificação das transcrições das entrevistas semiestruturadas e resolverão quaisquer divergências para garantir que resultados robustos e imparciais sejam alcançados. Avaliará análises qualitativas e quantitativas em uma estrutura de métodos mistos para consistência e discrepâncias em todas as análises para refinar o protocolo.