Systemer støtter kartlegging i veiledning av selvledelse i stadium I-III overlevende kolorektal kreft

EKSPERIMENTELL: Supportive Care (MAP)

Deltakerne fullfører MAP på klinikken over 60-90 minutter.

Annen: Spørreskjemaadministrasjon

Hjelpestudier

Annen: Intervju

Hjelpestudier

Atferdsmessig: Systemstøttekartlegging

Fullfør KART

Andre navn:

• MAP Intervensjon; System Support Mapping Intervention; KART

Påmeldingsrate

Beregnes som prosentandelen av kvalifiserte deltakere som henvender seg som godtar å delta. Vil bruke ett-utvalgstester av negative binomiale sannsynligheter og binomiale proporsjoner for å sammenligne gjennomførbarhetsrater med hypoteseverdier. Satser vil bli oppsummert ved hjelp av punktanslag og 95 % konfidensintervaller.

Deltakelsesrate

Beregnes som prosentandelen av deltakerne som fullfører studieintervensjonen blant de påmeldte. Vil bruke ett-utvalgstester av negative binomiale sannsynligheter og binomiale proporsjoner for å sammenligne gjennomførbarhetsrater med hypoteseverdier. Satser vil bli oppsummert ved hjelp av punktanslag og 95 % konfidensintervaller.

Oppbevaringsgrad

Beregnes som andel deltakere som fullfører studietiltakene blant de påmeldte. Vil bruke ett-utvalgstester av negative binomiale sannsynligheter og binomiale proporsjoner for å sammenligne gjennomførbarhetsrater med hypoteseverdier. Satser vil bli oppsummert ved hjelp av punktanslag og 95 % konfidensintervaller.

Selvrapporterte vurderinger av akseptabilitet for intervensjon

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere deltakernes vurdering av aksept av intervensjon.

Mål for autonomi vurdert av indeks over autonom funksjon

Hvert element i skalaen går fra 0-5, hvor 0=ikke i det hele tatt og 5=helt sant. Skala er et gjennomsnitt av disse elementene og varierer dermed fra samme minimum på 0 til samme maksimum på 5. En høyere poengsum representerer høyere grad av autonomi.

Self-efficacy for Managing Cancer - Chronic Disease Scale

Skala er et middel for fysisk og følelsesmessig funksjonell behandling av kronisk sykdom. Hver av dem går fra 1 (ikke i det hele tatt sikker) til 10 (helt sikker). En høyere poengsum representerer en høyere grad av selvtillit.

Egeneffektivitet for å håndtere symptomer - Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Kort skjema

Samlet poengsum er basert på følelsesmessig og fysisk behandling av symptomer og konverteres til en normbasert poengsum som varierer fra 0-100. Høyere poengsum betyr mer konstruksjon eller respons på å håndtere symptomer.

PROMIS – Relatedness Assessed by Healing Encounters and Attitudes Lists (HEAL) Pasient-leverandør-forbindelse

Den samlede skåren er basert på deltakerens slektskap til intervensjonister og konverteres til en normbasert skåre som varierer fra 26,6-72,5. Høyere skår på HEAL-målet betyr en høyere grad av pasient-leverandør-tilknytning som vurderes av pasienten.

Psykologisk stress vurdert etter skala for oppfattet stress

Deskriptiv statistikk (middelverdier, standardavvik) vil bli brukt for å oppsummere proksimale utfall og endring i helseutfall etter vurderingsmål. Den primære interessen vil være å estimere variansen for bruk i planlegging av fremtidige studier. Et 4-elements spørreskjema for å vurdere deltakernes stress under intervensjonen ved baseline og ved to uker med en forskjell på begge tidspunktene. Poengskalaen er fra 0-4 (0 - aldri og 4 - veldig ofte). Poengområdet er 0-16, og den høyeste poengsummen indikerer høyere stress.

Symptomer vurdert av pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) profil 29

PROMIS-instrumenter inneholder et fast antall elementer fra syv PROMIS-domener: depresjon; angst; fysisk funksjon; smerte interferens; utmattelse; søvnforstyrrelse; og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter. PROMIS-29, en generisk helserelatert livskvalitetsundersøkelse, vurderer hvert av de 7 PROMIS-domenene med 4 spørsmål. Spørsmålene er rangert på en 5-punkts Likert-skala. Det er også en 11-punkts vurderingsskala for smerteintensitet. Normbaserte skårer er beregnet for hvert domene på PROMIS-målene, slik at en skår på 50 representerer gjennomsnittet eller gjennomsnittet av referansepopulasjonen. En score på 60 betyr at personen er ett standardavvik over referansepopulasjonen. På symptomorienterte domener av PROMIS-29 (angst, depresjon, tretthet, smerteforstyrrelser og søvnforstyrrelser) representerer høyere score dårligere symptomatologi. På de funksjonsorienterte domenene (fysisk fungering og sosial rolle) representerer høyere skårer bedre fungering.

Helseatferd vurdert av elementer om tobakksbruk

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere proksimale utfall. Deltakerne ble stilt spørsmål om deres helseatferd relatert til deres tidligere eller nåværende røykeatferd (dvs. pakker per dag, forrige gang de røykte) for å bidra til å forbedre informasjonen mottatt for å tilby støtte for fremtidige studier.

Kvalitativ vurdering av gjennomførbarhet med semistrukturerte intervjuer

Skal gjennomføre en kvalitativ innholdsanalyse. Kvalitative data vil bli sendt til en ekstern leverandør for å bli transkribert. To interne studieteammedlemmer vil dobbeltkode minst 10 % av kodingen av transkripsjoner fra de semistrukturerte intervjuene og løse eventuelle uenigheter for å sikre at robuste og objektive resultater oppnås. Vil evaluere kvalitative og kvantitative analyser i et rammeverk med blandede metoder for konsistens og avvik på tvers av alle analyser for å avgrense protokollen.

Kvalitativ analyse av systemstøttekart

Det interne studieteamet vil jobbe med samarbeidspartnere gjennom en iterativ prosess for å legge til rette for en kvalitativ innholdsanalyse av den store mengden tekstlig MAP-data. Vil undersøke alle kvalitative analyser etter by-landlig status som klassifisert ved bruk av Rural Urban Commuting Area Codes. Kvalitative resultater vil bli oppsummert etter by-landlig status. Vil også sammenligne MAP-resultater etter landlig-urban status.

Helseatferd vurdert etter elementer om fysisk aktivitet

Deltagerens evne til å delta i fysiske aktiviteter (type aktiviteter, intensitet etc.) vil bli vurdert. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere proksimale utfall. Den primære interessen vil være å estimere variansen for bruk i planlegging av fremtidige studier.

Helseatferd vurdert av elementer om bruk av komplementære helsetilnærminger

Deltakerne vil vurdere bruken av komplementære eller alternative terapier siden de først ble diagnostisert med kreft. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere proksimale utfall. Den primære interessen vil være å estimere variansen for bruk i planlegging av fremtidige studier.

Kvalitativ vurdering av akseptabilitet med semistrukturerte intervjuer

Skal gjennomføre en kvalitativ innholdsanalyse. Kvalitative data vil bli sendt til en ekstern leverandør for å bli transkribert. To interne studieteammedlemmer vil dobbeltkode minst 10 % av kodingen av transkripsjoner fra de semistrukturerte intervjuene og løse eventuelle uenigheter for å sikre at robuste og objektive resultater oppnås. Vil evaluere kvalitative og kvantitative analyser i et rammeverk med blandede metoder for konsistens og avvik på tvers av alle analyser for å avgrense protokollen.

Kvalitativ vurdering av endringer i resultater med semistrukturerte intervjuer

Skal gjennomføre en kvalitativ innholdsanalyse. Kvalitative data vil bli sendt til en ekstern leverandør for å bli transkribert. To interne studieteammedlemmer vil dobbeltkode minst 10 % av kodingen av transkripsjoner fra de semistrukturerte intervjuene og løse eventuelle uenigheter for å sikre at robuste og objektive resultater oppnås. Vil evaluere kvalitative og kvantitative analyser i et rammeverk med blandede metoder for konsistens og avvik på tvers av alle analyser for å avgrense protokollen.