Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poranění hrtanu po úvodu do anestezie třemi různými koncentracemi sevofluranu (bez svalového relaxantu) (SEVODosage)

3. října 2014 aktualizováno: Thomas Mencke, University of Rostock
Indukci anestezie a tracheální intubaci lze provádět s a bez neuromuskulárních blokátorů (NMBA). Tracheální intubaci lze provést sevofluranem místo NMBA; intubační podmínky jsou podobné a výskyt poranění hlasivek je podobný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provádíme tracheální intubaci propofolem, remifentanilem a sevofluranem; sevofluran se podává ve třech dávkách. Během tracheální intubace jsou zaznamenány podmínky intubace. Po operaci jsou všichni pacienti vyšetřeni videolaryngoskopií; všichni pacienti jsou navíc žádáni o chrapot a bolest v krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Německo, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace ušní-nosní-krční
  • orotracheální intubace pro operaci ucha
  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • obezita
  • alergie na studované léky
  • pacienti se známými nebo suspektními potížemi s dýchacími cestami
  • onemocnění hrtanu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran 1,0
sevofluran 1,0: sevofluran se podává v koncentraci 1,0 MAC
Lék: sevofluran 1,0
indukce anestezie propofolem, remifentanilem a sevofluranem 1,0 MAC; poté tracheální intubace
Ostatní jména:
  • sevo 2,0 %
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran 1,2
sevofluran 1,2: sevofluran se podává v koncentraci 1,2 MAC
Lék: sevofluran 1,2
indukce anestezie propofolem, remifentanilem a sevofluranem 1,2 MAC; poté tracheální intubace
Ostatní jména:
  • sevo 2,5 %
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran 1,4
sevofluran 1,4: sevofluran se podává v koncentraci 1,4 MAC
Lék: sevofluran 1,4
indukce anestezie propofolem, remifentanilem a sevofluranem 1,4 MAC; poté tracheální intubace
Ostatní jména:
  • sevo 3,0 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt poranění hlasivek
Časové okno: 24 hodin po tracheální intubaci
24 hodin po tracheální intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt chrapotu
Časové okno: 24, 48 a 72 hodin po tracheální intubaci
24, 48 a 72 hodin po tracheální intubaci
výskyt průduškového hrdla
Časové okno: 24, 48 a 72 hodin po tracheální intubaci
24, 48 a 72 hodin po tracheální intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rostock

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Mencke, Dr., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A 2013-0039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sevofluran 1,0

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit