Intravaginální isosorbidmononitrát navíc k misoprostolu versus misoprostol pouze pro indukci porodu

Studijní populace: Padesát těhotných žen.

• Kritéria pro zařazení:

  • Primigravida.
  • Od 20 do 30 let.
  • Singleton termín (mezi 40. až 42. týdnem těhotenství).
  • Dobrý celkový stav s přímočarým nadšením pro zkoušku.

• Kritéria vyloučení:

  • IUGR.
  • Protržení membrán.
  • Příznivý cervix (Bishop skóre: '8' nebo více)
  • Cefalopelvická disproporce, fetální malpresentace.
  • Předporodní krvácení, jakákoli abnormální placenta, jako je placenta previa, chorobně adherentní placenta.
  • Děložní fibroid.
  • Předchozí velká operace dělohy, jako je: myomektomie.
  • Jakákoli zdravotní porucha, jako je: gestační diabetes, diabetes mellitus, hypertenze, preeklampsie, poruchy koagulace, renální a jaterní dysfunkce.

Studijní postupy:

• Padesát žen Primigravida bude přijato podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
• Odebírání historie.
• Vyšetření.
• Ultrazvuk: pro lokalizaci placenty s vyloučením abnormální lokalizace, vyloučit fetální IUGR, oligohydramina, polyhydramina, myomy.
• Laboratorní vyšetření: CBC (kompletní krevní obraz), koagulační profil, jaterní funkční test, funkční ledvinový test, ABO Rhesus D (RhD).
• Poradenství pacienta o isosorbidmononitrátu a misoprostolu.
• Přijatí pacienti vyplní písemný souhlas.
• K dispozici budou dva typy obálek, jedna s misoprostolem a placebem, druhá bude obsahovat misoprostol a isosorbidmononitrát, které budou podávány vaginální cestou.
• Pacient si vybere obálku z předchozích 2 typů.
• budou vytvořeny 2 skupiny; skupina 1 bude užívat misoprostol i isosorbid mononitrát, skupina 2 bude užívat pouze misoprostol. Skupina 1 bude užívat úvodní dávku 40 mg isosorbidmononitrátu (Mono-Mak) do zadního vaginálního fornixu, která se nebude opakovat; následuje intravaginálně 25 mcg misoprostolu (Vagiprost), misoprostol se bude opakovat každých 6 hodin, maximálně 5 dávek (tj. 125 mcg), (doporučení FIGO pro režim misoprostol 2017 & doporučení WHO pro indukci porodu 2011). Misoprostol bude zastaven, když dojde k porodu definovanému 3 kontrakcemi každých 10 minut, každá kontrakce trvá 30 sekund, s amplitudou 40 mmHg nebo pokud uplyne 6 hodin po poslední dávce misoprostolu a porod se nedostaví, jak bylo definováno dříve, s definovaným nepříznivým cervixem při skóre biskupa 6 nebo méně bude proveden porod císařským řezem. Skupina 2 bude užívat pouze misoprostol se stejným schématem pro misoprostol jako dříve ve skupině 1.

• Proběhne indukce porodního procesu, během kterého:

  • Krevní tlak a puls matky budou měřeny každých 30 minut po dobu prvních 2 hodin a poté každou hodinu; teplota bude měřena každé 4 hodiny.
  • Auskultace plodu bude prováděna každých 15 minut v 1. době porodní, každých 5 minut ve 2. době porodní po děložní kontrakci po dobu alespoň 1 minuty.
  • CTG se bude provádět každé 2 hodiny nebo v případě obav během auskulace plodu. Kontinuální CTG může pokračovat na žádost matky nebo pokud existují vysoké rizikové faktory, jako jsou kontrakce, které trvají déle než 60 sekund (hypertonus) nebo více než 5 kontrakcí za 10 minut (tachysystolie), použití oxytocinu.

Studijní intervence: Císařský řez bude proveden za následujících okolností:

• pokud je indukce porodního selhání definována nepříznivým stavem děložního čípku po 6 hodinách od poslední dávky 5 dávek misoprostolu, každá je 25 mcg (maximální dávka 125 mcg)
• Pokud léčba poruch protrakce a zástavy selhala.
• Pokud bylo CTG monitorování klasifikováno jako patologické a konzervativní léčba selhala; nebo pokud monitorování CTG upozornilo na nutnost urgentní intervence.