Mononitrate d'isosorbide intravaginal en plus du misoprostol versus misoprostol uniquement pour le déclenchement du travail

Population étudiée : Cinquante femmes enceintes.

• Critère d'intégration:

  • Primigeste.
  • De 20 à 30 ans.
  • Terme unique (entre 40 et 42 semaines de gestation).
  • Bon état général avec un enthousiasme direct pour le procès.

• Critère d'exclusion:

  • RCIU.
  • Rupture des membranes.
  • Col favorable (score de Bishop : '8' ou plus)
  • Disproportion céphalo-pelvienne, malprésentation fœtale.
  • Hémorragie antepartum, placentation anormale telle que placenta praevia, placenta morbide adhérent.
  • Fibrome utérin.
  • Antécédents de chirurgie utérine majeure telle que : myomectomie.
  • Tout trouble médical tel que : diabète gestationnel, diabète sucré, hypertension, prééclampsie, troubles de la coagulation, dysfonctionnement rénal et hépatique.

Procédures d'étude :

• Cinquante femmes primigestes seront recrutées selon des critères d'inclusion et d'exclusion.
• Prise d'histoire.
• Examen physique.
• Échographie : pour la localisation placentaire à l'exclusion de la localisation anormale, exclure le RCIU fœtal, les oligohydraminos, les polyhydraminos, les fibromes.
• Examens de laboratoire : CBC (numération sanguine complète), profil de coagulation, test de la fonction hépatique, test de la fonction rénale, ABO Rhésus D (RhD).
• Conseils au patient sur le mononitrate d'isosorbide et le misoprostol.
• Les patients recrutés rempliront un consentement écrit.
• Deux types d'enveloppes seront disponibles, une contenant du misoprostol et un placebo, l'autre contiendra du misoprostol et du mononitrate d'isosorbide qui seront administrés par voie vaginale.
• Le patient choisira une enveloppe parmi les 2 types précédents.
• 2 groupes seront formés; le groupe 1 prendra à la fois du misoprostol et du mononitrate d'isosorbide, le groupe 2 ne prendra que du misoprostol. Le groupe 1 prendra la dose initiale de 40 mg de mononitrate d'isosorbide (Mono-Mak) dans le fornix vaginal postérieur, qui ne sera pas répétée ; suivi de 25 mcg intravaginaux de misoprostol (Vagiprost), le misoprostol sera répété toutes les 6 heures pour un maximum de 5 doses (c.-à-d. 125mcg), (recommandation de la FIGO pour le régime misoprostol 2017 et recommandations de l'OMS pour le déclenchement du travail 2011). Le misoprostol sera arrêté lorsque le travail est établi défini par 3 contractions toutes les 10 minutes, chaque contraction d'une durée de 30 secondes, avec une amplitude de 40 mmHg ou si 6 heures se sont écoulées après la dernière dose de misoprostol et que le travail n'est pas établi comme défini auparavant avec un col défavorable défini par un score d'évêque de 6 ou moins, l'accouchement par césarienne sera effectué. Le groupe 2 ne prendra que du misoprostol avec le même schéma pour le misoprostol qu'auparavant dans le groupe 1.

• Le processus d'induction du travail aura lieu, au cours duquel :

  • La tension artérielle et le pouls maternels seront évalués toutes les 30 minutes pendant les 2 premières heures, puis toutes les heures par la suite ; la température sera évaluée toutes les 4 heures.
  • L'auscultation fœtale sera effectuée toutes les 15 minutes au 1er stade du travail, toutes les 5 minutes au 2ème stade du travail après une contraction utérine d'au moins 1 minutee.
  • Le CTG sera effectué toutes les 2 heures ou s'il y a des problèmes pendant l'ausculatation fœtale. Le CTG continu peut être poursuivi à la demande de la mère ou s'il existe des facteurs de risque élevés tels que des contractions qui durent plus de 60 secondes (hypertonus) ou plus de 5 contractions en 10 minutes (tachysystole), utilisation d'ocytocine.

Interventions de l'étude : L'accouchement par césarienne sera effectué dans les circonstances suivantes :

• si l'induction de l'échec du travail est établie définie par un col de l'utérus défavorable après 6 heures à compter de la dernière dose de 5 doses de Misoprostol chacune est de 25 mcg (dose maximale de 125 mcg)
• Si la gestion des troubles de la prolongation et de l'arrêt a échoué.
• Si la surveillance CTG a été classée comme pathologique et que la prise en charge conservatrice a échoué ; ou si la surveillance CTG a averti la nécessité d'une intervention urgente.