Mononitrato de isosorbida intravaginal además de misoprostol versus misoprostol solo para la inducción del trabajo de parto

Población de estudio: Cincuenta mujeres embarazadas.

• Criterios de inclusión:

  • primigrávida.
  • De 20 a 30 años.
  • Término único (entre 40 a 42 semanas de gestación).
  • Buen estado general con entusiasmo directo por el juicio.

• Criterio de exclusión:

  • RCIU.
  • Ruptura de membranas.
  • Cuello uterino favorable (puntaje de Bishop: '8' o más)
  • Desproporción cefalopélvica, mala presentación fetal.
  • Hemorragia anteparto, cualquier placentación anormal como placenta previa, placenta mórbidamente adherida.
  • Fibroma uterino.
  • Cirugía mayor uterina previa como: miomectomía.
  • Cualquier trastorno médico como: diabetes gestacional, diabetes mellitus, hipertensión, preeclampsia, trastornos de la coagulación, disfunción renal y hepática.

Procedimientos de estudio:

• Cincuenta mujeres Primigravidas serán reclutadas según criterios de inclusión y exclusión.
• Toma de historia.
• Examen físico.
• Ultrasonido: para localización placentaria excluyendo localización anormal, excluye RCIU fetal, oligohidraminos, polihidraminos, fibromas.
• Investigaciones de laboratorio: CBC (hemograma completo), perfil de coagulación, prueba de función hepática, prueba de función renal, ABO Rhesus D (RhD).
• Asesoramiento al paciente sobre mononitrato de isosorbida y misoprostol.
• Los pacientes reclutados llenarán un consentimiento por escrito.
• Habrá dos tipos de sobres disponibles, uno con misoprostol y placebo, otro contendrá misoprostol y mononitrato de isosorbida que se administrará por vía vaginal.
• El paciente elegirá un sobre de los 2 tipos anteriores.
• Se formarán 2 grupos; el grupo 1 tomará tanto misoprostol como mononitrato de isosorbida, el grupo 2 tomará solo misoprostol. El grupo 1 tomará una dosis inicial de 40 mg de mononitrato de isosorbida (Mono-Mak) en el fórnix vaginal posterior que no se repetirá; seguido de 25 mcg intravaginal de misoprostol (Vagiprost), el misoprostol se repetirá cada 6 horas para un máximo de 5 dosis (es decir, 125 mcg), (recomendación FIGO para el régimen de misoprostol 2017 y recomendaciones de la OMS para la inducción del trabajo de parto 2011). El misoprostol se suspenderá cuando el trabajo de parto se establezca definido por 3 contracciones cada 10 minutos, cada contracción de 30 segundos de duración, con una amplitud de 40 mmHg o si transcurrieron 6 horas después de la última dosis de misoprostol y el trabajo de parto no se establece como se definió anteriormente con cuello uterino desfavorable definido por puntuación de obispo de 6 o menos, se realizará cesárea. El grupo 2 tomará solo misoprostol con el mismo esquema de misoprostol que antes en el grupo 1.

• Se llevará a cabo el proceso de inducción del parto, durante el cual:

  • La presión arterial y el pulso de la madre se evaluarán cada 30 minutos durante las primeras 2 horas y luego cada hora; La temperatura se evaluará cada 4 horas.
  • La auscultación fetal se realizará cada 15 minutos en la 1ª etapa del parto, cada 5 minutos en la 2ª etapa del parto después de la contracción uterina durante al menos 1 minuto.
  • La CTG se realizará cada 2 horas o si hay dudas durante la ausculación fetal. La CTG continua puede continuarse a pedido de la madre o si hay factores de alto riesgo como contracciones que duran más de 60 segundos (hipertono) o más de 5 contracciones en 10 minutos (taquisistolia), uso de oxitocina.

Intervenciones del estudio: El parto por cesárea se realizará en las siguientes circunstancias:

• si se establece la inducción del fracaso del trabajo de parto definido por cuello uterino desfavorable después de 6 horas de la última dosis de 5 dosis de Misoprostol cada una es de 25 mcg (dosis máxima de 125 mcg)
• Si falla el manejo de los trastornos de protracción y detención.
• Si la monitorización con CTG fue clasificada como patológica y falló el manejo conservador; o si la monitorización de CTG advertía la necesidad de una intervención urgente.