Mononitrato de isossorbida intravaginal em adição ao misoprostol versus misoprostol apenas para indução do parto

População do Estudo: Cinquenta mulheres grávidas.

• Critério de inclusão:

  • Primigesta.
  • De 20 a 30 anos.
  • Termo único (entre 40 a 42 semanas de gestação).
  • Bom estado geral com entusiasmo direto para o julgamento.

• Critério de exclusão:

  • IUGR.
  • Ruptura de membranas.
  • Colo do útero favorável (pontuação de Bishop: '8' ou mais)
  • Desproporção cefalopélvica, má apresentação fetal.
  • Hemorragia anteparto, qualquer placentação anormal, como placenta prévia, placenta com adesão mórbida.
  • Fibroma uterino.
  • Grande cirurgia uterina anterior, como: miomectomia.
  • Qualquer distúrbio médico, como: diabetes gestacional, diabetes mellitus, hipertensão, pré-eclâmpsia, distúrbios de coagulação, disfunção renal e hepática.

Procedimentos de estudo:

• Cinquenta mulheres primigestas serão recrutadas de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
• Fazendo história.
• Exame físico.
• Ultrassonografia: para localização placentária excluindo localização anormal, exclua IUGR fetal, oligoidraminos, poliidraminos, miomas.
• Investigações laboratoriais: hemograma completo, perfil de coagulação, teste de função hepática, teste de função renal, ABO Rhesus D (RhD).
• Aconselhamento do paciente sobre mononitrato de isossorbida e misoprostol.
• Os pacientes recrutados preencherão um consentimento por escrito.
• Dois tipos de envelopes estarão disponíveis, um com misoprostol e placebo, outro conterá misoprostol e mononitrato de isossorbida que será administrado por via vaginal.
• O paciente escolherá um envelope dos 2 tipos anteriores.
• 2 grupos serão formados; o grupo 1 tomará misoprostol e mononitrato de isossorbida, o grupo 2 tomará apenas misoprostol. Grupo 1 tomará dose inicial de 40mg de mononitrato de isossorbida (Mono-Mak) no fórnice vaginal posterior que não será repetida; seguido por 25mcg intravaginal de misoprostol (Vagiprost), o misoprostol será repetido a cada 6 horas para um máximo de 5 doses (i.e. 125mcg), (recomendação da FIGO para regime de misoprostol 2017 e recomendações da OMS para indução do trabalho de parto 2011). O misoprostol será interrompido quando o trabalho de parto for estabelecido definido por 3 contrações a cada 10 minutos, cada contração de 30 segundos de duração, com amplitude de 40 mmHg ou se 6 horas se passaram após a última dose de misoprostol e o trabalho de parto não for estabelecido como definido antes com colo do útero desfavorável definido por pontuação de bispo de 6 ou menos, a cesariana será realizada. O Grupo 2 tomará apenas misoprostol com o mesmo esquema para misoprostol do grupo 1.

• Ocorrerá o processo de indução do parto, durante o qual:

  • A pressão sanguínea materna e o pulso serão avaliados a cada 30 minutos durante as primeiras 2 horas e depois a cada hora; a temperatura será avaliada a cada 4 horas.
  • A ausculta fetal será realizada a cada 15 minutos na 1ª etapa do trabalho de parto, a cada 5 minutos na 2ª etapa do trabalho de parto após contração uterina por pelo menos 1 minuto.
  • A CTG será realizada a cada 2 horas ou se houver preocupações durante a ausculação fetal. A CTG contínua pode ser continuada a pedido da mãe ou se houver fatores de alto risco, como contrações que duram mais de 60 segundos (hipertonia) ou mais de 5 contrações em 10 minutos (taquissistolia), uso de ocitocina.

Intervenções do estudo: A cesariana será realizada nas seguintes circunstâncias:

• se a indução da falha do trabalho de parto for estabelecida definida por colo do útero desfavorável após 6 horas da última dose de 5 doses de Misoprostol cada é de 25 mcg (dose máxima de 125 mcg)
• Se o tratamento de distúrbios de protração e parada falhou.
• Se o monitoramento CTG foi classificado como patológico e o tratamento conservador falhou; ou se o monitoramento do CTG alertou para a necessidade de intervenção urgente.