Intravaginal isosorbidmononitrat i tillæg til misoprostol versus misoprostol kun til induktion af fødsel

Undersøgelsespopulation: Halvtreds gravide kvinder.

• Inklusionskriterier:

  • Primigravida.
  • Fra 20 til 30 år.
  • Singleton sigt (mellem 40 til 42 ugers graviditet).
  • God almen stand med ligefrem entusiasme for forsøget.

• Ekskluderingskriterier:

  • IUGR.
  • Brud af membraner.
  • Gunstig livmoderhals (biskopscore: '8' eller mere)
  • Cephalopelvic disproportion, føtal fejlpræsentation.
  • Blødning før fødslen, enhver unormal placentation såsom placenta previa, sygeligt adhærerende placenta.
  • Uterin fibroid.
  • Tidligere store livmoderoperationer såsom: myomektomi.
  • Enhver medicinsk lidelse såsom: svangerskabsdiabetes, diabetes mellitus, hypertension, præeklampsi, koagulationsforstyrrelser, nyre- og leverdysfunktion.

Undersøgelsesprocedurer:

• Halvtreds Primigravida kvinder vil blive rekrutteret i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.
• Historieoptagelse.
• Fysisk undersøgelse.
• Ultralyd: for placenta lokalisering med undtagelse af unormal lokalisering, udeluk føtal IUGR, oligohydraminos, polyhydraminos, fibromer.
• Laboratorieundersøgelser: CBC (komplet blodtælling), koagulationsprofil, leverfunktionstest, nyrefunktionstest, ABO Rhesus D (RhD).
• Rådgivning af patienten om isosorbidmononitrat og misoprostol.
• Rekrutterede patienter vil udfylde et skriftligt samtykke.
• To typer kuverter vil være tilgængelige, en med misoprostol og placebo, den anden vil indeholde misoprostol og isosorbidmononitrat, som vil blive givet ad vaginal vej.
• Patienten vil vælge en konvolut fra de foregående 2 typer.
• 2 grupper vil blive dannet; gruppe 1 tager både misoprostol og isosorbidmononitrat, gruppe 2 tager kun misoprostol. Gruppe 1 vil tage initialdosis på 40 mg isosorbidmononitrat (Mono-Mak) i den posteriore vaginale fornix, som ikke vil blive gentaget; efterfulgt af intravaginal 25mcg misoprostol (Vagiprost), vil misoprostol blive gentaget hver 6. time i maksimalt 5 doser (dvs. 125mcg), (FIGO-anbefaling for misoprostol-kur 2017 & WHO-anbefalinger for induktion af fødsel 2011). Misoprostol vil blive stoppet, når fødslen er etableret defineret ved 3 sammentrækninger hvert 10. minut, hver sammentrækning af 30 sekunders varighed, med amplitude på 40 mmHg, eller hvis der gik 6 timer efter den sidste misoprostoldosis, og fødslen ikke er etableret som defineret før med ugunstig cervix defineret med en biskopscore på 6 eller derunder, udføres kejsersnit. Gruppe 2 tager kun misoprostol med samme ordning for misoprostol som før i gruppe 1.

• Indledning af fødselsproces vil finde sted, hvor:

  • Moderens blodtryk og puls vurderes hvert 30. minut i de første 2 timer og derefter hver time; temperaturen vil blive vurderet hver 4. time.
  • Fosterauskultation vil blive udført hvert 15. minut i 1. fødslens stadie, hvert 5. minut i 2. fødslens stadie efter uteruskontraktion i mindst 1 minut.
  • CTG vil blive udført hver 2. time, eller hvis der er bekymringer under fosterauskulation. Kontinuerlig CTG kan fortsættes efter moderens anmodning, eller hvis der er højrisikofaktorer, såsom sammentrækninger, der varer længere end 60 sekunder (hypertonus) eller mere end 5 sammentrækninger på 10 minutter (tachysystole), Oxytocinbrug.

Undersøgelsesinterventioner: Kejsersnit vil blive udført under følgende omstændigheder:

• hvis induktion af fødselssvigt er etableret defineret ved ugunstig livmoderhals efter 6 timer fra den sidste dosis på 5 doser Misoprostol hver er 25 mcg (maksimal dosis på 125 mcg)
• Hvis håndteringen af ​​protraktions- og arrestforstyrrelser mislykkedes.
• Hvis CTG-monitorering blev klassificeret som patologisk og konservativ behandling mislykkedes; eller hvis CTG-overvågning advarede om behovet for akut indgreb.