Dopochwowy monoazotan izosorbidu jako dodatek do mizoprostolu w porównaniu z mizoprostolem wyłącznie do indukcji porodu

Badana populacja: pięćdziesiąt kobiet w ciąży.

• Kryteria przyjęcia:

  • Primigravida.
  • Od 20 do 30 lat.
  • Termin singleton (między 40 a 42 tygodniem ciąży).
  • Stan ogólny dobry z bezpośrednim zapałem do próby.

• Kryteria wyłączenia:

  • IUGR.
  • Pęknięcie membran.
  • Korzystna szyjka macicy (wynik Bishopa: „8” lub więcej)
  • Dysproporcja głowowo-miedniczna, nieprawidłowe ułożenie płodu.
  • Krwotok przedporodowy, każde nieprawidłowe położenie łożyska, takie jak łożysko przodujące, chorobliwie przylegające łożysko.
  • Mięśniak macicy.
  • Przebyta poważna operacja macicy, taka jak: miomektomia.
  • Wszelkie zaburzenia medyczne, takie jak: cukrzyca ciążowa, cukrzyca, nadciśnienie, stan przedrzucawkowy, zaburzenia krzepnięcia, dysfunkcja nerek i wątroby.

Procedury badania:

• Pięćdziesiąt kobiet Primigravida zostanie zatrudnionych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
• Odbieranie historii.
• Badanie lekarskie.
• USG: w przypadku lokalizacji łożyska z wyłączeniem nieprawidłowej lokalizacji należy wykluczyć IUGR płodu, małowodzie, wielowodzie, mięśniaki.
• Badania laboratoryjne: morfologia krwi, Profil krzepnięcia, Próba czynności wątroby, Próba czynności nerek, ABO Rhesus D (RhD).
• Poradnictwo pacjenta dotyczące monoazotanu izosorbidu i mizoprostolu.
• Rekrutowani pacjenci wypełniają pisemną zgodę.
• Dostępne będą dwa rodzaje kopert, jedna z mizoprostolem i placebo, druga z misoprostolem i monoazotanem izosorbidu, które będą podawane dopochwowo.
• Pacjent wybierze kopertę spośród 2 poprzednich typów.
• powstaną 2 grupy; grupa 1 zażyje zarówno mizoprostol, jak i monoazotan izosorbidu, grupa 2 zażyje tylko mizoprostol. Grupa 1 przyjmie początkową dawkę 40 mg monoazotanu izosorbidu (Mono-Mak) w tylny sklepienie pochwy, która nie będzie powtarzana; następnie dopochwowo 25mcg mizoprostolu (Vagiprost), mizoprostol będzie powtarzany co 6 godzin dla maksymalnie 5 dawek (tj. 125mcg), (zalecenie FIGO dotyczące schematu mizoprostolu 2017 i zalecenia WHO dotyczące indukcji porodu 2011). Mizoprostol zostanie zatrzymany, gdy poród zostanie ustalony, określony przez 3 skurcze co 10 minut, każdy skurcz trwający 30 sekund, z amplitudą 40 mmHg lub jeśli minęło 6 godzin od ostatniej dawki mizoprostolu i poród nie zostanie ustalony, jak określono wcześniej, z określoną niekorzystną szyjką macicy przy punktacji biskupiej 6 lub mniejszej, zostanie wykonane cesarskie cięcie. Grupa 2 przyjmie tylko mizoprostol z tym samym schematem dla mizoprostolu, jak poprzednio w grupie 1.

• Nastąpi indukcja procesu porodowego, podczas której:

  • Ciśnienie krwi i tętno matki będą oceniane co 30 minut przez pierwsze 2 godziny, a następnie co godzinę; temperatura będzie mierzona co 4 godziny.
  • Osłuchiwanie płodu będzie przeprowadzane co 15 minut w I fazie porodu, co 5 minut w II fazie porodu po skurczu macicy trwającym co najmniej 1 minutę.
  • KTG będzie wykonywane co 2 godziny lub w przypadku obaw podczas osłuchiwania płodu. Ciągłe KTG można kontynuować na prośbę matki lub jeśli istnieją czynniki wysokiego ryzyka, takie jak skurcze trwające dłużej niż 60 sekund (hipertonus) lub więcej niż 5 skurczów w ciągu 10 minut (tachysystole), należy zastosować oksytocynę.

Interwencje w badaniu: Cięcie cesarskie zostanie przeprowadzone w następujących okolicznościach:

• jeśli indukcja niepowodzenia porodu jest stwierdzona przez niekorzystną szyjkę macicy po 6 godzinach od ostatniej dawki 5 dawek Misoprostolu każda wynosi 25 mcg (maksymalna dawka 125 mcg)
• Jeśli zarządzanie zaburzeniami protrakcji i zatrzymania nie powiodło się.
• Jeśli monitorowanie KTG zostało sklasyfikowane jako patologiczne, a postępowanie zachowawcze nie powiodło się; lub jeśli monitorowanie KTG ostrzegało o konieczności pilnej interwencji.