Testování účinnosti snižování stresu založeného na všímavosti v prevenci perimenopauzální deprese

Přechod menopauzy (a.k.a. perimenopauza) představuje reprodukční fázi přecházející od pravidelných menstruačních cyklů přes ztrátu ovulační funkce až po úplné zastavení menstruace. To druhé označuje nástup menopauzy. Všechny ženy středního věku zažívají přechod v menopauze, který v průměru trvá 5-6 let kolem poslední menstruace. V Saskatchewanu je v současnosti zhruba 80 000 žen v perimenopauzálním věku. Odhaduje se, že u 26–33 % žen se během perimenopauzy rozvinou klinicky významné depresivní symptomy. Míra diagnostikované velké depresivní poruchy během přechodu menopauzy se pohybuje mezi 12 a 23 %. Přibývající důkazy z PI a dalších naznačují, že klíčovou roli hrají nepravidelné fluktuace estradiolu, ke kterým dochází během normálního přechodu menopauzy. Konkrétně zvýšená fluktuace estradiolu může zvýšit citlivost člověka na stres jak v laboratoři, tak v kontextu stresujících životních událostí v reálném světě, což má za následek zvýšené riziko klinicky významných symptomů deprese.

MBSR se ukázal jako velmi účinný při zvyšování odolnosti vůči stresu a zlepšování emocionální pohody u různých populací. V současném projektu financovaném SHRF tedy prozkoumáme profylaktické náladové přínosy MBSR. Předpokládáme, že MBSR zvýší odolnost žen v souvislosti se stresem senzibilizujícími hormonálními fluktuacemi v přechodu menopauzy, takže budou méně náchylné k rozvoji depresivních symptomů.

Současný projekt se bude skládat z pěti složek: 1) Registrační relace; 2) Hodnocení hormonální citlivosti (1 měsíc); 3) Fáze léčby (8 týdnů); 4) Fáze následného sledování (6 měsíců) a 5) Léčba kontrolní skupinou na čekací listině (8 týdnů). Každá součást je podrobně popsána níže:

1. Přihlašovací zasedání. Po dokončení prověřování způsobilosti po telefonu provede vyškolený výzkumný asistent (RA) telefonickou registraci s potenciálním účastníkem. Účastníkovi bude zaslána e-mailem powerpointová prezentace shrnující studii a odkaz na průzkum Qualtrics, který bude obsahovat elektronickou verzi formuláře souhlasu. Po telefonu RA zkontroluje snímky aplikace Powerpoint a formulář souhlasu. Jakmile bude získán souhlas, RA poskytne strukturovaný klinický rozhovor pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-5 (SCID-RV) pro poruchy osy I, aby provedl screening na přítomnost současných psychiatrických poruch a také zhodnotil minulé velké depresivní epizody. . Účastník se poté bude řídit pokyny RA, jak si stáhnout aplikaci Expimetrics do svého chytrého telefonu, kterou použije k dokončení studijní komponenty #2 (popsáno níže). Po telefonátu bude účastníkům zaslán e-mail s odkazem na průzkum společnosti Qualtrics obsahující řadu dotazníků hodnotících demografické informace a také psychologické proměnné, které mohou předpovídat výsledky účastníků. RA dá účastníkovi pokyn, aby během následujících 7 dnů podle svého uvážení dokončil průzkum. RA také zašle poštou sadu obsahující 12 2ml lahviček v malé kartonové krabičce a 10 testů na predikci ovulace. Dále účastníci vyplní elektronickou verzi několika níže popsaných dotazníků s využitím Qualtrics. Na závěr dostanou účastníci instrukce, jak si udělat ovulační test a jak si doma odebírat vzorky moči.
2. Hodnocení hormonální citlivosti (1,5 měsíce). Počínaje prvním dnem své další menstruace po zápisu účastníci dokončí denní hodnocení závažnosti problémů (DRSP) po dobu přibližně 45 dnů (pokud je to možné, pomocí aplikace pro chytré telefony Expimetrics). Počínaje sedmým dnem menstruačního cyklu provedou každý den po probuzení test prediktoru ovulace, dokud nezíská pozitivní test (obvykle 6-8 dní). Jakmile je získán pozitivní test, účastník upozorní výzkumného asistenta prostřednictvím SMS, e-mailu nebo telefonu. Kromě toho budou požádáni, aby každý druhý den po dobu 30 dnů odebírali malý vzorek moči. DRSP by měl být vyplněn denně až do posledního dne sběru moči.

3. Intervence MBSR (8 týdnů). Intervence je poskytována v průběhu osmi týdenních 150minutových sezení a jednoho 7hodinového víkendového intenzivního tichého ústupu. Program MBSR, modelovaný podle práce Jona Kabat-Zinna a kolegů z kliniky pro snížení stresu a relaxaci-Massachusetts Medical Center, byl použit a upraven Dr. Campbellem a jeho kolegy z University of Calgary pro mnoho populací. Program MBSR se skládá ze tří hlavních složek: 1) teoretický materiál související s relaxací, meditací a propojením těla a mysli, 2) zážitková praxe meditace a jógy během skupinových setkání a domácí praxe a 3) skupinový proces zaměřený na řešení problémů souvisejících s překážkami efektivní praxe, praktické každodenní aplikace všímavosti a podpůrné interakce mezi členy skupiny. Je distribuována brožurka obsahující informace související s výukou každého týdne, včetně bibliografie pro ty, kteří se chtějí věnovat příslušným tématům do větší hloubky, a 2 CD s řízenou meditací na pomoc s domácím cvičením. Každý týden budou účastníci požádáni, aby zaznamenali všechna domácí cvičení mezi jednotlivými sezeními.

   Všechny relace budou nahrávány; audiokazety budou náhodně vybrány, aby si je mohl prohlédnout Dr. Campbell za účelem sledování věrnosti léčby. Po vyhodnocení pásek bude instruktorovi poskytnuta písemná i slovní zpětná vazba na podporu dodržování léčebného protokolu. Upozorňujeme, že audiokazety neodhalí identitu žádného z účastníků.

4. Sledovací období (6 měsíců). Bezprostředně po intervenci a každé dva týdny po dobu 6 měsíců bude účastníkům z obou léčebných skupin zaslán e-mail s odkazem na průzkum společnosti Qualtrics včetně CES-D. Následující dotazníky budou také zahrnuty do průzkumu bezprostředně po intervenci a také v měsících 2, 4 a 6: Škála vnímaného stresu, Inventář úzkosti podle stavu, Dotazník všímavosti s pěti fazetami a Škála odolnosti podle Connora-Davidsona. U účastníků bez e-mailové adresy s nimi RA vyplní dotazník po telefonu. Účastníci, kteří získají skóre CES-D ≥16, budou kontaktováni RA, aby dokončili modul nálady SCID-5 po telefonu, aby identifikovali případy velké deprese. Důležité je, že veškerou postrandomizační korespondenci s účastníky budou provádět zaměstnanci, kteří jsou zaslepeni vůči stavu léčby účastníků.
5. Waitlist MBSR Intervention (8 týdnů). Po šestiměsíčním sledování obdrží členové kontrolní skupiny na pořadníku každé vlny zásah MBSR. I když to nebude sloužit k žádnému výzkumnému účelu, věříme, že nabízení MBSR všem účastníkům, spíše než použití podmínky „bez léčby“, učiní zkoušku spravedlivější a atraktivnější.