Testen der Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktion bei der Prävention perimenopausaler Depression

Der Übergang in die Wechseljahre (auch bekannt als Perimenopause) stellt das Fortpflanzungsstadium dar, das vom regulären Menstruationszyklus über den Verlust der Ovulationsfunktion bis zum vollständigen Ausbleiben der Menstruation übergeht. Letzteres markiert den Beginn der Wechseljahre. Alle Frauen mittleren Alters erleben den Übergang in die Wechseljahre, der sich im Durchschnitt 5–6 Jahre nach der letzten Menstruationsperiode hinzieht. In Saskatchewan sind derzeit etwa 80.000 Frauen im perimenopausalen Alter. Schätzungsweise 26–33 % der Frauen entwickeln während der Perimenopause klinisch signifikante depressive Symptome. Die Häufigkeit diagnostizierter schwerer depressiver Störungen während des Übergangs in die Menopause liegt zwischen 12 und 23 %. Zunehmende Erkenntnisse des PI und anderer legen nahe, dass die unregelmäßigen Schwankungen des Östradiols, die während des normalen Übergangs in die Menopause auftreten, eine Schlüsselrolle spielen. Insbesondere kann eine erhöhte Fluktuation des Östradiols die Empfindlichkeit gegenüber Stress sowohl im Labor als auch im Zusammenhang mit stressigen Lebensereignissen in der realen Welt erhöhen, was zu einem erhöhten Risiko für klinisch signifikante depressive Symptome führt.

MBSR hat sich in einer Vielzahl von Bevölkerungsgruppen als sehr wirksam bei der Steigerung der Stressresistenz und der Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens erwiesen. Daher werden wir im aktuellen SHRF-finanzierten Projekt die prophylaktischen Stimmungsvorteile von MBSR untersuchen. Wir gehen davon aus, dass MBSR die Widerstandsfähigkeit von Frauen im Zusammenhang mit stresssensibilisierenden hormonellen Schwankungen im Übergang in die Menopause erhöht und sie dadurch weniger anfällig für die Entwicklung depressiver Symptome macht.

Das aktuelle Projekt besteht aus fünf Komponenten: 1) Anmeldesitzung; 2) Beurteilung der hormonellen Empfindlichkeit (1 Monat); 3) Behandlungsphase (8 Wochen); 4) Nachbeobachtungsphase (6 Monate) und 5) Wartelisten-Kontrollgruppenbehandlung (8 Wochen). Nachfolgend wird jede Komponente im Detail beschrieben:

1. Anmeldesitzung. Nach Abschluss einer telefonischen Eignungsprüfung führt ein ausgebildeter Forschungsassistent (RA) telefonisch eine Anmeldesitzung mit dem potenziellen Teilnehmer durch. Der Teilnehmer erhält per E-Mail eine Powerpoint-Präsentation mit einer Zusammenfassung der Studie und einen Link zu einer Qualtrics-Umfrage, die eine elektronische Version des Einverständnisformulars enthält. Am Telefon überprüft die RA die PowerPoint-Folien und das Einverständnisformular. Sobald die Zustimmung eingeholt wurde, führt die RA das strukturierte klinische Interview für das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-RV) für Achse-I-Störungen durch, um das Vorliegen aktueller psychiatrischer Störungen zu untersuchen und frühere schwere depressive Episoden zu beurteilen . Anschließend folgt der Teilnehmer den Anweisungen der RA zum Herunterladen der Expimetrics-Anwendung auf sein Smartphone, mit dem er die Studienkomponente Nr. 2 (unten beschrieben) abschließt. Nach dem Telefonat erhalten die Teilnehmer per E-Mail einen Link zu einer Qualtrics-Umfrage, die eine Reihe von Fragebögen enthält, in denen demografische Informationen sowie psychologische Variablen bewertet werden, die die Ergebnisse der Teilnehmer vorhersagen können. Die RA wird den Teilnehmer anweisen, die Umfrage in den folgenden 7 Tagen nach Belieben auszufüllen. Die RA verschickt außerdem ein Kit mit 12 2-ml-Fläschchen in einer kleinen Pappschachtel und 10 Tests zur Vorhersage des Eisprungs. Anschließend füllen die Teilnehmer mithilfe von Qualtrics eine elektronische Version einer Reihe von unten beschriebenen Fragebögen aus. Abschließend erhalten die Teilnehmerinnen Anweisungen zur Durchführung eines Ovulationstests und zur Entnahme von Urinproben zu Hause.
2. Beurteilung der hormonellen Empfindlichkeit (1,5 Monate). Ab dem ersten Tag ihrer nächsten Menstruation nach der Anmeldesitzung führen die Teilnehmerinnen etwa 45 Tage lang die tägliche Bewertung der Schwere der Probleme (DRSP) durch (wenn möglich mit der Smartphone-App von Expimetrics). Ab dem siebten Tag ihres Menstruationszyklus werden sie jeden Tag beim Aufwachen einen Test zur Vorhersage des Eisprungs durchführen, bis ein positiver Test vorliegt (normalerweise 6–8 Tage). Sobald ein positiver Test vorliegt, benachrichtigt der Teilnehmer einen wissenschaftlichen Mitarbeiter per SMS, E-Mail oder Telefon. Darüber hinaus werden sie gebeten, 30 Tage lang jeden zweiten Tag eine kleine Urinprobe zu entnehmen. Der DRSP sollte täglich bis zum letzten Tag der Urinsammlung durchgeführt werden.

3. MBSR-Intervention (8 Wochen). Die Intervention wird im Rahmen von acht wöchentlichen 150-minütigen Sitzungen und einem 7-stündigen intensiven Schweigeretreat am Wochenende durchgeführt. Das MBSR-Programm, das der Arbeit von Jon Kabat-Zinn und Kollegen an der Stress Reduction and Relaxation Clinic-Massachusetts Medical Center nachempfunden ist, wurde von Dr. Campbell und seinen Kollegen an der University of Calgary für zahlreiche Bevölkerungsgruppen verwendet und angepasst. Das MBSR-Programm besteht aus drei Hauptkomponenten: 1) theoretischem Material zu Entspannung, Meditation und der Verbindung von Körper und Geist, 2) erfahrungsbasierter Praxis von Meditation und Yoga während der Gruppentreffen und der häuslichen Praxis und 3) dem Gruppenprozess, auf den man sich konzentriert Problemlösung im Zusammenhang mit Hindernissen für eine effektive Praxis, praktische Alltagsanwendungen von Achtsamkeit und unterstützende Interaktion zwischen Gruppenmitgliedern. Es wird eine Broschüre verteilt, die relevante Informationen zum Unterricht jeder Woche enthält, einschließlich einer Bibliographie für diejenigen, die sich eingehender mit relevanten Themen befassen möchten, und zwei CDs mit geführter Meditation, die beim Üben zu Hause helfen sollen. Jede Woche werden die Teilnehmer gebeten, alle Heimübungen zwischen den Sitzungen aufzuzeichnen.

   Alle Sitzungen werden auf Tonband aufgezeichnet; Es werden nach dem Zufallsprinzip Tonbänder ausgewählt, die von Dr. Campbell eingesehen werden können, um die Behandlungstreue zu überwachen. Nach der Auswertung der Bänder erhält der Ausbilder sowohl schriftliches als auch mündliches Feedback, um die Einhaltung des Behandlungsprotokolls zu unterstützen. Beachten Sie, dass Tonbänder die Identität der Teilnehmer nicht preisgeben.

4. Nachbeobachtungszeitraum (6 Monate). Unmittelbar nach der Intervention und sechs Monate lang alle zwei Wochen erhalten Teilnehmer beider Behandlungsgruppen per E-Mail einen Link zu einer Qualtrics-Umfrage einschließlich des CES-D. Die folgenden Fragebögen werden auch unmittelbar nach der Intervention sowie in den Monaten 2, 4 und 6 in die Umfrage einbezogen: die Perceived Stress Scale, das State-Trait Anxiety Inventory, der Five Facet Mindfulness Questionnaire und die Connor-Davidson Resilience Scale. Bei Teilnehmern ohne E-Mail-Adresse führt ein RA die Umfrage telefonisch mit ihnen durch. Teilnehmer, die einen CES-D-Score ≥16 erreichen, werden von einem RA kontaktiert, um das Stimmungsmodul des SCID-5 telefonisch auszufüllen und Fälle schwerer Depression zu identifizieren. Wichtig ist, dass die gesamte Korrespondenz mit den Teilnehmern nach der Randomisierung von Mitarbeitern durchgeführt wird, die nicht über den Behandlungszustand der Teilnehmer informiert sind.
5. MBSR-Intervention auf der Warteliste (8 Wochen). Nach der sechsmonatigen Nachuntersuchung erhalten Mitglieder der Wartelisten-Kontrollgruppe jeder Welle die MBSR-Intervention. Obwohl dies keinem Forschungszweck dient, sind wir davon überzeugt, dass das Angebot von MBSR für alle Teilnehmer anstelle der Verwendung einer „Keine Behandlung“-Bedingung die Studie gerechter und attraktiver machen wird.