Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tehokkuuden testaaminen perimenopausaalisen masennuksen ehkäisyssä

Vaihdevuosien siirtymävaihe (alias. perimenopause) edustaa lisääntymisvaihetta, joka siirtyy säännöllisistä kuukautiskierrosta ovulaation toiminnan menetykseen ja kuukautisten täydelliseen loppumiseen. Jälkimmäinen merkitsee vaihdevuosien alkamista. Kaikki keski-ikäiset naiset kokevat vaihdevuosien siirtymävaiheen, joka kestää keskimäärin 5-6 vuotta viimeisten kuukautisten ympärillä. Saskatchewanissa noin 80 000 naista on tällä hetkellä perimenopausaalisessa iässä. Arviolta 26-33 % naisista kehittää kliinisesti merkittäviä masennusoireita perimenopaussin aikana. Vaihdevuosien siirtymävaiheen aikana diagnosoitujen masennushäiriöiden määrä vaihtelee 12-23 %:n välillä. PI:n ja muiden todisteiden lisääntyminen viittaa siihen, että estradiolin vaihtelevilla vaihteluilla, joita esiintyy normaalin vaihdevuosien siirtymän aikana, on keskeinen rooli. Erityisesti lisääntynyt estradiolin vaihtelu voi lisätä stressiherkkyyttä sekä laboratoriossa että todellisten stressaavien elämäntapahtumien yhteydessä, mikä lisää kliinisesti merkittävien masennusoireiden riskiä.

MBSR on osoittautunut erittäin tehokkaaksi lisäämään stressinsietokykyä ja parantamaan emotionaalista hyvinvointia useissa eri väestöryhmissä. Näin ollen nykyisessä SHRF:n rahoittamassa hankkeessa tutkimme MBSR:n profylaktisia mielialahyötyjä. Oletamme, että MBSR lisää naisten resilienssiä stressiä herkistävän hormonaalisen vaihtelun yhteydessä vaihdevuosien siirtymävaiheessa, mikä tekee heistä vähemmän alttiita masennusoireille.

Nykyinen projekti koostuu viidestä osasta: 1) Ilmoittautumisistunto; 2) hormonaalisen herkkyyden arviointi (1 kuukausi); 3) Hoitovaihe (8 viikkoa); 4) Seurantavaihe (6 kuukautta) ja 5) jonotuslistan kontrolliryhmähoito (8 viikkoa). Jokainen komponentti on kuvattu yksityiskohtaisesti alla:

1. Ilmoittautumisistunto. Suoritettuaan kelpoisuusselvityksen puhelimitse koulutettu tutkimusassistentti (RA) suorittaa ilmoittautumisistunnon puhelimitse mahdollisen osallistujan kanssa. Osallistujalle lähetetään sähköpostitse Powerpoint-esitys, jossa on yhteenveto tutkimuksesta, ja linkki Qualtrics-kyselyyn, joka sisältää sähköisen version suostumuslomakkeesta. RA tarkistaa Powerpointin diat ja suostumuslomakkeen puhelimitse. Kun suostumus on saatu, RA suorittaa strukturoidun kliinisen haastattelun mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan 5 (SCID-RV) akselin I häiriöille seuloakseen nykyisten psykiatristen häiriöiden olemassaolon sekä arvioidakseen aiempia vakavia masennusjaksoja. . Tämän jälkeen osallistuja noudattaa RA:n ohjeita Expimetrics-sovelluksen lataamisesta älypuhelimeensa, jonka avulla hän suorittaa tutkimuksen komponentin #2 (kuvattu alla). Puhelun jälkeen osallistujille lähetetään sähköpostitse linkki Qualtrics-kyselyyn, joka sisältää useita kyselylomakkeita, joissa arvioidaan väestötietoja sekä psykologisia muuttujia, jotka voivat ennustaa osallistujien tuloksia. RA neuvoo osallistujaa täyttämään kyselyn heille sopivana ajankohtana seuraavan 7 päivän aikana. RA lähettää myös pakkauksen, joka sisältää 12 2 ml:n injektiopulloa pienessä pahvilaatikossa ja 10 ovulaation ennustajatestiä. Seuraavaksi osallistujat täyttävät sähköisen version useista alla kuvatuista kyselylomakkeista Qualtricsia käyttämällä. Lopuksi osallistujat saavat ohjeet ovulaatiotestin tekemiseen ja virtsanäytteiden keräämiseen kotona.
2. Hormonaalisen herkkyyden arviointi (1,5 kuukautta). Ilmoittautumisistunnon jälkeisten kuukautistensa ensimmäisestä päivästä alkaen osallistujat suorittavat päivittäisen ongelmien vakavuuden arvioinnin (DRSP) noin 45 päivän ajan (jos mahdollista käyttämällä Expimetrics-älypuhelinsovellusta). Heidän kuukautiskiertonsa seitsemännestä päivästä alkaen he tekevät ovulaation ennustajatestin herääessään joka päivä, kunnes testi on positiivinen (yleensä 6-8 päivää). Kun testi on positiivinen, osallistuja ilmoittaa asiasta tutkimusavustajalle tekstiviestillä, sähköpostilla tai puhelimitse. Lisäksi heitä pyydetään keräämään pieni näyte virtsasta joka toinen päivä 30 päivän ajan. DRSP tulee suorittaa päivittäin viimeiseen virtsankeräyspäivään asti.

3. MBSR-interventio (8 viikkoa). Interventio toteutetaan kahdeksassa viikoittaisessa 150 minuutin istunnossa ja yhden 7 tunnin viikonlopun intensiivisen hiljaisen retriitin aikana. Tohtori Campbell ja hänen kollegansa Calgaryn yliopistosta ovat käyttäneet ja mukauttaneet MBSR-ohjelmaa, joka on mallinnettu Jon Kabat-Zinnin ja kollegoiden työstä Stress Reduction and Relaxation Clinic-Massachusetts Medical Centerissä. MBSR-ohjelma koostuu kolmesta pääkomponentista: 1) rentoutumiseen, meditaatioon ja kehon ja mielen yhteyteen liittyvä teoreettinen materiaali, 2) meditaation ja joogan kokemuksellinen harjoittelu ryhmätapaamisten ja kotiharjoittelun aikana sekä 3) ryhmäprosessi, joka keskittyy tehokkaan harjoittelun esteisiin liittyvä ongelmanratkaisu, mindfulnessin käytännölliset päivittäiset sovellukset ja ryhmän jäsenten välistä tukeva vuorovaikutus. Jaetaan kirjanen, joka sisältää kunkin viikon opetukseen liittyvää tietoa, mukaan lukien bibliografia niille, jotka haluavat perehtyä asiaan liittyviin teemoihin syvällisemmin, ja 2 CD-levyä ohjatulla meditaatiolla kotiharjoittelun avuksi. Joka viikko osallistujia pyydetään tallentamaan kaikki istuntojen väliset kotiharjoitukset.

   Kaikki istunnot äänitetään; ääninauhat valitaan satunnaisesti tohtori Campbellin katseltavaksi hoidon uskollisuuden valvomiseksi. Nauhojen arvioinnin jälkeen ohjaajalle annetaan sekä kirjallista että suullista palautetta hoitoprotokollan noudattamisen tueksi. Huomaa, että ääninauhat eivät paljasta yhdenkään osallistujan henkilöllisyyttä.

4. Seurantajakso (6 kuukautta). Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kahden viikon välein 6 kuukauden ajan molempien hoitoryhmien osallistujille lähetetään sähköpostilinkki Qualtrics-tutkimukseen, joka sisältää CES-D:n. Myös seuraavat kyselylomakkeet sisällytetään kyselyyn välittömästi intervention jälkeen sekä kuukausina 2, 4 ja 6: Perceived Stress Scale, State-Trait Anxiety Inventory, Five Facet Mindfulness Questionnaire ja Connor-Davidson Resilience Scale. Osallistujille, joilla ei ole sähköpostiosoitetta, RA suorittaa kyselyn heidän kanssaan puhelimitse. RA ottaa yhteyttä osallistujiin, joiden CES-D-pistemäärä on ≥16, suorittaakseen SCID-5:n mielialamoduulin puhelimitse vakavan masennuksen tapausten tunnistamiseksi. Tärkeää on, että kaiken satunnaistamisen jälkeisen kirjeenvaihdon osallistujien kanssa hoitavat henkilökunnan jäsenet, jotka ovat sokeutuneet osallistujien hoitoon.
5. Jonotuslista MBSR Intervention (8 viikkoa). Kuuden kuukauden seurannan jälkeen kunkin aallon jonotuslistan kontrolliryhmän jäsenet saavat MBSR-toimenpiteen. Vaikka tämä ei palvele tutkimustarkoitusta, uskomme, että MBSR:n tarjoaminen kaikille osallistujille "ei hoitoa" -ehdon käyttämisen sijaan tekee kokeesta oikeudenmukaisemman ja houkuttelevamman.