Testando a eficácia da redução do estresse baseada em mindfulness na prevenção da depressão na perimenopausa

A transição da menopausa (também conhecida como perimenopausa) representa o estágio reprodutivo de transição de ciclos menstruais regulares para a perda da função ovulatória e para a cessação completa da menstruação. Este último marca o início da menopausa. Todas as mulheres de meia-idade passam pela transição da menopausa, que, em média, se estende de 5 a 6 anos em torno do último período menstrual. Em Saskatchewan, cerca de 80.000 mulheres estão atualmente na idade da perimenopausa. Estima-se que 26-33% das mulheres desenvolvam sintomas depressivos clinicamente significativos durante a perimenopausa. As taxas de diagnóstico de transtorno depressivo maior durante a transição da menopausa variam entre 12 e 23%. Os achados de evidências crescentes do PI e outros sugerem que as flutuações erráticas no estradiol que ocorrem durante a transição normal da menopausa desempenham um papel fundamental. Especificamente, o aumento da flutuação do estradiol pode aumentar a sensibilidade ao estresse tanto no laboratório quanto no contexto de eventos estressantes da vida real, resultando em um risco aumentado de sintomas depressivos clinicamente significativos.

O MBSR provou ser muito eficaz em aumentar a resiliência ao estresse e melhorar o bem-estar emocional em uma variedade de populações. Assim, no atual projeto financiado pelo SHRF, examinaremos os benefícios profiláticos de humor do MBSR. Nossa hipótese é que o MBSR aumentará a resiliência das mulheres no contexto da flutuação hormonal sensibilizadora do estresse na transição da menopausa, tornando-as menos propensas a desenvolver sintomas depressivos.

O presente projeto será composto por cinco componentes: 1) Sessão de inscrição; 2) Avaliação de Sensibilidade Hormonal (1 mês); 3) Fase de tratamento (8 semanas); 4) Fase de Acompanhamento (6 meses) e 5) Tratamento do Grupo Controle em Lista de Espera (8 semanas). Cada componente é descrito em detalhes abaixo:

1. Sessão de Inscrição. Depois de concluir uma triagem de elegibilidade por telefone, um assistente de pesquisa (RA) treinado conduzirá uma sessão de inscrição por telefone com o possível participante. O participante receberá por e-mail uma apresentação em Powerpoint resumindo o estudo e um link para uma pesquisa da Qualtrics que conterá uma versão eletrônica do formulário de consentimento. Por telefone, o RA revisará os slides do Powerpoint e o formulário de consentimento. Uma vez obtido o consentimento, o AR administrará a Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (SCID-RV) para transtornos do eixo I para rastrear a presença de transtornos psiquiátricos atuais, bem como avaliar episódios depressivos maiores anteriores . O participante seguirá as instruções do RA sobre como baixar o aplicativo Expimetrics em seu smartphone, que usará para concluir o componente de estudo nº 2 (descrito abaixo). Após a ligação, os participantes receberão um link por e-mail para uma pesquisa da Qualtrics contendo vários questionários que avaliam informações demográficas, bem como variáveis ​​psicológicas que podem prever os resultados dos participantes. O RA instruirá o participante a concluir a pesquisa conforme sua conveniência nos 7 dias seguintes. O RA também enviará um kit contendo 12 frascos de 2 ml contidos em uma pequena caixa de papelão e 10 testes de previsão de ovulação. Em seguida, os participantes preencherão uma versão eletrônica de vários questionários, descritos abaixo, com o uso do Qualtrics. Finalmente, os participantes receberão instruções sobre como fazer um teste de ovulação e como coletar amostras de urina em casa.
2. Avaliação de Sensibilidade Hormonal (1,5 meses). Começando no primeiro dia de seu próximo período menstrual após a sessão de inscrição, as participantes preencherão a Classificação Diária de Gravidade de Problemas (DRSP) por aproximadamente 45 dias (se possível, usando o aplicativo de smartphone Expimetrics). A partir do sétimo dia do ciclo menstrual, elas farão um teste preditor de ovulação ao acordar todos os dias até que um teste positivo seja obtido (geralmente 6-8 dias). Uma vez obtido um teste positivo, o participante notificará um assistente de pesquisa por texto, e-mail ou telefone. Além disso, eles serão solicitados a coletar uma pequena amostra de urina todos os dias durante 30 dias. O DRSP deve ser preenchido diariamente até o último dia da coleta de urina.

3. Intervenção MBSR (8 semanas). A intervenção é fornecida ao longo de oito sessões semanais de 150 minutos e um retiro silencioso intensivo de 7 horas no fim de semana. O programa MBSR, modelado após o trabalho de Jon Kabat-Zinn e colegas da Redução de Estresse e Relaxamento Clínica-Massachusetts Medical Center, foi usado e adaptado pelo Dr. Campbell e seus colegas da Universidade de Calgary para numerosas populações. O programa MBSR consiste em três componentes principais: 1) material teórico relacionado ao relaxamento, meditação e conexão corpo-mente, 2) prática experiencial de meditação e ioga durante as reuniões de grupo e prática em casa e 3) processo de grupo focado em resolução de problemas relacionados a impedimentos para a prática eficaz, aplicações práticas do dia-a-dia de mindfulness e interação de apoio entre os membros do grupo. É distribuído um livreto com informações pertinentes ao ensino de cada semana, incluindo bibliografia para quem deseja aprofundar temas relevantes e 2 CDs com meditação guiada para auxiliar na prática em casa. A cada semana, os participantes serão solicitados a gravar todos os treinos em casa entre as sessões.

   Todas as sessões serão gravadas em áudio; as fitas de áudio serão selecionadas aleatoriamente para serem visualizadas pelo Dr. Campbell para monitorar a fidelidade do tratamento. Depois de avaliar as fitas, feedback escrito e verbal será fornecido ao instrutor para apoiar a adesão ao protocolo de tratamento. Observe que as fitas de áudio não revelarão a identidade de nenhum dos participantes.

4. Período de Acompanhamento (6 meses). Imediatamente após a intervenção e a cada duas semanas durante 6 meses, os participantes de ambos os grupos de tratamento receberão um link por e-mail para uma pesquisa da Qualtrics, incluindo o CES-D. Os seguintes questionários também serão incluídos na pesquisa imediatamente após a intervenção, bem como nos meses 2, 4 e 6: a Escala de Estresse Percebido, o Inventário de Ansiedade Traço-Estado, o Questionário Five Facet Mindfulness e a Escala de Resiliência de Connor-Davidson. Para os participantes sem endereço de e-mail, um RA completará a pesquisa com eles por telefone. Os participantes que obtiverem um escore CES-D ≥16 serão contatados por um AR para preencher o módulo de humor do SCID-5 por telefone para identificar casos de depressão maior. É importante ressaltar que toda a correspondência pós-randomização com os participantes será realizada por membros da equipe que não têm conhecimento da condição de tratamento dos participantes.
5. Intervenção MBSR em lista de espera (8 semanas). Após o acompanhamento de seis meses, os membros do grupo de controle da lista de espera de cada onda receberão a intervenção MBSR. Embora isso não sirva a nenhum propósito de pesquisa, acreditamos que oferecer MBSR a todos os participantes, em vez de usar uma condição de "sem tratamento", tornará o estudo mais equitativo e atraente.