Prueba de la eficacia de la reducción del estrés basada en la atención plena en la prevención de la depresión perimenopáusica

La transición a la menopausia (a.k.a. perimenopausia) representa la etapa reproductiva que pasa de ciclos menstruales regulares a través de la pérdida de la función ovulatoria y el cese completo de la menstruación. Este último marca el inicio de la menopausia. Todas las mujeres de mediana edad experimentan la transición a la menopausia, que, en promedio, se extiende de 5 a 6 años alrededor del último período menstrual. En Saskatchewan, aproximadamente 80 000 mujeres están actualmente en edad perimenopáusica. Se estima que entre el 26 y el 33 % de las mujeres desarrollan síntomas depresivos clínicamente significativos durante la perimenopausia. Las tasas de trastorno depresivo mayor diagnosticado durante la transición a la menopausia oscilan entre el 12 y el 23 %. Los crecientes hallazgos de evidencia del PI y otros sugieren que las fluctuaciones erráticas en el estradiol que ocurren durante la transición a la menopausia normal juegan un papel clave. Específicamente, el aumento de la fluctuación del estradiol puede aumentar la sensibilidad al estrés tanto en el laboratorio como en el contexto de eventos estresantes de la vida real, lo que resulta en un mayor riesgo de síntomas depresivos clínicamente significativos.

MBSR ha demostrado ser muy eficaz para aumentar la resistencia al estrés y mejorar el bienestar emocional en una variedad de poblaciones. Por lo tanto, en el proyecto actual financiado por SHRF, examinaremos los beneficios anímicos profilácticos de MBSR. Presumimos que MBSR aumentará la resiliencia de las mujeres en el contexto de la fluctuación hormonal sensibilizadora del estrés en la transición de la menopausia, haciéndolas menos propensas a desarrollar síntomas depresivos.

El proyecto actual estará compuesto por cinco componentes: 1) Sesión de inscripción; 2) Evaluación de la sensibilidad hormonal (1 mes); 3) Fase de Tratamiento (8 semanas); 4) Fase de Seguimiento (6 meses) y 5) Tratamiento de Grupo de Control en Lista de Espera (8 semanas). Cada componente se describe en detalle a continuación:

1. Sesión de inscripción. Después de completar una evaluación de elegibilidad por teléfono, un asistente de investigación (RA) capacitado llevará a cabo una sesión de inscripción por teléfono con el posible participante. El participante recibirá por correo electrónico una presentación de Powerpoint que resume el estudio y un enlace a una encuesta de Qualtrics que contendrá una versión electrónica del formulario de consentimiento. Por teléfono, el RA revisará las diapositivas de Powerpoint y el formulario de consentimiento. Una vez obtenido el consentimiento, el RA administrará la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5 (SCID-RV) para los trastornos del eje I para detectar la presencia de trastornos psiquiátricos actuales, así como para evaluar los episodios depresivos mayores pasados. . Luego, el participante seguirá las instrucciones del RA sobre cómo descargar la aplicación Expimetrics en su teléfono inteligente, que usará para completar el componente n.º 2 del estudio (descrito a continuación). Después de la llamada telefónica, los participantes recibirán por correo electrónico un enlace a una encuesta de Qualtrics que contiene una serie de cuestionarios que evalúan la información demográfica y las variables psicológicas que pueden predecir los resultados de los participantes. El RA le indicará al participante que complete la encuesta a su conveniencia durante los siguientes 7 días. La AR también enviará por correo un kit que contiene 12 ampollas de 2 ml contenidas en una pequeña caja de cartón y 10 pruebas predictoras de ovulación. A continuación, los participantes completarán una versión electrónica de una serie de cuestionarios, que se describen a continuación, con el uso de Qualtrics. Finalmente, se darán instrucciones a las participantes sobre cómo hacerse una prueba de ovulación y cómo recolectar muestras de orina en casa.
2. Evaluación de la sensibilidad hormonal (1,5 meses). A partir del primer día de su próximo período menstrual después de la sesión de inscripción, las participantes completarán la Clasificación diaria de la gravedad de los problemas (DRSP) durante aproximadamente 45 días (si es posible, utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes de Expimetrics). A partir del día siete de su ciclo menstrual, se realizará una prueba de predicción de la ovulación al despertar todos los días hasta que se obtenga una prueba positiva (generalmente de 6 a 8 días). Una vez que se obtenga una prueba positiva, el participante notificará a un asistente de investigación por mensaje de texto, correo electrónico o teléfono. Además, se les pedirá que recolecten una pequeña muestra de orina cada dos días durante 30 días. El DRSP debe completarse diariamente hasta el último día de recolección de orina.

3. Intervención MBSR (8 semanas). La intervención se proporciona en el transcurso de ocho sesiones semanales de 150 minutos y un retiro de silencio intensivo de fin de semana de 7 horas. El programa MBSR, basado en el trabajo de Jon Kabat-Zinn y sus colegas en la Clínica de Relajación y Reducción del Estrés del Centro Médico de Massachusetts, ha sido utilizado y adaptado por el Dr. Campbell y sus colegas en la Universidad de Calgary para numerosas poblaciones. El programa MBSR consta de tres componentes principales: 1) material teórico relacionado con la relajación, la meditación y la conexión cuerpo-mente, 2) práctica experiencial de meditación y yoga durante las reuniones grupales y la práctica en el hogar, y 3) proceso grupal enfocado en resolución de problemas relacionados con impedimentos para la práctica efectiva, aplicaciones prácticas del día a día de la atención plena e interacción de apoyo entre los miembros del grupo. Se distribuye un folleto que contiene información pertinente a la instrucción de cada semana, incluida una bibliografía para aquellos que deseen profundizar en temas relevantes y 2 CD con meditación guiada para ayudar con la práctica en el hogar. Cada semana, se les pedirá a los participantes que registren todas las prácticas en casa entre sesiones.

   Todas las sesiones serán grabadas en audio; las cintas de audio se seleccionarán al azar para que el Dr. Campbell las vea y controle la fidelidad del tratamiento. Después de evaluar las cintas, se le proporcionará al instructor comentarios escritos y verbales para respaldar el cumplimiento del protocolo de tratamiento. Tenga en cuenta que las cintas de audio no revelarán la identidad de ninguno de los participantes.

4. Período de seguimiento (6 meses). Inmediatamente después de la intervención y cada dos semanas durante 6 meses, a los participantes de ambos grupos de tratamiento se les enviará por correo electrónico un enlace a una encuesta de Qualtrics que incluye el CES-D. Los siguientes cuestionarios también se incluirán en la encuesta inmediatamente después de la intervención, así como en los meses 2, 4 y 6: la Escala de Estrés Percibido, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, el Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas y la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson. Para los participantes sin una dirección de correo electrónico, un RA completará la encuesta con ellos por teléfono. Los participantes que obtengan un puntaje CES-D ≥16 serán contactados por un RA para completar el módulo de estado de ánimo del SCID-5 por teléfono para identificar casos de depresión mayor. Es importante destacar que toda la correspondencia posterior a la aleatorización con los participantes será realizada por miembros del personal que no conocen la condición de tratamiento de los participantes.
5. Intervención MBSR en lista de espera (8 semanas). Después del seguimiento de seis meses, los miembros del grupo de control de la lista de espera de cada ola recibirán la intervención MBSR. Aunque esto no tendrá ningún propósito de investigación, creemos que ofrecer MBSR a todos los participantes, en lugar de utilizar una condición de "sin tratamiento", hará que el ensayo sea más equitativo y atractivo.