Testen van de werkzaamheid van op mindfulness gebaseerde stressvermindering bij de preventie van perimenopauzale depressie

De menopauze-overgang (a.k.a. perimenopauze) vertegenwoordigt de reproductieve fase die overgaat van regelmatige menstruatiecycli via het verlies van de ovulatoire functie en het volledig stoppen van de menstruatie. Dit laatste markeert het begin van de menopauze. Alle vrouwen van middelbare leeftijd ervaren de menopauze, die gemiddeld 5-6 jaar duurt rond de laatste menstruatie. In Saskatchewan zijn momenteel ongeveer 80.000 vrouwen in de perimenopauzale leeftijd. Naar schatting 26-33% van de vrouwen ontwikkelt klinisch significante depressieve symptomen tijdens de perimenopauze. Het percentage gediagnosticeerde depressieve stoornissen tijdens de menopauze ligt tussen de 12 en 23%. Steeds meer bewijsbevindingen van de PI en anderen suggereren dat de grillige fluctuaties in oestradiol die optreden tijdens de normale menopauze-overgang een sleutelrol spelen. In het bijzonder kan verhoogde oestradiolfluctuatie iemands gevoeligheid voor stress verhogen, zowel in het laboratorium als in de context van stressvolle levensgebeurtenissen in de echte wereld, wat resulteert in een verhoogd risico op klinisch significante depressieve symptomen.

MBSR heeft bewezen zeer effectief te zijn in het verhogen van de stressbestendigheid en het verbeteren van het emotionele welzijn in verschillende bevolkingsgroepen. Daarom zullen we in het huidige door SHRF gefinancierde project de profylactische gemoedsvoordelen van MBSR onderzoeken. We veronderstellen dat MBSR de veerkracht van vrouwen zal vergroten in de context van stressgevoelige hormonale fluctuaties in de menopauze, waardoor ze minder vatbaar worden voor het ontwikkelen van depressieve symptomen.

Het huidige project zal bestaan ​​uit vijf onderdelen: 1) Inschrijvingssessie; 2) Beoordeling van de hormonale gevoeligheid (1 maand); 3) Behandelingsfase (8 weken); 4) Vervolgfase (6 maanden) en 5) Wachtlijstcontrolegroepbehandeling (8 weken). Elk onderdeel wordt hieronder in detail beschreven:

1. Inschrijfsessie. Na telefonische screening op geschiktheid, zal een getrainde onderzoeksassistent (RA) telefonisch een inschrijvingssessie houden met de potentiële deelnemer. De deelnemer ontvangt per e-mail een Powerpoint-presentatie met een samenvatting van het onderzoek en een link naar een Qualtrics-enquête die een elektronische versie van het toestemmingsformulier zal bevatten. Via de telefoon zal de RA de Powerpoint-dia's en het toestemmingsformulier bekijken. Zodra toestemming is verkregen, zal de RA het gestructureerde klinische interview afnemen voor de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-RV) voor as I-stoornissen om te screenen op de aanwezigheid van huidige psychiatrische stoornissen en om depressieve episodes in het verleden te beoordelen . De deelnemer volgt dan de instructies van de RA voor het downloaden van de Expimetrics-applicatie op hun smartphone, die ze zullen gebruiken om studieonderdeel #2 (hieronder beschreven) te voltooien. Na het telefoongesprek ontvangen deelnemers per e-mail een link naar een Qualtrics-enquête met een aantal vragenlijsten die demografische informatie beoordelen, evenals psychologische variabelen die de resultaten van de deelnemers kunnen voorspellen. De RA zal de deelnemer instrueren om de enquête gedurende de volgende 7 dagen naar eigen goeddunken in te vullen. De RA stuurt ook een kit met 12 injectieflacons van 2 ml in een kleine kartonnen doos en 10 ovulatie-voorspellingstests. Vervolgens vullen de deelnemers met behulp van Qualtrics een elektronische versie in van een aantal vragenlijsten, die hieronder worden beschreven. Tot slot krijgen de deelnemers instructies hoe ze een ovulatietest moeten doen en hoe ze thuis urine kunnen verzamelen.
2. Hormonale gevoeligheidsbeoordeling (1,5 maand). Vanaf de eerste dag van hun volgende menstruatieperiode na de inschrijvingssessie, zullen deelnemers de Daily Rating of Severity of Problems (DRSP) gedurende ongeveer 45 dagen invullen (indien mogelijk met behulp van de Expimetrics smartphone-app). Vanaf dag zeven van hun menstruatiecyclus zullen ze elke dag bij het ontwaken een ovulatie-voorspellingstest ondergaan totdat een positieve test is verkregen (meestal 6-8 dagen). Zodra een positieve test is verkregen, stelt de deelnemer een onderzoeksassistent per sms, e-mail of telefoon op de hoogte. Bovendien wordt hen gevraagd gedurende 30 dagen om de dag een klein beetje urine te verzamelen. De DRSP moet dagelijks worden voltooid tot de laatste dag van de urineverzameling.

3. MBSR-interventie (8 weken). De interventie wordt gegeven in de loop van acht wekelijkse sessies van 150 minuten en één intensieve stilteretraite van 7 uur in het weekend. Het MBSR-programma, gemodelleerd naar het werk van Jon Kabat-Zinn en collega's van de Stress Reduction and Relaxation Clinic-Massachusetts Medical Center, is gebruikt en aangepast door Dr. Campbell en zijn collega's aan de Universiteit van Calgary voor tal van bevolkingsgroepen. Het MBSR-programma bestaat uit drie hoofdcomponenten: 1) theoretisch materiaal met betrekking tot ontspanning, meditatie en de verbinding tussen lichaam en geest, 2) ervaringsgerichte beoefening van meditatie en yoga tijdens de groepsbijeenkomsten en thuisbeoefening, en 3) groepsproces gericht op probleemoplossing gerelateerd aan belemmeringen voor effectief oefenen, praktische dagelijkse toepassingen van mindfulness en ondersteunende interactie tussen groepsleden. Er wordt een boekje uitgedeeld met informatie die relevant is voor de instructie van elke week, inclusief een bibliografie voor diegenen die dieper op relevante thema's willen ingaan, en 2 cd's met geleide meditatie om thuis te oefenen. Elke week wordt de deelnemers gevraagd om alle thuisoefeningen tussen de sessies op te nemen.

   Alle sessies worden op geluidsband opgenomen; geluidsbanden zullen willekeurig worden geselecteerd om door Dr. Campbell te worden bekeken om de trouw van de behandeling te controleren. Na evaluatie van de tapes zal zowel schriftelijke als mondelinge feedback worden gegeven aan de instructeur om de naleving van het behandelprotocol te ondersteunen. Houd er rekening mee dat geluidsbanden de identiteit van geen van de deelnemers onthullen.

4. Vervolgperiode (6 maanden). Onmiddellijk na de interventie en gedurende 6 maanden om de twee weken ontvangen deelnemers van beide behandelingsgroepen per e-mail een link naar een Qualtrics-enquête inclusief de CES-D. De volgende vragenlijsten zullen ook onmiddellijk na de interventie en maand 2, 4 en 6 worden opgenomen in het onderzoek: de waargenomen stressschaal, de staatskenmerkenangstinventarisatie, de vijffacetmindfulnessvragenlijst en de Connor-Davidson-veerkrachtschaal. Voor deelnemers zonder e-mailadres zal een RA de enquête telefonisch met hen invullen. Deelnemers die een CES-D-score ≥16 behalen, zullen door een RA worden gecontacteerd om de stemmingsmodule van de SCID-5 telefonisch te voltooien om gevallen van ernstige depressie te identificeren. Belangrijk is dat alle post-randomiseringscorrespondentie met deelnemers zal worden uitgevoerd door stafleden die blind zijn voor de behandelingstoestand van de deelnemers.
5. Wachtlijst MBSR Interventie (8 weken). Na de follow-up van zes maanden zullen leden van de wachtlijstcontrolegroep van elke golf de MBSR-interventie ontvangen. Hoewel dit geen onderzoeksdoel dient, geloven we dat het aanbieden van MBSR aan alle deelnemers, in plaats van een "geen behandeling" voorwaarde te gebruiken, de proef rechtvaardiger en aantrekkelijker zal maken.