Tester effekten av mindfulness-basert stressreduksjon i forebygging av perimenopausal depresjon

Menopauseovergangen (a.k.a. perimenopause) representerer det reproduktive stadiet som går fra vanlige menstruasjonssykluser gjennom tap av eggløsningsfunksjon og til fullstendig opphør av menstruasjon. Sistnevnte markerer begynnelsen av overgangsalderen. Alle middelaldrende kvinner opplever overgangsalderen, som i gjennomsnitt strekker seg 5-6 år rundt siste menstruasjon. I Saskatchewan er omtrent 80 000 kvinner for tiden i perimenopausal alder. Anslagsvis 26-33 % av kvinnene utvikler klinisk signifikante depressive symptomer under perimenopausen. Hyppigheten av diagnostisert alvorlig depressiv lidelse under overgangsalderen varierer mellom 12 og 23 %. Flere bevisfunn fra PI og andre tyder på at de uberegnelige svingningene i østradiol som oppstår under den normale overgangsalderen spiller en nøkkelrolle. Spesifikt kan økt østradiolfluktuasjon øke ens følsomhet for stress både i laboratoriet og i sammenheng med stressende livshendelser i den virkelige verden, noe som resulterer i økt risiko for klinisk signifikante depressive symptomer.

MBSR har vist seg å være svært effektiv til å øke stressmotstandsdyktighet og forbedre følelsesmessig velvære i en rekke populasjoner. I det nåværende SHRF-finansierte prosjektet vil vi derfor undersøke de profylaktiske humørfordelene ved MBSR. Vi antar at MBSR vil øke kvinners motstandskraft i sammenheng med stresssensibiliserende hormonelle svingninger i overgangsalderen, noe som gjør dem mindre utsatt for å utvikle depressive symptomer.

Det nåværende prosjektet vil bestå av fem komponenter: 1) Påmeldingsøkt; 2) Hormonell sensitivitetsvurdering (1 måned); 3) Behandlingsfase (8 uker); 4) Oppfølgingsfase (6 måneder) og 5) Ventelistekontrollgruppebehandling (8 uker). Hver komponent er beskrevet i detalj nedenfor:

1. Påmeldingsøkt. Etter å ha fullført en kvalifikasjonsscreening over telefon, vil en utdannet forskningsassistent (RA) gjennomføre en påmeldingsøkt over telefon med den potensielle deltakeren. Deltakeren vil få e-post til en Powerpoint-presentasjon som oppsummerer studien og en lenke til en Qualtrics-undersøkelse som vil inneholde en elektronisk versjon av samtykkeskjemaet. Over telefonen vil RA gjennomgå Powerpoint-lysbildene og samtykkeskjemaet. Når samtykke er innhentet, vil RA administrere Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-RV) for akse I-lidelser for å screene for tilstedeværelsen av aktuelle psykiatriske lidelser, samt vurdere tidligere alvorlige depressive episoder . Deltakeren vil deretter følge RAs instruksjoner om hvordan de laster ned Expimetrics-applikasjonen på smarttelefonen, som de vil bruke til å fullføre studiekomponent #2 (beskrevet nedenfor). Etter telefonsamtalen vil deltakerne få e-post til en lenke til en Qualtrics-undersøkelse som inneholder en rekke spørreskjemaer som vurderer demografisk informasjon samt psykologiske variabler som kan forutsi deltakerutfall. RA vil instruere deltakeren om å fullføre undersøkelsen når det passer det i løpet av de neste 7 dagene. RA vil også sende et sett som inneholder 12 2-ml hetteglass i en liten pappeske og 10 eggløsningsprediktortester. Deretter vil deltakerne fylle ut en elektronisk versjon av en rekke spørreskjemaer, beskrevet nedenfor, med bruk av Qualtrics. Til slutt vil deltakerne få instruksjoner om hvordan de skal ta en eggløsningstest og hvordan de skal samle urinprøver hjemme.
2. Hormonell sensitivitetsvurdering (1,5 måneder). Fra og med den første dagen av neste menstruasjonsperiode etter påmeldingsøkten, vil deltakerne fullføre den daglige vurderingen av alvorlighetsgraden av problemer (DRSP) i omtrent 45 dager (hvis mulig, ved å bruke Expimetrics smarttelefon-app). Fra dag sju av menstruasjonssyklusen vil de ta en eggløsningsprediktortest når de våkner hver dag til en positiv test er oppnådd (vanligvis 6-8 dager). Når en positiv test er oppnådd, vil deltakeren varsle en forskningsassistent via tekst, e-post eller telefon. I tillegg vil de bli bedt om å ta en liten urinprøve annenhver dag i 30 dager. DRSP bør fullføres daglig frem til siste dag med urinsamling.

3. MBSR Intervensjon (8 uker). Intervensjonen gis i løpet av åtte ukentlige 150-minutters økter og en 7-timers helg intensiv stille retreat. MBSR-programmet, modellert etter arbeidet til Jon Kabat-Zinn og kolleger ved Stress Reduction and Relaxation Clinic-Massachusetts Medical Center, har blitt brukt og tilpasset av Dr. Campbell og hans kolleger ved University of Calgary for en rekke populasjoner. MBSR-programmet består av tre hovedkomponenter: 1) teoretisk materiale relatert til avslapning, meditasjon og kropp-sinn-forbindelsen, 2) erfaringsbasert praksis med meditasjon og yoga under gruppemøtene og hjemmebasert praksis, og 3) gruppeprosess med fokus på problemløsning knyttet til hindringer for effektiv praksis, praktiske daglige anvendelser av mindfulness og støttende samhandling mellom gruppemedlemmer. Det deles ut et hefte som inneholder informasjon som er relevant for hver ukes undervisning, inkludert en bibliografi for de som ønsker å forfølge relevante temaer i større dybde, og 2 CDer med guidet meditasjon for å hjelpe med hjemmetrening. Hver uke vil deltakerne bli bedt om å registrere all hjemmetrening mellom øktene.

   Alle økter vil bli tatt opp på lydbånd; Lydbånd vil bli tilfeldig valgt for å bli sett av Dr. Campbell for å overvåke behandlingstrohet. Etter å ha evaluert båndene, vil både skriftlig og muntlig tilbakemelding bli gitt til instruktøren for å støtte overholdelse av behandlingsprotokollen. Merk at lydbånd ikke vil avsløre identiteten til noen av deltakerne.

4. Oppfølgingsperiode (6 måneder). Umiddelbart etter intervensjonen og annenhver uke i 6 måneder vil deltakere fra begge behandlingsgruppene få e-post til en lenke til en Qualtrics-undersøkelse inkludert CES-D. Følgende spørreskjemaer vil også bli inkludert i undersøkelsen umiddelbart etter intervensjonen samt måned 2, 4 og 6: Perceived Stress Scale, State-Trait Anxiety Inventory, Five Facet Mindfulness Questionnaire og Connor-Davidson Resilience Scale. For deltakere uten e-postadresse vil en RA fullføre undersøkelsen med dem over telefon. Deltakere som oppnår en CES-D-score ≥16 vil bli kontaktet av en RA for å fullføre humørmodulen til SCID-5 over telefon for å identifisere tilfeller av alvorlig depresjon. Viktigere, all post-randomisering korrespondanse med deltakere vil bli utført av ansatte som er blindet for deltakernes behandlingstilstand.
5. Venteliste MBSR Intervention (8 uker). Etter den seks måneder lange oppfølgingen vil medlemmer av hver bølges ventelistekontrollgruppe motta MBSR-intervensjonen. Selv om dette ikke vil tjene noen forskningsformål, tror vi å tilby MBSR til alle deltakere, i stedet for å bruke en "ingen behandling"-tilstand vil gjøre rettssaken mer rettferdig og tiltalende.