Perimenopausal 우울증의 예방에 마음 챙김 기반 스트레스 감소의 효능 테스트

폐경 전환기(a.k.a. perimenopause)는 배란 기능의 상실을 통해 월경의 완전한 중단을 통해 규칙적인 월경 주기에서 전환하는 생식 단계를 나타냅니다. 후자는 폐경의 시작을 표시합니다. 모든 중년 여성은 평균적으로 마지막 월경 기간을 전후로 5-6년 연장되는 폐경 전환기를 경험합니다. Saskatchewan에서는 현재 약 80,000명의 여성이 폐경기 주변기입니다. 약 26-33%의 여성이 폐경기 동안 임상적으로 유의미한 우울 증상을 보입니다. 폐경 전환기 동안 진단된 주요 우울 장애의 비율은 12~23%입니다. PI 및 기타 연구에서 얻은 증거 결과는 정상적인 폐경 전환 중에 발생하는 에스트라디올의 불규칙한 변동이 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다. 특히, 증가된 에스트라디올 변동은 실험실과 실제 스트레스가 많은 생활 사건의 맥락에서 스트레스에 대한 민감도를 증가시켜 임상적으로 유의미한 우울 증상의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

MBSR은 스트레스 회복력을 높이고 다양한 인구의 정서적 웰빙을 개선하는 데 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다. 따라서 현재 SHRF가 자금을 지원하는 프로젝트에서 MBSR의 예방적 기분 이점을 조사할 것입니다. 우리는 MBSR이 폐경 전환기에 스트레스에 민감한 호르몬 변동의 맥락에서 여성의 회복력을 증가시켜 우울 증상이 덜 나타나게 할 것이라는 가설을 세웁니다.

현재 프로젝트는 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 등록 세션; 2) 호르몬 감수성 평가(1개월); 3) 치료 단계(8주); 4) 후속 단계(6개월) 및 5) 대기자 통제 그룹 치료(8주). 각 구성 요소는 아래에 자세히 설명되어 있습니다.

1. 등록 세션. 전화로 적격성 심사를 마친 후 훈련된 연구 조교(RA)가 예상 참가자와 전화로 등록 세션을 진행합니다. 참가자는 연구를 요약한 Powerpoint 프레젠테이션과 동의서의 전자 버전이 포함된 Qualtrics 설문 조사 링크를 이메일로 받게 됩니다. RA는 전화로 파워포인트 슬라이드와 동의서를 검토합니다. 동의를 얻으면 RA는 축 I 장애에 대한 SCID-RV(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 실시하여 현재 정신 장애의 존재를 선별하고 과거의 주요 우울 에피소드를 평가합니다. . 그런 다음 참가자는 스마트폰에서 Expimetrics 애플리케이션을 다운로드하는 방법에 대한 RA의 지침을 따르며 연구 구성 요소 #2(아래 설명)를 완료하는 데 사용할 것입니다. 전화 통화 후 참가자는 인구통계학적 정보와 참가자 결과를 예측할 수 있는 심리적 변수를 평가하는 여러 설문지가 포함된 Qualtrics 설문조사 링크를 이메일로 받게 됩니다. RA는 참가자에게 다음 7일 동안 편리한 시간에 설문 조사를 완료하도록 지시할 것입니다. RA는 또한 작은 판지 상자에 들어 있는 12개의 2ml 바이알과 10개의 배란 예측 테스트가 포함된 키트를 우편으로 보낼 것입니다. 다음으로 참가자는 Qualtrics를 사용하여 아래에 설명된 여러 설문지의 전자 버전을 작성합니다. 마지막으로 참가자는 배란 테스트를 받는 방법과 집에서 소변 샘플을 수집하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
2. 호르몬 민감도 평가(1.5개월). 등록 세션 후 다음 생리 기간의 첫날부터 참가자는 약 45일 동안(가능한 경우 Expimetrics 스마트폰 앱 사용) 일일 문제 심각도 평가(DRSP)를 완료합니다. 월경 주기의 7일째부터 양성 검사 결과가 나올 때까지(보통 6-8일) 매일 기상 시 배란 예측 검사를 받게 됩니다. 양성 판정을 받으면 참가자는 문자, 이메일 또는 전화로 연구 조교에게 알립니다. 또한 30일 동안 격일로 소량의 소변 샘플을 수집하도록 요청받을 것입니다. DRSP는 소변 수집 마지막 날까지 매일 완료해야 합니다.

3. MBSR 개입(8주). 중재는 매주 150분 세션 8회와 주말 7시간 집중 침묵 수련회를 통해 제공됩니다. MBSR 프로그램은 Jon Kabat-Zinn과 Stress Reduction and Relaxation Clinic-Massachusetts Medical Center의 동료들의 작업을 모델로 하여 캘거리 대학의 Campbell 박사와 그의 동료들이 수많은 인구를 대상으로 사용하고 조정했습니다. MBSR 프로그램은 1) 이완, 명상, 몸과 마음의 연결과 관련된 이론 자료, 2) 그룹 회의 및 가정 기반 연습 중 명상과 요가의 경험적 연습, 3) 집중된 그룹 프로세스의 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 효과적인 수행에 대한 장애와 관련된 문제 해결, 마음챙김의 실용적인 일상적 적용, 그룹 구성원 간의 지원적인 상호 작용. 관련 주제를 더 깊이 추구하고자 하는 사람들을 위한 참고 문헌과 가정 연습을 돕기 위한 안내 명상이 포함된 CD 2개를 포함하여 매주 교육과 관련된 정보가 포함된 소책자가 배포됩니다. 매주 참가자는 세션 사이의 모든 가정 연습을 기록해야 합니다.

   모든 세션은 녹음됩니다. 오디오 테이프는 치료 충실도를 모니터링하기 위해 Campbell 박사가 볼 수 있도록 무작위로 선택됩니다. 테이프를 평가한 후 치료 프로토콜 준수를 지원하기 위해 서면 및 구두 피드백이 강사에게 제공됩니다. 오디오 테이프는 참가자의 신원을 공개하지 않습니다.

4. 후속 조치 기간(6개월). 개입 직후와 6개월 동안 2주마다 두 치료 그룹의 참가자에게 CES-D를 포함한 Qualtrics 설문 조사 링크가 이메일로 전송됩니다. 다음 설문지는 개입 직후와 2, 4, 6개월에 설문조사에 포함될 것입니다: 인지된 스트레스 척도, 상태 특성 불안 인벤토리, 5가지 측면 마음챙김 설문지 및 Connor-Davidson 탄력성 척도. 이메일 주소가 없는 참가자의 경우 RA가 전화로 설문 조사를 완료합니다. CES-D 점수 ≥16을 획득한 참가자는 주요 우울증 사례를 식별하기 위해 전화로 SCID-5의 기분 모듈을 완료하기 위해 RA의 연락을 받게 됩니다. 중요한 것은 참가자와의 모든 무작위화 후 통신은 참가자의 치료 상태를 알지 못하는 직원이 수행한다는 것입니다.
5. MBSR 개입 대기자 명단(8주). 6개월 후속 조치 후 각 웨이브의 대기자 명단 통제 그룹 구성원은 MBSR 개입을 받게 됩니다. 이것이 연구 목적에 도움이 되지는 않지만 "치료 없음" 조건을 사용하는 것보다 모든 참가자에게 MBSR을 제공하는 것이 임상시험을 더욱 공평하고 매력적으로 만들 것이라고 믿습니다.