Badanie skuteczności redukcji stresu opartej na uważności w zapobieganiu depresji okołomenopauzalnej

Przejście menopauzy (tzw. perimenopauza) reprezentuje etap rozrodczy przechodzący od regularnych cykli menstruacyjnych poprzez utratę funkcji owulacyjnej do całkowitego ustania miesiączki. Ten ostatni oznacza początek menopauzy. Wszystkie kobiety w średnim wieku doświadczają menopauzy, która trwa średnio 5-6 lat wokół ostatniej miesiączki. W Saskatchewan około 80 000 kobiet jest obecnie w wieku okołomenopauzalnym. Szacuje się, że u 26-33% kobiet w okresie okołomenopauzalnym pojawiają się klinicznie istotne objawy depresyjne. Wskaźniki zdiagnozowanych dużych zaburzeń depresyjnych w okresie przejściowym menopauzy wahają się od 12 do 23%. Rosnąca liczba dowodów z PI i innych sugeruje, że nieregularne wahania estradiolu, które występują podczas normalnej menopauzy, odgrywają kluczową rolę. W szczególności zwiększona fluktuacja estradiolu może zwiększać wrażliwość na stres zarówno w laboratorium, jak iw kontekście stresujących wydarzeń życiowych, powodując zwiększone ryzyko wystąpienia klinicznie istotnych objawów depresyjnych.

MBSR okazał się bardzo skuteczny w zwiększaniu odporności na stres i poprawie samopoczucia emocjonalnego w różnych populacjach. Dlatego w bieżącym projekcie finansowanym przez SHRF zbadamy profilaktyczne korzyści MBSR w zakresie nastroju. Stawiamy hipotezę, że MBSR zwiększy odporność kobiet w kontekście uwrażliwiających na stres wahań hormonalnych w okresie menopauzy, czyniąc je mniej podatnymi na rozwój objawów depresyjnych.

Obecny projekt będzie się składał z pięciu elementów: 1) Sesja rekrutacyjna; 2) Ocena wrażliwości hormonalnej (1 miesiąc); 3) Faza leczenia (8 tygodni); 4) Faza obserwacji (6 miesięcy) i 5) Leczenie grupy kontrolnej z listy oczekujących (8 tygodni). Każdy składnik został szczegółowo opisany poniżej:

1. Sesja rejestracji. Po telefonicznym przeprowadzeniu weryfikacji kwalifikacyjnej wyszkolony asystent badawczy (RA) przeprowadzi przez telefon sesję rekrutacyjną z potencjalnym uczestnikiem. Uczestnik otrzyma pocztą elektroniczną prezentację Powerpoint podsumowującą badanie oraz link do ankiety Qualtrics, która będzie zawierała elektroniczną wersję formularza zgody. Przez telefon RA przejrzy slajdy Powerpoint i formularz zgody. Po uzyskaniu zgody, RA przeprowadzi ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-RV) dla zaburzeń osi I w celu przesiewowego wykrycia obecności obecnych zaburzeń psychicznych, a także oceny przebytych epizodów dużej depresji . Następnie uczestnik będzie postępował zgodnie z instrukcjami RA dotyczącymi pobierania aplikacji Expimetrics na swój smartfon, której użyje do ukończenia komponentu nr 2 badania (opisanego poniżej). Po rozmowie telefonicznej uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z linkiem do ankiety Qualtrics zawierającej szereg kwestionariuszy oceniających informacje demograficzne, a także zmienne psychologiczne, które mogą przewidywać wyniki uczestników. RA poinstruuje uczestnika, aby wypełnił ankietę w dogodnym dla niego terminie w ciągu następnych 7 dni. RA wyśle ​​również pocztą zestaw zawierający 12 2-ml fiolek umieszczonych w małym kartonowym pudełku i 10 testów predykcyjnych owulacji. Następnie uczestnicy wypełnią elektroniczną wersję szeregu opisanych poniżej kwestionariuszy, korzystając z Qualtrics. Na koniec uczestnicy otrzymają instrukcje, jak wykonać test owulacyjny i jak pobrać próbki moczu w domu.
2. Ocena wrażliwości hormonalnej (1,5 miesiąca). Począwszy od pierwszego dnia następnej miesiączki następującej po sesji rejestracyjnej, uczestniczki wypełnią Dzienną ocenę nasilenia problemów (DRSP) przez około 45 dni (jeśli to możliwe, korzystając z aplikacji na smartfony Expimetrics). Począwszy od siódmego dnia cyklu miesiączkowego, codziennie po przebudzeniu będą wykonywać test predykcyjny owulacji, aż do uzyskania pozytywnego wyniku testu (zwykle 6-8 dni). Po uzyskaniu pozytywnego wyniku testu uczestnik powiadomi asystenta badawczego SMS-em, e-mailem lub telefonicznie. Ponadto będą proszeni o pobieranie małej próbki moczu co drugi dzień przez 30 dni. DRSP należy wypełniać codziennie do ostatniego dnia zbiórki moczu.

3. Interwencja MBSR (8 tygodni). Interwencja odbywa się w ramach ośmiu cotygodniowych 150-minutowych sesji i jednego 7-godzinnego weekendowego intensywnego cichego odosobnienia. Program MBSR, wzorowany na pracy Jona Kabata-Zinna i współpracowników z Kliniki Redukcji i Relaksu Stresu w Centrum Medycznym Massachusetts, został wykorzystany i zaadaptowany przez dr Campbella i jego współpracowników z Uniwersytetu Calgary dla wielu populacji. Program MBSR składa się z trzech głównych komponentów: 1) materiał teoretyczny związany z relaksacją, medytacją i połączeniem ciało-umysł, 2) empiryczna praktyka medytacji i jogi podczas spotkań grupowych i ćwiczeń w domu oraz 3) proces grupowy skoncentrowany na rozwiązywanie problemów związanych z przeszkodami w skutecznej praktyce, praktycznym codziennym zastosowaniem uważności i wspierającą interakcją między członkami grupy. Rozdawana jest broszura zawierająca informacje odnoszące się do nauczania każdego tygodnia, w tym bibliografię dla tych, którzy chcą głębiej zająć się odpowiednimi tematami, oraz 2 płyty CD z medytacją prowadzoną, aby pomóc w praktyce domowej. Co tydzień uczestnicy będą proszeni o zapisywanie wszystkich ćwiczeń domowych między sesjami.

   Wszystkie sesje będą nagrywane; taśmy audio zostaną losowo wybrane do obejrzenia przez dr Campbell w celu monitorowania wierności leczenia. Po ocenie taśm instruktor otrzyma pisemną i ustną informację zwrotną w celu potwierdzenia zgodności z protokołem leczenia. Należy pamiętać, że nagrania audio nie ujawniają tożsamości żadnego z uczestników.

4. Okres obserwacji (6 miesięcy). Bezpośrednio po interwencji i co dwa tygodnie przez 6 miesięcy, uczestnicy z obu grup otrzymają e-mailem link do ankiety Qualtrics, w tym CES-D. Następujące kwestionariusze zostaną również włączone do ankiety bezpośrednio po interwencji, a także po 2, 4 i 6 miesiącach: Skala Odczuwanego Stresu, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku, Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów oraz Skala Odporności Connora-Davidsona. W przypadku uczestników bez adresu e-mail RA wypełni z nimi ankietę przez telefon. Z uczestnikami, którzy uzyskają wynik CES-D ≥16, RA skontaktuje się w celu uzupełnienia modułu nastroju SCID-5 przez telefon w celu zidentyfikowania przypadków dużej depresji. Co ważne, cała korespondencja porandomizacyjna z uczestnikami będzie prowadzona przez członków personelu, którzy nie znają stanu leczenia uczestników.
5. Lista oczekujących Interwencja MBSR (8 tygodni). Po sześciomiesięcznej obserwacji członkowie grupy kontrolnej listy oczekujących każdej fali otrzymają interwencję MBSR. Chociaż nie będzie to służyło żadnemu celowi badawczemu, wierzymy, że zaoferowanie MBSR wszystkim uczestnikom zamiast stosowania warunku „brak leczenia” sprawi, że badanie będzie bardziej sprawiedliwe i atrakcyjne.