Testa effektiviteten av Mindfulness-baserad stressreduktion för att förebygga perimenopausal depression

Menopausövergången (a.k.a. perimenopause) representerar det reproduktionsstadium som övergår från vanliga menstruationscykler genom förlust av ägglossningsfunktion och till fullständigt upphörande av menstruationer. Det senare markerar början av klimakteriet. Alla medelålders kvinnor upplever klimakteriet, som i genomsnitt sträcker sig 5-6 år kring den sista menstruationen. I Saskatchewan är ungefär 80 000 kvinnor för närvarande i perimenopausal ålder. Uppskattningsvis 26-33 % av kvinnorna utvecklar kliniskt signifikanta depressiva symtom under perimenopausen. Andelen av diagnostiserad egentlig depression under klimakteriet varierar mellan 12 och 23 %. Flera bevisfynd från PI och andra tyder på att de oberäkneliga fluktuationerna i östradiol som uppstår under den normala klimakteriets övergången spelar en nyckelroll. Specifikt kan ökade östradiolfluktuationer öka ens känslighet för stress både i laboratoriet och i samband med stressande livshändelser i verkligheten, vilket resulterar i en ökad risk för kliniskt signifikanta depressiva symtom.

MBSR har visat sig vara mycket effektivt för att öka stresstålighet och förbättra det känslomässiga välbefinnandet i en mängd olika populationer. I det nuvarande SHRF-finansierade projektet kommer vi alltså att undersöka de profylaktiska humörfördelarna med MBSR. Vi antar att MBSR kommer att öka kvinnors motståndskraft i samband med stresssensibiliserande hormonella fluktuationer i klimakteriet, vilket gör dem mindre benägna att utveckla depressiva symtom.

Det aktuella projektet kommer att bestå av fem komponenter: 1) Inskrivningssession; 2) Hormonell känslighetsbedömning (1 månad); 3) Behandlingsfas (8 veckor); 4) Uppföljningsfas (6 månader) och 5) Väntelista kontrollgruppsbehandling (8 veckor). Varje komponent beskrivs i detalj nedan:

1. Inskrivningssession. Efter att ha slutfört en behörighetskontroll via telefon kommer en utbildad forskningsassistent (RA) att genomföra en inskrivningssession via telefon med den presumtiva deltagaren. Deltagaren kommer att få ett e-postmeddelande med en Powerpoint-presentation som sammanfattar studien och en länk till en Qualtrics-undersökning som kommer att innehålla en elektronisk version av samtyckesformuläret. Över telefon kommer RA att granska Powerpoint-bilderna och samtyckesformuläret. När samtycke har erhållits kommer RA att administrera Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-RV) för störningar i axel I för att screena för förekomsten av nuvarande psykiatriska störningar samt bedöma tidigare allvarliga depressiva episoder . Deltagaren kommer sedan att följa RA:s instruktioner om hur man laddar ner Expimetrics-applikationen på sin smarta telefon, som de kommer att använda för att slutföra studiekomponent #2 (beskrivs nedan). Efter telefonsamtalet kommer deltagarna att få ett e-postmeddelande med en länk till en Qualtrics-undersökning som innehåller ett antal frågeformulär som bedömer demografisk information samt psykologiska variabler som kan förutsäga deltagarnas resultat. RA kommer att instruera deltagaren att fylla i undersökningen när det passar dem under de följande 7 dagarna. RA kommer också att skicka ett kit som innehåller 12 2 ml injektionsflaskor i en liten kartong och 10 ägglossningsprediktortester. Därefter kommer deltagarna att fylla i en elektronisk version av ett antal frågeformulär, som beskrivs nedan, med hjälp av Qualtrics. Slutligen kommer deltagarna att få instruktioner om hur man tar ett ägglossningstest och hur man tar urinprov hemma.
2. Hormonell känslighetsbedömning (1,5 månader). Från och med den första dagen av sin nästa menstruation efter inskrivningssessionen kommer deltagarna att slutföra den dagliga bedömningen av svårighetsgraden av problem (DRSP) i cirka 45 dagar (om möjligt med hjälp av Expimetrics smartphone-app). Från och med dag sju i menstruationscykeln kommer de att ta ett ägglossningsförutsägande test när de vaknar varje dag tills ett positivt test erhålls (vanligtvis 6-8 dagar). När ett positivt test har erhållits kommer deltagaren att meddela en forskningsassistent via sms, e-post eller telefon. Dessutom kommer de att bli ombedda att ta ett litet urinprov varannan dag i 30 dagar. DRSP ska fyllas i dagligen fram till den sista dagen för urininsamling.

3. MBSR Intervention (8 veckor). Interventionen ges under loppet av åtta veckovisa 150-minuterssessioner och en 7-timmars helg intensiv tyst retreat. MBSR-programmet, utformat efter arbetet av Jon Kabat-Zinn och kollegor vid Stress Reduction and Relaxation Clinic-Massachusetts Medical Center, har använts och anpassats av Dr. Campbell och hans kollegor vid University of Calgary för många populationer. MBSR-programmet består av tre primära komponenter: 1) teoretiskt material relaterat till avslappning, meditation och kopplingen mellan kropp och själ, 2) upplevelsebaserad utövning av meditation och yoga under gruppmöten och hembaserad praktik, och 3) gruppprocess fokuserad på problemlösning relaterad till hinder för effektiv praktik, praktiska dagliga tillämpningar av mindfulness och stödjande interaktion mellan gruppmedlemmar. Ett häfte delas ut som innehåller information som är relevant för varje veckas undervisning, inklusive en bibliografi för dem som vill fördjupa sig i relevanta teman och 2 CD-skivor med guidad meditation för att hjälpa till med hemträning. Varje vecka kommer deltagarna att bli ombedda att spela in all hemträning mellan sessionerna.

   Alla sessioner kommer att spelas in på ljud; Ljudband kommer att väljas ut slumpmässigt för att ses av Dr. Campbell för att övervaka behandlingstrohet. Efter att ha utvärderat banden kommer både skriftlig och muntlig feedback att ges till instruktören för att stödja efterlevnaden av behandlingsprotokollet. Observera att ljudband inte avslöjar identiteten på någon av deltagarna.

4. Uppföljningstid (6 månader). Omedelbart efter interventionen och varannan vecka under 6 månader kommer deltagare från båda behandlingsgrupperna att få en länk till en Qualtrics-undersökning inklusive CES-D via e-post. Följande frågeformulär kommer också att inkluderas i undersökningen omedelbart efter interventionen samt månaderna 2, 4 och 6: Perceived Stress Scale, State-Trait Anxiety Inventory, Five Facet Mindfulness Questionnaire och Connor-Davidson Resilience Scale. För deltagare utan e-postadress kommer en RA att fylla i undersökningen med dem via telefon. Deltagare som får en CES-D-poäng ≥16 kommer att kontaktas av en RA för att slutföra humörmodulen för SCID-5 via telefon för att identifiera fall av allvarlig depression. Viktigt är att all korrespondens efter randomisering med deltagare kommer att utföras av personal som är blinda för deltagarnas behandlingstillstånd.
5. Väntelista MBSR Intervention (8 veckor). Efter sex månaders uppföljning kommer medlemmar i varje vågs väntelista kontrollgrupp att få MBSR-interventionen. Även om detta inte kommer att tjäna något forskningssyfte, tror vi att erbjuda MBSR till alla deltagare, snarare än att använda ett "ingen behandling"-tillstånd kommer att göra rättegången mer rättvis och tilltalande.