Test af effektiviteten af ​​mindfulness-baseret stressreduktion i forebyggelsen af ​​perimenopausal depression

Overgangsalderen (a.k.a. perimenopause) repræsenterer det reproduktive stadium, der går fra regelmæssige menstruationscyklusser gennem tab af ægløsningsfunktion og til fuldstændig ophør af menstruation. Sidstnævnte markerer begyndelsen af ​​overgangsalderen. Alle midaldrende kvinder oplever overgangsalderen, som i gennemsnit strækker sig 5-6 år omkring den sidste menstruation. I Saskatchewan er omkring 80.000 kvinder i øjeblikket i perimenopausal alder. Anslået 26-33% af kvinder udvikler klinisk signifikante depressive symptomer under perimenopausen. Hyppigheden af ​​diagnosticeret svær depressiv lidelse under overgangsalderen varierer mellem 12 og 23 %. Flere beviser fra PI og andre tyder på, at de uregelmæssige udsving i østradiol, der opstår under den normale overgangsalderen, spiller en nøglerolle. Specifikt kan øgede østradiolsvingninger øge ens følsomhed over for stress både i laboratoriet og i forbindelse med stressende livsbegivenheder i den virkelige verden, hvilket resulterer i en øget risiko for klinisk signifikante depressive symptomer.

MBSR har vist sig at være meget effektiv til at øge stressresiliens og forbedre følelsesmæssigt velvære i en række forskellige befolkningsgrupper. I det nuværende SHRF-finansierede projekt vil vi således undersøge de profylaktiske humørfordele ved MBSR. Vi antager, at MBSR vil øge kvinders modstandsdygtighed i forbindelse med stresssensibiliserende hormonelle udsving i overgangsalderen, hvilket gør dem mindre tilbøjelige til at udvikle depressive symptomer.

Det nuværende projekt vil være sammensat af fem komponenter: 1) Tilmeldingssession; 2) Hormonel følsomhedsvurdering (1 måned); 3) Behandlingsfase (8 uger); 4) Opfølgningsfase (6 måneder) og 5) Ventelistekontrolgruppebehandling (8 uger). Hver komponent er beskrevet i detaljer nedenfor:

1. Tilmeldingssession. Efter at have gennemført en berettigelsesscreening over telefonen, vil en uddannet forskningsassistent (RA) gennemføre en tilmeldingssession over telefonen med den potentielle deltager. Deltageren vil modtage en e-mail med en Powerpoint-præsentation, der opsummerer undersøgelsen, og et link til en Qualtrics-undersøgelse, der vil indeholde en elektronisk version af samtykkeformularen. Over telefonen vil RA gennemgå Powerpoint-diasene og samtykkeformularen. Når samtykke er opnået, vil RA administrere Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (SCID-RV) for akse I lidelser for at screene for tilstedeværelsen af ​​aktuelle psykiatriske lidelser samt vurdere tidligere alvorlige depressive episoder . Deltageren vil derefter følge RA's instruktioner om, hvordan man downloader Expimetrics-applikationen på sin smartphone, som de vil bruge til at fuldføre undersøgelseskomponent #2 (beskrevet nedenfor). Efter telefonopkaldet vil deltagerne blive e-mailet et link til en Qualtrics-undersøgelse, der indeholder en række spørgeskemaer, der vurderer demografiske oplysninger samt psykologiske variabler, der kan forudsige deltagernes resultater. RA vil instruere deltageren i at udfylde undersøgelsen, når det passer dem i løbet af de følgende 7 dage. RA vil også sende et kit indeholdende 12 2-ml hætteglas indeholdt i en lille papkasse og 10 ægløsningsforudsigelsestests. Dernæst vil deltagerne udfylde en elektronisk version af en række spørgeskemaer, beskrevet nedenfor, med brug af Qualtrics. Til sidst vil deltagerne få instruktioner i, hvordan man tager en ægløsningstest, og hvordan man tager urinprøver derhjemme.
2. Hormonel følsomhedsvurdering (1,5 måned). Fra den første dag af deres næste menstruation efter tilmeldingssessionen vil deltagerne fuldføre den daglige vurdering af sværhedsgraden af ​​problemer (DRSP) i cirka 45 dage (hvis det er muligt, ved hjælp af Expimetrics smartphone-app). Fra dag syvende i deres menstruationscyklus vil de tage en ægløsningsprædiktortest, når de vågner hver dag, indtil en positiv test opnås (normalt 6-8 dage). Når en positiv test er opnået, vil deltageren underrette en forskningsassistent via sms, e-mail eller telefon. Derudover vil de blive bedt om at tage en lille prøve af urin hver anden dag i 30 dage. DRSP skal udfyldes dagligt indtil den sidste dag for urinopsamling.

3. MBSR Intervention (8 uger). Interventionen ydes i løbet af otte ugentlige 150-minutters sessioner og et 7-timers weekend intensivt stille retreat. MBSR-programmet, som er modelleret efter arbejdet fra Jon Kabat-Zinn og kolleger ved Stress Reduction and Relaxation Clinic-Massachusetts Medical Center, er blevet brugt og tilpasset af Dr. Campbell og hans kolleger ved University of Calgary til adskillige befolkningsgrupper. MBSR-programmet består af tre primære komponenter: 1) teoretisk materiale relateret til afslapning, meditation og krop-sind-forbindelsen, 2) erfaringsbaseret praksis med meditation og yoga under gruppemøderne og hjemmebaseret praksis, og 3) gruppeproces med fokus på problemløsning relateret til hindringer for effektiv praksis, praktiske daglige anvendelser af mindfulness og støttende interaktion mellem gruppemedlemmer. Der uddeles et hæfte med information, der er relevant for hver uges undervisning, inklusive en bibliografi for dem, der ønsker at forfølge relevante temaer i større dybde, og 2 cd'er med guidet meditation for at hjælpe med hjemmetræning. Hver uge vil deltagerne blive bedt om at optage al hjemmetræning mellem sessionerne.

   Alle sessioner vil blive optaget på lydbånd; Lydbånd vil blive tilfældigt udvalgt til at blive set af Dr. Campbell for at overvåge behandlingens troskab. Efter evaluering af båndene vil der blive givet både skriftlig og mundtlig feedback til instruktøren for at understøtte overholdelse af behandlingsprotokollen. Bemærk, at lydbånd ikke afslører identiteten på nogen af ​​deltagerne.

4. Opfølgningsperiode (6 måneder). Umiddelbart efter interventionen og hver anden uge i 6 måneder vil deltagere fra begge behandlingsgrupper blive e-mailet med et link til en Qualtrics-undersøgelse inklusive CES-D. Følgende spørgeskemaer vil også indgå i undersøgelsen umiddelbart efter interventionen samt måned 2, 4 og 6: Perceived Stress Scale, State-Trait Anxiety Inventory, Five Facet Mindfulness Questionnaire og Connor-Davidson Resilience Scale. For deltagere uden en e-mailadresse vil en RA udfylde undersøgelsen med dem over telefonen. Deltagere, der opnår en CES-D-score ≥16, vil blive kontaktet af en RA for at fuldføre humørmodulet i SCID-5 over telefonen for at identificere tilfælde af svær depression. Vigtigt er det, at al post-randomisering korrespondance med deltagere vil blive udført af medarbejdere, der er blindet for deltagernes behandlingstilstand.
5. Venteliste MBSR Intervention (8 uger). Efter den seks måneder lange opfølgning vil medlemmer af hver bølges ventelistekontrolgruppe modtage MBSR-interventionen. Selvom dette ikke tjener noget forskningsformål, mener vi, at at tilbyde MBSR til alle deltagere i stedet for at bruge en "ingen behandling"-tilstand vil gøre forsøget mere retfærdigt og tiltalende.