Screening dospělé městské populace za účelem diagnostiky srdečního selhání (SOBOTA-HF)
4. května 2018 aktualizováno: Mitja Lainscak, General Hospital Murska Sobota
Screening dospělé městské populace k diagnostice srdečního selhání (SOBOTA-HF) je průřezová prevalenční studie na reprezentativním vzorku obyvatel Murské Soboty ve věku 55 let a více.
Jednotlivci budou pozváni k účasti na screeningu s NT-proBNP.
Všichni jedinci s NT-proBNP ≥ 125 pg/ml budou pozváni na diagnostickou návštěvu, která bude zahrnovat anamnézu a fyzikální vyšetření, elektrokardiogram, echokardiografii, index kotníku, plicní funkční testy, měření tělesného složení, testy fyzické výkonnosti a dotazníky.
Pro validaci screeningového postupu podstoupí kontrolní skupina (NT-proBNP < 125 pg/ml) stejné diagnostické hodnocení.
Externí centrum potvrdí echokardiografická vyšetření a diagnóza HF bude posouzena v rámci nezávislého panelu odborníků na HF.
Celková a věkově specifická prevalence SZ bude vypočtena u jedinců ≥ 55 let a extrapolována na celou populaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2861
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murska Sobota, Slovinsko, SI-9000
- Nábor
- General Hospital Murska Sobota
-
Kontakt:
- Mitja Lainscak, MD, PhD
- Telefonní číslo: +386 2 5123 733
- E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
60 % obyvatel Murska Sobota ve věku 55 let a více
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >55
- žijící v Murské Sobotě
- část reprezentativního vzorku vybraného Statistickým úřadem Republiky Slovinsko
Kritéria vyloučení:
ŽÁDNÝ.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
diagnostika srdečního selhání podle pokynů ESC z roku 2016
Časové okno: při diagnostické návštěvě
|
při diagnostické návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mitja Lainscak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBMS001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .