СКРИНИНГ ВЗРОСЛОГО ГОРОДСКОГО НАСЕЛЕНИЯ НА ДИАГНОСТИКУ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ (SOBOTA-HF)
4 мая 2018 г. обновлено: Mitja Lainscak, General Hospital Murska Sobota
СКРИНИНГ ВЗРОСЛОГО ГОРОДСКОГО НАСЕЛЕНИЯ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ (SOBOTA-HF) представляет собой перекрестное исследование распространенности в репрезентативной выборке жителей Мурска-Собота в возрасте 55 лет и старше.
Людям будет предложено принять участие в скрининге с NT-proBNP.
Все субъекты с NT-proBNP ≥ 125 пг/мл будут приглашены на диагностический визит, который будет включать сбор анамнеза и физикальное обследование, электрокардиограмму, эхокардиографию, лодыжечно-плечевой индекс, тесты функции легких, измерение состава тела, тесты физической работоспособности и опросники.
Для подтверждения процедуры скрининга контрольная группа (NT-proBNP < 125 пг/мл) будет проходить такую же диагностическую оценку.
Внешний центр будет подтверждать эхокардиографические исследования, а диагноз СН будет выноситься независимой группой экспертов по СН.
Общая и возрастная распространенность СН будет рассчитана для лиц ≥ 55 лет и экстраполирована на все население.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2861
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murska Sobota, Словения, SI-9000
- Рекрутинг
- General Hospital Murska Sobota
-
Контакт:
- Mitja Lainscak, MD, PhD
- Номер телефона: +386 2 5123 733
- Электронная почта: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
60% жителей Мурска Собота в возрасте 55 лет и старше
Описание
Критерии включения:
- возраст >55 лет
- проживание в Мурска Собота
- часть репрезентативной выборки, отобранной Статистическим управлением Республики Словения
Критерий исключения:
НИКТО.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
диагностика сердечной недостаточности в соответствии с рекомендациями ESC 2016 г.
Временное ограничение: при диагностическом визите
|
при диагностическом визите
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mitja Lainscak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBMS001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .