Aikuisten kaupunkiväestön seulonta sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi (SOBOTA-HF)
perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: Mitja Lainscak, General Hospital Murska Sobota
Aikuisten kaupunkiväestön seulonta sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi (SOBOTA-HF) on poikkileikkauksellinen esiintyvyystutkimus edustavassa otoksessa Murska Sobotan 55-vuotiaista tai vanhemmista.
Yksilöt kutsutaan osallistumaan NT-proBNP-seulontaan.
Kaikki tutkittavat, joiden NT-proBNP on ≥ 125 pg/ml, kutsutaan diagnostiselle käynnille, joka sisältää historian ja fyysisen tutkimuksen, EKG:n, kaikukardiografian, nilkan brakiaalisen indeksin, keuhkojen toimintakokeet, kehon koostumuksen mittauksen, fyysisen suorituskyvyn testit ja kyselylomakkeet.
Seulontamenettelyn validoimiseksi kontrolliryhmälle (NT-proBNP < 125 pg/ml) suoritetaan sama diagnostinen arviointi.
Ulkopuolinen keskus validoi sydämen kaikututkimukset ja HF-diagnoosin päättää riippumaton HF-asiantuntijapaneeli.
Yleinen ja ikäkohtainen HF:n esiintyvyys lasketaan ≥ 55-vuotiailla henkilöillä ja ekstrapoloidaan koko väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2861
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murska Sobota, Slovenia, SI-9000
- Rekrytointi
- General Hospital Murska Sobota
-
Ottaa yhteyttä:
- Mitja Lainscak, MD, PhD
- Puhelinnumero: +386 2 5123 733
- Sähköposti: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 % Murska Sobotan asukkaista on 55 vuotta täyttäneitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >55
- asuu Murska Sobotassa
- osa Slovenian tasavallan tilastotoimiston valitsemasta edustavasta otoksesta
Poissulkemiskriteerit:
EI MITÄÄN.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydämen vajaatoiminnan diagnoosi vuoden 2016 ESC-ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: diagnostisella käynnillä
|
diagnostisella käynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mitja Lainscak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBMS001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .