Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felnőtt városi lakosság szűrése a szívelégtelenség diagnosztizálására (SOBOTA-HF)

2018. május 4. frissítette: Mitja Lainscak, General Hospital Murska Sobota
Felnőtt városi lakosság szűrése a szívelégtelenség diagnosztizálására (SOBOTA-HF) egy keresztmetszeti prevalencia vizsgálat, amelyet Murska Sobota 55 éves vagy annál idősebb lakosainak reprezentatív mintáján végeztek. Az egyéneket meghívják az NT-proBNP szűrésére. Minden alany, akinek NT-proBNP ≥ 125 pg/ml, meghívást kap egy diagnosztikai látogatásra, amely magában foglalja anamnézis- és fizikális vizsgálatot, elektrokardiogramot, echokardiográfiát, boka brachiális indexet, tüdőfunkciós teszteket, testösszetétel mérést, fizikai teljesítményteszteket és kérdőíveket. A szűrési eljárás validálásához egy kontrollcsoport (NT-proBNP < 125 pg/ml) ugyanazon a diagnosztikai értékelésen esik át. Egy külső központ validálja az echokardiográfiás vizsgálatokat, és a szívelégtelenség diagnózisát egy független HF szakértői testület bírálja el. A szívelégtelenség általános és korspecifikus prevalenciáját az 55 év feletti egyénekre számítják ki, és a teljes populációra extrapolálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2861

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Murska Sobota, Szlovénia, SI-9000
        • Toborzás
        • General Hospital Murska Sobota
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Murska Sobota lakosainak 60%-a 55 éves vagy annál idősebb

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >55
  • Muraszombaton él
  • a Szlovén Köztársaság Statisztikai Hivatala által kiválasztott reprezentatív minta része

Kizárási kritériumok:

EGYIK SEM.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szívelégtelenség diagnózisa a 2016-os ESC irányelvek szerint
Időkeret: diagnosztikai látogatáson
diagnosztikai látogatáson

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General Hospital Murska Sobota

Együttműködők

Roche Pharma AG
Slovenian Research Agency
Murska Sobota Municipiality
Community Health Center Murska Sobota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mitja Lainscak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBMS001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NT-proBNP, echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel