Screening af voksen bybefolkning for at diagnosticere hjertesvigt (SOBOTA-HF)
4. maj 2018 opdateret af: Mitja Lainscak, General Hospital Murska Sobota
Screening af voksen bybefolkning for at diagnosticere hjertesvigt (SOBOTA-HF) er et tværsnitsprævalensstudie i et repræsentativt udvalg af Murska Sobota-beboere på 55 år eller derover.
Enkeltpersoner vil blive inviteret til at deltage i en screening med NT-proBNP.
Alle forsøgspersoner med NT-proBNP ≥ 125 pg/mL vil blive inviteret til et diagnostisk besøg, der vil omfatte anamnese og fysisk undersøgelse, elektrokardiogram, ekkokardiografi, ankel brachial indeks, lungefunktionstests, måling af kropssammensætning, fysiske præstationstests og spørgeskemaer.
For at validere screeningsproceduren vil en kontrolgruppe (NT-proBNP < 125 pg/mL) gennemgå den samme diagnostiske evaluering.
Et eksternt center vil validere ekkodardiografi-undersøgelser, og HF-diagnosen vil blive bedømt inden for et uafhængigt HF-ekspertpanel.
Overordnet og aldersspecifik HF-prævalens vil blive beregnet hos individer ≥ 55 år og ekstrapoleret til hele befolkningen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2861
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murska Sobota, Slovenien, SI-9000
- Rekruttering
- General Hospital Murska Sobota
-
Kontakt:
- Mitja Lainscak, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 2 5123 733
- E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
60 % af Murska Sobota-beboerne i alderen 55 år eller derover
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >55
- bor i Murska Sobota
- del af repræsentativ stikprøve som udvalgt af Republikken Sloveniens statistiske kontor
Ekskluderingskriterier:
INGEN.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hjertesvigt diagnose i henhold til 2016 ESC retningslinjer
Tidsramme: ved diagnosebesøg
|
ved diagnosebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mitja Lainscak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBMS001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .