Screening av voksen urban befolkning for å diagnostisere hjertesvikt (SOBOTA-HF)
4. mai 2018 oppdatert av: Mitja Lainscak, General Hospital Murska Sobota
Screening av voksen urban befolkning for å diagnostisere hjertesvikt (SOBOTA-HF) er en tverrsnittsprevalensstudie i et representativt utvalg av innbyggere i Murska Sobota i alderen 55 år eller eldre.
Enkeltpersoner vil bli invitert til å delta i en screening med NT-proBNP.
Alle forsøkspersoner med NT-proBNP ≥ 125 pg/mL vil bli invitert til et diagnostisk besøk som vil inkludere anamnese og fysisk undersøkelse, elektrokardiogram, ekkokardiografi, ankelbrachial indeks, lungefunksjonstester, måling av kroppssammensetning, fysiske ytelsestester og spørreskjemaer.
For å validere screeningprosedyren vil en kontrollgruppe (NT-proBNP < 125 pg/mL) gjennomgå samme diagnostiske evaluering.
Et eksternt senter vil validere ekkodardiografiundersøkelser og HF-diagnosen vil bli bedømt i et uavhengig HF-ekspertpanel.
Samlet og aldersspesifikk HF-prevalens vil bli beregnet hos individer ≥ 55 år og ekstrapolert til hele befolkningen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2861
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murska Sobota, Slovenia, SI-9000
- Rekruttering
- General Hospital Murska Sobota
-
Ta kontakt med:
- Mitja Lainscak, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 2 5123 733
- E-post: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
60 % av innbyggerne i Murska Sobota i alderen 55 år eller mer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >55
- bor i Murska Sobota
- del av et representativt utvalg valgt av Republikken Slovenias statistiske kontor
Ekskluderingskriterier:
INGEN.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hjertesviktdiagnose i henhold til 2016 ESC-retningslinjer
Tidsramme: ved diagnosebesøk
|
ved diagnosebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mitja Lainscak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBMS001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .